Descripción; Indicaciones; Contraindicaciones - Panther FCSLWAF Manual Del Usuario

Grapadora circular
ES
FCSLWAF
LEA DETENIDAMENTE LA INFORMACIÓN SIGUIENTE ANTES DE UTILIZAR
EL PRODUCTO.
NOTAS IMPORTANTES
Este folleto NO es una referencia sobre las té cnicas quirú rgicas, sino un material de
soporte para el uso de este producto, que se ha diseñado, probado y fabricado para su uso
en un único paciente. NO se recomienda volver a utilizar, reprocesar ni reesterilizar este
dispositivo debido a los riesgos de fallos, lesiones al paciente, contaminación e infección
del paciente
DESCRIPCIÓN
La grapadora FCSLWAF™ coloca una fila circular, escalonada y doble de grapas de titanio
en el tejido y corta el tejido sobrante, con lo que crea una anastomosis circular. El
instrumento se activa apretando con firmeza la manilla hasta su lí mite. Existen seis
diámetros de grapadora de uso habitual: 21 mm, 25 mm, 29 mm, 32 mm, 33 mm o 34 mm.

INDICACIONES

Las grapadoras FCSLWAF™ pueden aplicarse en todo el tracto digestivo para crear
anastomosis extremo-extremo, extremo-lateral y lateral-lateral.

CONTRAINDICACIONES

1. Este dispositivo no está diseñado y no se vende para un uso diferente al indicado.
2. La grapadora FCSLWAF™ NO deberá utilizarse en tejidos que no tolerarían materiales
de sutura convencionales ni técnicas de cierre convencionales, de acuerdo con la opinió n
del cirujano.
3. La grapadora FCSLWAF™ NO deberá utilizarse en ningún tejido que no se pueda
comprimir con comodidad o que se comprima a un valor inferior que los requisitos de
compresió n especificados. Deberá seguir estas instrucciones. De lo contrario, podrí an
producirse fallos en el cierre, traumatismos tisulares, dehiscencia, desgarros tisulares y
desplazamientos, o podrí a no alcanzarse la hemostasia.
4. En caso de que sea necesario un esfuerzo inusual al girar la tuerca de mariposa para la
visualización de la lí nea roja en la parte media de la barra verde que se encuentra en la
ventana del indicador, el instrumento NO deberá utilizarse.
5. Si el cartucho es demasiado grande para el diámetro de la estructura y el tejido se estira
o se afina, la grapadora FCSLWAF™ NO deberá utilizarse. Pueden producirse fugas y
estrechamientos en la anastomosis. (Consulte el gráfico de especificaciones de las
grapas).
6. NO utilice la grapadora FCSLWAF™ a menos que haya suficiente tejido como para
permitir una inversión adecuada de los bordes del tejido y asegurar la colocación de las
grapas en los bordes invertidos. Deberá atarse una sutura de bolsa de tabaco de forma
segura alrededor de la muesca de la bolsa de tabaco del yunque.
7. NO utilice la grapadora si no puede probar visualmente la hemostasia tras la activación.