Microline Surgical M/L-10 Manual Del Usuario página 12

AANBEVOLEN STAPPEN VOOR REINIGING EN STERILISATIE
Waarschuwing
Verifieer voordat u de Clip Applier schoonmaakt of de disposable cartridge is verwijderd en
weggeworpen. Microline SURGICAL is niet aansprakelijk voor schade die ontstaat als gevolg van het
negeren van deze waarschuwing.
NB
De M/L-10 Clip Applier dient in een beschermende sterilisatietray of -buis te worden opgeslagen en
verwerkt.
REINIGING
1) Verwijder onmiddellijk na operatief gebruik de buitenhuls van de schacht. Het instrument en de
buitenhuls dienen te worden geweekt in een enzymatische oplossing met 60 ml ENZOL®
enzymatische detergens per 4 liter water met een temperatuur van 22–40 °C.
2) Na het weken worden de Clip Applier en de buitenhuls uit de enzymoplossing verwijderd en met
gewoon kraanwater gespoeld.
3) Het handvat, de schacht en de draaiknop dienen te worden gereinigd met een zachte doek of
spons, gedrenkt in geconcentreerde ENZOL® enzymatische detergens, totdat er geen
biologisch gevaarlijk materiaal meer achterblijft op de borstel of handdoek. Het distale uiteinde
van het instrument dient te worden gereinigd met een zachte borstel om beschadiging te
voorkomen.
4) Het handstuk en de buitenhuls van de Clip Applier dienen te worden gespoeld in normaal
kraanwater en als laatste drie maal te worden gespoeld met gedeïoniseerd water. Neem het
instrument af met een schone, zachte doek.
5) Nadat de reinigingsprocedure is voltooid, dient het instrument te worden geïnspecteerd om te
verifiëren dat het geheel is gereinigd.
6) Het is belangrijk dat er vóór sterilisatie een in water oplosbaar smeermiddel wordt gebruikt om
de articulatie en werking van alle bewegende onderdelen van het instrument te behouden.
7) Breng de buitenhuls weer aan op het instrument. U doet dit door de trekker van het handstuk in
te drukken, de buitenhuls over de schacht van de Clip Applier aan te brengen en hem vast te
zetten door de hulsknop richtsom helemaal vast te draaien.
Opmerkingen
Het ziekenhuisprotocol voor reprocessing kan vereisen dat de Clip Applier en de buitenhuls na het
sterilisatieproces weer op elkaar worden bevestigd.
Voordat het instrument voor opslag wordt omwikkeld, dient het geheel droog te zijn. Eventuele
vochtresten kunnen resulteren in oxydatie en corrosie, wat van negatieve invloed kan zijn op de
prestatie, werking en levensduur van het instrument.
STERILISATIE
Waarschuwing
Verifieer voordat u de Clip Applier schoonmaakt of de disposable cartridge is verwijderd en
weggeworpen. Microline SURGICAL is niet aansprakelijk voor schade die ontstaat als gevolg van het
negeren van deze waarschuwing.
1.
Voorafgaand aan sterilisatie dient het instrument grondig te worden gereinigd.
2.
Omwikkel het instrument en gebruik de sterilisatietray (cat.-nr. 3705/3707) of buis.
Microline SURGICAL beveelt gebruik aan van de volgende gevalideerde sterilisatiecycli als richtlijn:
Zwaartekrachtcyclus:
Zwaartekrachtcyclus:
Cyclus met voorvacuüm:
STERILISATIEPARAMETERS VOOR LANDEN IN EUROPA
Microline SURGICAL beveelt de onderstaande parameters aan als minimale parameters voor de
sterilisatiecyclus in Europa, met uitzondering van Frankrijk en Zwitserland:
Cyclus met voorvacuüm: 3–5 minuten op 134 °C
Voor Frankrijk en Zwitserland worden de volgende minimale parameters voor de sterilisatiecyclus
aanbevolen:
Cyclus met voorvacuüm: 18 minuten op 134 °C, 2x10
INSPECTIE
NB
Inspectieprocedure voor M/L-10 in magazijn (maandelijks te verrichten). Een verkorte inspectie dient in de
OK te worden verricht, telkens voordat de M/L-10 voor gebruik aan de chirurg wordt overhandigd:
1. Controleer de kaken op goede uitlijning en op eventuele schade of achtergebleven biologisch gevaarlijk
materiaal.
2. Controleer of de schacht recht is. Verwijder de buitenhuls en controleer de binnenschacht op eventuele
schade of achtergebleven biologisch gevaarlijk materiaal.
3. Knijp de trekker ten minste twintig keer in en laat hem weer los om te verifiëren dat hij niet blijft hangen.
Inspecteer het handvat op eventuele schade. Wrik het handvat of de trekker onder geen beding open.
4. Vuur ten minste 2 clips af om te controleren of de clips goed worden gesloten en goed in de kaken
passen, en of de clips goed in de kaken zijn geplaatst.
5. Naast correcte, grondige reiniging (zie instructies) dient u ervoor te zorgen dat de M/L-10 tussen
procedures door goed wordt gesmeerd:
a. Dompel het instrument volledig onder in een goedgekeurd smeermiddel voor instrumenten.
b. Als u het instrument niet helemaal kunt onderdompelen, dient u ervoor te zorgen dat zowel de
omgeving van de kaken als die van de draaiknop goed worden gesmeerd.
c. Na het smeren verricht u stap 3 en 4 van de inspectieprocedure als het handvat van de Clip Applier
blijft hangen of haken.
GARANTIE
Microline Surgical garandeert dat zijn instrumenten vrij zijn van materiaal- en fabricagefouten.
Microline Surgical is niet aansprakelijk voor incidentele of gevolgschade van welke aard dan ook.
Werk aan een instrument doet deze garantie teniet. Grof misbruik of grove verwaarlozing van een
instrument van Microline Surgical doet deze garantie teniet.
Let op: Volgens de federale wetgeving (VS) mag dit medische hulpmiddel uitsluitend door of op
voorschrift van een arts worden verkocht.
CONTACTINFORMATIE
Microline SURGICAL, Inc.
50 Dunham Road
Beverly, MA 01915, VS
Tel:
Fax:
Web: www.microlinesurgical.com
E-mail: info@microlinesurgical.com
EC REP
(978) 922-9810
(978) 922-9209
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, Germany
4 minuten op 132 C
30 minuten op 121 C
4 minuten op 132 C
2
kPa