Microline Surgical M/L-10 Manual Del Usuario página 10

EMPFOHLENE VERFAHRENSSCHRITTE ZUR REINIGUNG UND STERILISATION
Warnhinweis
Vor der Reinigung des Clip-Applikator-Instruments muss die Einmal-Patrone entfernt und entsorgt
werden. Microline SURGICAL ist in keinem Fall verantwortlich für irgendwelche Schäden, die
aufgrund der Nichtbefolgung dieses Warnhinweises entstehen.
Hinweis
Der M/L-10 Clip-Applikator muss in einer Sterilisationsschutzschale bzw. einem -rohr gelagert bzw.
aufbereitet werden.
REINIGUNG
1) Das äußere Rohr des Schafts muss unmittelbar nach der Operation entfernt werden. Das Instrument
und dessen äußeres Rohr müssen in einer Enzymlösung aus 60 ml ENZOL® Enzymreinigungsmittel
und 4 Liter Wasser bei 22-40°C eingeweicht werden.
2) Nach dem Einweichgang müssen der Clip-Applikator und sein äußeres Rohr aus der Enzymlösung
entfernt und mit normalem Leitungswasser gespült werden.
3) Das Handstück, der Schaft und der Drehknopf müssen mit einem weichen Tuch oder einem Schwamm
getränkt mit mit ENZOL® Enzymreinigungsmittel gereinigt werden, bis kein biologisches Material mehr
an der Bürste bzw. an dem Tuch zu sehen ist. Das distale Ende des Instruments ist mit einer "weichen
Bürste" zu reinigen, um jegliche Beschädigung zu vermeiden.
4) Das Handstück des Clip-Applikators und dessen äußeres Rohr müssen zuerst mit normalem
Leitungswasser und abschließend drei Mal mit entionisiertem Wasser gespült werden. Das Instrument
mit einem sauberen Tuch wischen.
5) Nach Beenden der den Krankenhausvorschriften entsprechenden Reinigung wird das Instrument
geprüft, um sicherzustellen, dass es vollständig gereinigt ist.
6) Vor der Sterilisation ist wichtig, dass ein wasserlösliches Schmiermittel zur
und Funktionstüchtigkeit aller beweglichen Teile des Instruments aufgebracht wird.
7) Das äußere Rohr auf das Instrument aufsetzen. Dazu den Handstücksauslöser drücken, das äußere
Rohr über dem Clip-Applikator-Schaft aufsetzen und durch Drehen des Rohrknopfs im
Gegenuhrzeigersinn anziehen bis es vollständig aufgeschraubt ist.
Hinweise
Das im Krankenhaus bestehende Aufbereitungsprotokoll kann erfordern, dass der Applikator und das
äußere Rohr nach dem Sterilisationsverfahren wieder zusammenzusetzen sind.
Vor dem Einwickeln des Instruments zur Lagerung muss das Instrument vollkommen trocken sein. Jegliche
Restfeuchtigkeit könnte zur Oxidation und Korrosion führen und so Leistung, Funktionstüchtigkeit und
Nutzungsdauer beeinflussen.
STERILISATION
Achtung
Vor der Sterilisation des Clip-Applikator-Instruments ist sicherzustellen, dass die Patrone entfernt wurde.
Microline SURGICAL ist in keinem Fall verantwortlich für irgendwelche Schäden, die aufgrund der
Nichtbefolgung dieses Warnhinweises entstehen.
1. Vor der Sterilisation ist das Instrument gründlich zu reinigen.
2. Instrument einwickeln; Sterilisationsschale (Kat.-Nr. 3705/3707) bzw. -röhre verwenden.
Microline SURGICAL empfiehlt die folgenden validierten Sterilisationszyklen als Richtlinie:
Gravitationszyklus:
Gravitationszyklus:
Vorvakuumzyklus:
STERILISATIONSPARAMETER FÜR EUROPÄISCHE LÄNDER
Microline SURGICAL empfiehlt die folgenden Parameter als Mindestanforderungen an den
Sterilisationsvorgang. Die Empfehlungen beziehen sich auf alle europäischen Länder mit Ausnahme von
Frankreich und der Schweiz:
Vorkakuumzyklus: 3-5 Minuten bei 134
Für die Verwendung in Frankreich und der Schweiz werden die folgenden Mindestanforderungen an den
Sterilisationsvorgang empfohlen:
Vorkakuumzyklus: 18 Minuten bei 134
INSPEKTION
BEMERKUNG
M/L-10 Inventarüberprüfungsprocedur (einmal im Monat auszuführen). Eine abgekürzte Kontrolle sollte
jedes Mal, bevor der M/L-10 dem Chirurgen zum Gebrauch ausgehändigt wird, im OP durchgeführt werden.
1. Prüfen Sie die Branchen auf Fehlausrichtung, Schaden und Verschmutzung durch Bioabfall.
2. Prüfen Sie, ob der Schaft gerade ist. Entfernen Sie das Außenrohr und prüfen das Innere des Schaftes
auf Schaden und Verschmutzung durch Bioabfall.
3. Drücken und lösen Sie den Griff mehr als 20-mal, um zu prüfen, ob er klemmt. Prüfen Sie den Griff auf
Schäden. Öffnen Sie niemals den Griff oder Abzug aus Neugier.
4. Feuern Sie mindestens 2 Clips ab, um die Clip-Schließung, Fassen in den Branchen und die
Clip/Branchen-Übereinstimmung zu prüfen.
5. Zusätzlich zu einer richtigen und gründlichen Reinigung (siehe Anweisungen) vergewissern Sie sich, dass
der M/L-10 zwischen den Einsätzen richtig geschmiert wird:
a. Tauchen Sie das Instrument vollständig in ein genehmigtes Instrumentenschmiermittel.
b. Falls Sie das Instrument nicht vollständig eintauchen können, gehen Sie sicher, sowohl den
Branchen- als auch Knopfbereich gründlich zu schmieren.
c. Nach dem Schmiervorgang führen Sie Schritt 3 und 4 der Kontrolle aus, falls der Applier Griff
klemmte oder blockierte.
GARANTIE
Microline Surgical garantiert, dass seine Instrumente frei von Material- und Verarbeitungsmängeln
sind. Microline Surgical ist nicht haftbar für Neben- oder Folgeschäden jeglicher Art. An einem
Instrument durchgeführte Arbeiten führen zum Erlöschen dieser Garantie. Grober Missbrauch oder
Nachlässigkeit beim Umgang mit einem Microline Surgical-Instrument führt zum Erlöschen dieser
Garantie.
Achtung: Laut Gesetz darf dieses Instrument in den USA nur an einen Mediziner oder eine in seinem
Auftrag handelnde Person verkauft warden.
KONTAKTINFORMATIONEN
Microline SURGICAL, Inc.
50 Dunham Road
Beverly, MA 01915
U.S.A.
Tel:
Fax:
Web: www.microlinesurgical.com
E-mail: info@microlinesurgical.com
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4 Minuten bei 132C (270F)
30 Minuten bei 121C (250F)
4 Minuten bei 132C (270F)
+1 (978) 922-9810
+1 (978) 922-9209
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D-30175 Hannover, Germany
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C
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C, 2x10 kPa.
Erhaltung der Gelenkigheit