Microline Surgical M/L-10 Manual Del Usuario página 8

METODO RACCOMANDATO PER LA PULIZIA E LA STERILIZZAZIONE
Avvertenza
Rimuovere e gettare la cartuccia monouso prima di pulire l'applicatore. La Microline SURGICAL
declina ogni responsabilità per danni risultanti dalla mancata osservanza di questa avvertenza.
Nota
L'applicatore ML/10 deve essere conservato e risterilizzato in un vassoio o tubo di sterilizzazione
protettivo.
PULIZIA
1) Rimuovere il tubo esterno dello stelo immediatamente dopo l'uso chirurgico. Immergere in una
soluzione enzimatica a base di 60 ml di detergente enzimatico ENZOL® per 4 L di acqua a 22-40°C.
2) Dopo l'immersione, rimuovere l'applicatore e il tubo esterno dalla soluzione enzimatica e sciacquare
con acqua corrente regolare.
3) Pulire l'impugnatura, lo stelo e la manopola di rotazione con un panno morbido o una spugna bagnati
di detergente enzimatico ENZOL® concentrato fino a quando non sia più visibile carico biologico sulla
spazzola o la salvietta. Pulire l'estremità distale dello strumento con una spazzola morbida per evitare
di danneggiarla.
4) Sciacquare il manipolo dell'applicatore e il tubo esterno in acqua corrente normale e quindi sciacquare
3 volte con acqua deionizzata per il risciacquo finale. Asciugare lo strumento con un panno morbido
pulito.
5) Una volta completata la pulizia in ospedale, controllare lo strumento per verificare che sia pulito bene.
6) È importante usare un lubrificante solubile in acqua prima della sterilizzazione per preservare
l'articolazione e l'azione di tutte le parti mobili dello strumento.
7) Rimontare il tubo esterno sullo strumento nel seguente modo: schiacciare il grilletto del manipolo,
montare il tubo esterno sullo stelo dell'applicatore e fissare avvitando a fondo la manopola del tubo in
senso antiorario.
Note
Il protocollo dell'ospedale può prevedere il rimontaggio dell'applicatore e del tubo esterno dopo la
sterilizzazione.
Lo strumento deve essere completamente asciutto prima di avvolgerlo per la conservazione. Umidità
residua potrebbe generare ossidazione e corrosione che potrebbero compromettere il rendimento,
funzionamento e la vita utile dello strumento.
STERILIZZAZIONE
Avvertenza
Rimuovere la cartuccia prima di sterilizzare l'applicatore. La Microline SURGICAL declina ogni
responsabilità per danni risultanti dalla mancata osservanza di questa avvertenza.
1. Pulire bene lo strumento prima della sterilizzazione.
2. Avvolgere lo strumento, usare il vassoio di sterilizzazione (N. cat. 3705/3707), o il tubo.
La Microline SURGICAL raccomanda in via indicativa i seguenti cicli di sterilizzazione a vapore convalidati:
Ciclo con spostamento di gravità: 4 minuti a 132°C (270°F)
Ciclo con spostamento di gravità: 30 minuti a 121°C (250°F)
Ciclo prevuoto: 4 minuti a 132°C (270°F)
PARAMETRI DI STERILIZZAZIONE PER I PAESI EUROPEI
Microline SURGICAL raccomanda i seguenti parametri come requisiti minimi del ciclo di
sterilizzazione per l'Europa, Francia e Svizzera escluse:
Ciclo di prevuoto:
Per Francia e Svizzera, si raccomandano i seguenti requisiti minimi del ciclo di sterilizzazione:
Ciclo di prevuoto:
CONTROLLO
NOTA
Procedura di controllo dell'inventario M/L-10 (da eseguire mensilmente).
abbreviato nella sala operatoria ogni volta prima di consegnare l'applicatore M/L-10 al chirurgo per l'uso:
1. Controllare che le ganasce siano allineate bene, non presentino danni o incrinature e biocarico essiccato.
2. Controllare che lo stelo sia diritto. Rimuovere il tubo esterno e controllare lo stelo interno per verificare
che non sia danneggiato e non vi sia biocarico essiccato.
3. Premere e rilasciare l'impugnatura 20 volte o più per verificare che non si incastri. Controllare che
l'impugnatura non sia danneggiata. Non fare mai leva sull'impugnatura e sul grilletto per aprirli.
4. Sparare un minimo di 2 clip per controllare la chiusura delle clip, l'innesto nelle ganasce e l'allineamento
clip/ganascia.
5. Oltre a una pulizia corretta e completa (vedere le istruzioni) occorre assicurarsi che l'applicatore M/L-10
sia lubrificato bene fra casi:
a. Immergere completamente lo strumento in un lubrificante per strumenti approvato.
b. Se non è possibile immergere completamente lo strumento, lubrificare bene l'area delle ganasce e
della manopola di rotazione.
c. Dopo la lubrificazione, completare le operazioni ai punti 3 e 4 del controllo, se l'impugnatura
dell'applicatore si è incastrata o bloccata.
GARANZIA
Microline Surgical garantisce che i suoi strumenti sono privi di difetti nei materiali e nella lavorazione.
Microline Surgical non potrà essere ritenuta responsabile di eventuali danni incidentali o
consequenziali di qualsiasi tipo. Eventuali interventi effettuati su uno strumento renderanno nulla
questa garanzia. Grave abuso o negligenza di uno strumento Microline Surgical renderà nulla questa
garanzia.
Attenzione: La legge federale Americana consente la vendita di questo dispositivo solo dietro riciesta
medica.
INFORMAZIONI DI CONTATTO
Microline SURGICAL, Inc.
50 Dunham Road
Beverly, MA 01915
U.S.A.
Tel:
Fax:
Web: www.microlinesurgical.com
E-mail: info@microlinesurgical.com
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3-5 minuti a 134
18 minuti a 134
(978) 922-9810
(978) 922-9209
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Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, Germany
o
C
o 2
C, 2x10 kPa.
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