Wichtige Hinweise - Panther FCSLWAF Manual Del Usuario

Zirkulär-Stapler
DE
FCSLWAF
LESEN SIE DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE DAS PRODUKT VERWENDEN.

WICHTIGE HINWEISE

Diese Broschüre ist KEINE Anleitung für chirurgische Eingriffe, sondern ein
unterstützendes Material zur die Verwendung dieses Produkts, das lediglich für den
Einsatz bei einem Patienten entwickelt, geprüft und gefertigt wurde. Es wird NICHT
empfohlen, dieses Produkt aufgrund der Risiken des Versagens, der Verletzung des
Patienten, der Kontamination sowie der Infektion des Patienten wiederzuverwenden oder
wiederaufzubereiten oder resterilisieren zu lassen.
BESCHREIBUNG
Der FCSLWAF™ Stapler setzt zirkuläre, doppelt versetzte Reihen von Titanklammern in
das Gewebe und reseziert das ü berschüssige Gewebe, wodurch eine zirkuläre
Anastomose entsteht. Das Instrument kann aktiviert werden, wenn der Griff bis zum
Anschlag fest zusammengedrückt wird. Es gibt 6 gebräuchliche Klammerdurchmesser:
21mm, 25mm, 29mm, 32mm, 33mm, oder 34mm.
ANGABEN
Die FCSLWAF™ Staplers können im gesamten Verdauungstrakt eingesetzt warden, um
Ende-zu-Ende-, Ende-zu-Seite- und Seite-zu-Seite-Anastomosen zu erstellen.
KONTRAINDIKATIONEN
1. Dieses Instrument wurde nur für den einmaligen Gebrauch entwickelt und darf nur für die
beschriebene Indikation verkauft und verwendet werden.
2. Der FCSLWAF™ Stapler sollte NICHT auf Geweben verwendet werden, die nach
Ansicht des Chirurgen konventionelles Nahtmaterial oder konventionelle
Verschlusstechniken nicht vertragen würden.
3. Es ist NICHT geeignet, den FCSLWAF™ Stapler auf Gewebe zu verwenden, das nicht
komfortabel oder auf weniger als die angegebenen Kompressionsanforderungen
komprimiert werden kann. Diese Anweisungen müssen befolgt werden; Anderfalls kann es
zu Verschlussversagen, Gewebetrauma, Dehiszenz, Gewebeeinriss und -verschiebung
führen und/oder es kann keine Hämostase erzielt werden.
4. Das Instrument sollte NICHT verwendet werden, wenn beim Zu-Drehen der Flügelmutter
zur Visualisierung der roten Linie in der Mitte des grünen Balkens im Anzeigefenster
ungewöhnlicher Kraftaufwand erforderlich ist.
5. Wenn Struktur zu groß ist und das Gewebe gedehnt
ü
oder ausgedünnt wird, sollte der FCSLWAF™ Stapler NICHT verwendet werden. In der
Anastomose kann es zu Leckagen und/oder Stenosen kommen. (Siehe
Spezifikationstabelle)
6. Verwenden Sie den FCSLWAF™ Stapler NICHT, wenn nicht genügend Gewebe
vorhanden ist, um eine ordnungsgemä ße Inversion der Geweberä nder und eine sichere
Platzierung der Klammern an den invertierten Rändern zu ermöglichen. Die