Contra-Indicaties - Panther FCSLWAF Manual Del Usuario

Circulair nietapparaat
NL
FCSLWAF
LEES DE VOLGENDE INFORMATIE GRONDIG DOOR VOORDAT U HET
PRODUCT GAAT GEBRUIKEN.
BELANGRIJKE MEDEDELINGEN
Deze gebruiksaanwijzing is GEEN lesmateriaal voor chirurgische technieken, maar
ondersteunend materiaal voor het gebruik van dit product, dat werd ontworpen, getest en
geproduceerd voor slechts eenmalig gebruik op een patiënt. Het wordt NIET aanbevolen dit
instrument opnieuw te gebruiken, opnieuw te verwerken of te steriliseren in verband met de
risico's op defecten, letsel bij de patiënt, besmetting en ook infectie bij de patiënt.
BESCHRIJVING
De FCSLWAF™ nietapparaat plaatst ronde, dubbel gelaagde rijen van titanium nietjes in
het weefsel en reseceert het teveel aan weefsel, waardoor er dus een circulaire
anastomose ontstaat. Het instrument kan worden geactiveerd als de handgreep stevig
helemaal tot de limiet wordt ingedrukt. De nietjes zijn er in 6 verschillende diameters voor
gewoon gebruik: 21 mm, 25 mm, 29 mm, 32 mm, 33 mm en 34 mm.
INDICATIES
De nietjes van de FCSLWAF™ kunnen worden aangebracht via het spijsverteringskanaal
om end-to-end, end-to-side en side-to-side anastomoses te creë ren.

CONTRA-INDICATIES

1. Dit instrument mag alleen worden gebruikt of worden verkocht waarvoor het is bedoeld.
2. Het FCSLWAF™ nietapparaat mag NIET worden gebruikt op weefsel dat niet tolerant is
ten opzichte van conventioneel hechtmateriaal of conventionele sluittechnieken als dit door
de chirurg werd vastgesteld.
3. Het is NIET toegestaan de FCSLWAF™ nietapparaat te gebruiken op weefsel dat niet
makkelijk samengedrukt kan worden of minder dan de gespecificeerde vereisten voor
samendrukken. Deze instructies moeten in acht worden genomen anders kan het sluiten
mislukken, er weefseltrauma, dehiscentie of gescheurd weefsel ontstaan, en kan er en
verschuiving plaatsvinden en/of wordt er geen hemostase verkregen.
4. Het instrument mag NIET worden gebruikt als er ongewoon veel moeite nodig is om de
vleugelmoer te draaien om de rode lijn in het midden van de groen balk in het
indicatorvenster zichtbaar te maken.
5. Als de cartridge te groot is voor de diameter van de structuur en het weefsel is uitgestrekt
of dun gemaakt, dan mag de FCSLWAF™ nietapparaat NIET worden gebruikt. Er kunnen
lekkages en versmallingen optreden in de anastomose. (Raadpleeg de tabel met de
specificaties voor de nietjes.)
6. Gebruik de FCSLWAF™ pas als er genoeg weefsel is voor een goede omkering van de
weefselranden en een veilige plek voor nietjes in de omgekeerde randen. Hechtmateriaal
aan een purse-string moet stevig rondom de purse-string inkeping op het aambeeld worden
vastgemaakt.