Päivitykset ohjelmistoversiolle 2.5 ja tätä edeltäville
Laajennettu käyttötarkoitusilmoitus
CP 100, CP 200
Welch Allyn -elektrokardiografi- ja spirometriatuotteet (kohdelaitteet) on tarkoitettu
hoitohenkilökunnan käyttöön. Kohdelaitteet on suunniteltu seuraaviin diagnostisiin
toimintoihin:
•
EKG-aaltomuotojen rekisteröiminen, tarkasteleminen (CP 200), tallentaminen
(CP 200) ja tulostaminen käyttämällä EKG-edustamoduuleja (potilaskaapeleita)
ja niiden lisälaitteita, joiden avulla potilaalta saadaan enintään 12-kytkentäinen
EKG kehoon kiinnitettyjen pintaelektrodien avulla.
•
Valinnainen tulkinta-algoritmi luo mittaukset, tietojen ja grafiikan esitysmuodot ja
alustavat lausuntotulkinnat. Nämä esitetään käyttäjän tarkistettavaksi ja tulkittavaksi
potilaskohtaisten tietojen, fyysisen tutkimuksen, EKG-käyrien ja muiden kliinisten
löytöjen pohjalta.
•
Valinnaisen CP 200 -spirometriamoduulin ja sen lisälaitteiden avulla käyttäjä
voi rekisteröidä, tarkastella, tallentaa ja tulostaa mittauksia ja käyriä keuhkojen
toiminnasta, esimerkiksi potilaan keuhkojen suurimman ilmatilavuuden ja -virtauksen.
Näitä toimenpiteitä käytetään keuhkosairauksien diagnosointiin ja seurantaan sekä
joidenkin keuhkosairauksien hoitotoimenpiteisiin. Spirometriaa käytetään ainoastaan
sellaisilla potilailla, jotka ymmärtävät tutkimuksen suoritusohjeet.
Laajennettu käyttöaiheilmoitus
CP 100, CP 200
Elektrokardiografi on laite, jonka avulla hoitohenkilökunta voi arvioida, diagnosoida
ja seurata potilaan sydäntoimintoja.
12-kytkentäinen tulkitseva EKG-algoritmi muodostaa potilaan poikkeavien sydäntietojen
perusteella tietokoneanalyysin, joka on tarkoitettu lääkärin ohjeelliseksi työkaluksi muiden
kliinisten tietojen ohella.
Valinnainen CP 200 -spirometriamoduuli on tarkoitettu kliinisiin tilanteisiin, joissa
arvioidaan potilaan keuhkojen tilaa, oireita, merkkejä ja epänormaaleja laboratoriotuloksia.
Spirometriaa käytetään useissa yleisissä kliinisissä tilanteissa:
•
terveydentilan arviointi, ennen kuin potilas aloittaa rasittavan fyysisen toiminnan
•
seuraavien oireiden, merkkien tai epänormaalien laboratoriotulosten arviointi:
oireet – hengenahdistus, vinkuva hengitys, ortopnea, yskiminen, limaneritys, rintakipu
merkit – vaimenneet hengitysäänet, ylihengitys, hidastunut hengitys, syanoosi, rinnan
epämuodostuma, selittämättömät rapinat, hengästyminen
Epänormaalit laboratoriotestit – hapenpuute, hyperkapnia, polysytemia, epänormaalit
rintakehän röntgenkuvat.
303