Limpieza; Garantia - Microline Surgical M/L-10 Manual Del Usuario

Nota
El aplicador de clips M/L-10 debe almacenarse y reprocesarse en una bandeja o tubo protector para
esterilización.

LIMPIEZA

1) Inmediatamente después del uso quirúrgico, extraer el tubo exterior del eje. El instrumento y su
tubo exterior deben remojarse en una solución enzimática que contenga 60 ml de detergente
enzimático ENZOL
2) Después del ciclo de remojo, debe sacarse el aplicador de clips y su tubo
solución enzimática y enjuagarse con agua del grifo regular.
3) El mango, el eje y el botón de rotación deben limpiarse con un paño suave o esponja empapada
en detergente enzimático concentrado ENZOL® hasta que no se observen más residuos
orgánicos en el cepillo o la toalla. El extremo distal del instrumento debe limpiarse con un cepillo
de "cerda suave" para evitar cualquier daño.
4) La pieza de mano del aplicador de clips y su tubo exterior deben enjuagarse con agua del grifo
normal y después enjuagarse 3 veces con agua desionizada como enjuague final. Secar el
instrumento con un paño limpio suave.
5) Después de completar el procedimiento de limpieza hospitalario, debe hacerse una inspección
del instrumento para asegurarse de que esté limpiado a fondo.
6) Es importante utilizar, antes de la esterilización, un lubricante hidrosoluble para preservar la
articulación y el funcionamiento de todas las piezas móviles del instrumento.
7) Reensamblar el tubo exterior en el instrumento. Para realizar esto, apretar el disparador de la
pieza de mano, montar el tubo exterior sobre el eje del aplicador de clips y asegurarlo después
haciendo girar el botón del tubo en sentido antihorario hasta que quede totalmente enroscado.
Nota:
El protocolo de reprocesamiento del hospital puede requerir que el aplicador y el tubo externo sean
reensamblados tras la esterilización.
Antes de envolver el instrumento para su almacenaje, debe estar completamente seco. Cualquier
humedad residual puede derivar en oxidación y corrosión que pueden afectar su rendimiento, función
y vida útil.
ESTERILIZACIÓN
Advertencia
Antes de esterilizar el instrumento aplicador de clips, asegurarse de haber extraído el cartucho.
Microline SURGICAL no se responsabilizará de cualquier daño causado por no sujetarse a esta
advertencia.
1. Antes de la esterilización, debe limpiarse a fondo el instrumento.
2. Envolver el instrumento, utilizar el contenedor para esterilización (CAT.# 3705/3707) o
tubo.
Microline SURGICAL recomienda los siguientes ciclos de esterilización validados como pauta:
Ciclo de gravedad: 4 minutos a 132C (270F)
Ciclo de gravedad: 30 minutos a 121C (250F)
Ciclo de vacío previo: 4 minutos a 132C (270F)
PARAMETROS DE ESTERILIZACION PARA PAISES EUROPEOS
Microline SURGICAL recomienda los siguientes parámetros como requisitos mínimos para el ciclo de
esterilización en Europa, salvo en Francia y Suiza:
Ciclo de vacío previo: 3-5 minutos a 134
Para Francia y Suiza se recomiendan los siguientes requisitos mínimos para el ciclo de esterilización:
Ciclo de vacío previo: 18 minutos a 134
INSPECCION
NOTA
Procedimiento de Inspección del Aplicador de Clips M/L (será realizará una vez al més). Se debe
llevar a cabo una breve inspección en el propio quirófano, antes de su utilización por el cirujano.
1. Comprobar el correcto alineamiento, existencia de daño o suciedad en la boca de la aplicadora
2. Comprobar que el vástago está recto. Extraer el tubo externo y comprobar daños y/o suciedad en
el vástago interno.
3. Apretar y soltar el disparador unas 20 veces para comprobar su correcto funcionamiento. Nunca
apalancar o forzar el disparador.
4. Disparar un mínimo de 2 clips para comprobar el correcto cierre, de igual forma, comprobar el
correcto acoplamiento y alineación del clip en la boca del aplicador.
5. Además, para una correcta limpieza (ver instrucciones), asegurarse que el M/L-10 está lubricado:
a.Sumergiendo totalmente el instrumento en un lubricante autorizado
b.En caso de poderse sumergir el instrumento en su totalidad, asegurarse de lubricar la boca y
el tambor de rotación de la aplicadora
c.Tras el proceso de lubricación, repetir los pasos 3 y 4 del procedimiento de inspección para
comprobar su correcto funcionamiento

GARANTIA

Microline Surgical garantiza sus instrumentos con respecto a defectos de material y fabricación.
Microline Surgical declina cualquier responsabilidad por daños derivados o incidentales. La alteración
del producto por parte del usuario conllevará la anulación de esta garantía. El abuso o uso negligente
de un instrumento de Microline Surgical conllevará la anulación de esta garantía.
Atención: La ley federal de EE.UU. impone que este producto solo puede ser vendido bajo
prescripción médica.
INFORMACIÓN DE CONTACTO
Microline SURGICAL, Inc.
50 Dunham Road
Beverly, MA 01915
U.S.A.
Tel:
Fax:
Web: www.microlinesurgical.com
E-mail: info@microlinesurgical.com
EC REP
®
por cada 4 litros de agua, entre 22 a 40°C.
(978) 922-9810
(978) 922-9209
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, Germany
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C
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C, 2x10 kPa.
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