Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
LT
A1
(A) Pedalas
(B) Jungimo kabelis
(C) Suspausto oro žarnelės
(D) Apatinis reguliavimo žiedas
(E) Centrinis įrankio korpusas
Naudojimo paskirtis
„SMARTACT evo" – tai pneumatinė sistema, kuria suleidžiamos vinutės,
tvirtinančios ir stabilizuojančios membraną kaulų regeneracijai burnos chi-
rurgijos metu. Sistema gali būti naudojama tiek besirezorbuojančioms, tiek
nesirezorbuojančioms membranoms stabilizuoti.
„SMARTACT evo" sistema komplekte pateikiama su pneumatiniu pedalu,
kuriuo perduodama tam tikra spaudimo jėga (reguliuojama pagal taikymo
indikacijas priklausomai nuo kaulo tipo), akimirksniu įstumianti vinutę,
kuria membrana pritvirtinama prie kaulo. Itin kompaktiškas įrankis yra
smailėjančios formos ir lenktu galiuku, kad būtų galima lengvai pasiekti net
sunkiausiai prieinamas burnos ertmes. „SMARTACT evo" sistema paga-
minta naudojant korozijai atsparias medžiagas, kuriose nėra kenksmingų
medžiagų.
• „SMARTACT evo" tiekiama nesterili. Prieš kiekvieną
naudojimą sistema turi būti išplaunama ir dezinfekuojama, o
kai kurios jos dalys sterilizuojamos.
• „SMARTACT evo" įrenginį gali naudoti tik kvalifikuoti medi-
cinos darbuotojai.
• Chirurgas turi įvertinti paciento tinkamumą kaulų regeneraci-
jos procedūroms ir atitinkamai operacijai.
• Prieš naudodami „SMARTACT evo" visada įsitikinkite, ar vi-
sos dalys sumontuotos tinkamai (žr. surinkimo instrukciją).
• Kad netyčia neįsijungtų, pirmiausia įrankį sumontuokite ir tik
tada jį prijunkite prie pedalo. Medicinos darbuotojai ir pacien-
tas turi dėvėti akinius, apsaugančius jų akis. Atidžiai sekite
surinkimo eiliškumą (žr. surinkimo instrukciją).
• Jokiu būdu nemėginkite jungti „SMARTACT evo" prieš tai
neįstatę vienkartinio mušiklio ir vinutės.
• Tinkamai įstatykite vienkartinį mušiklį ir vienkartinę tvoklę
(žr. 4 ir 5 nuotraukas) ir neatkabinkite vinutės nuo jos laikiklio
(19 nuotrauka), kad pacientas netyčia jos nenurytų. – Kol
prietaisas nenaudojamas, saugos sumetimais nustatykite
minimalią reguliavimo vertę.
• Baigę operaciją, visada atjunkite įrenginį nuo suslėgtojo oro
(net jei nustatyta minimali reguliavimo vertė).
• Prieš naudodami, patikrinkite ar nepažeista įrenginio
pakuotė.
• Nenaudokite gaminio, jei pakuotė pažeista.
• Naudodami įrenginį „SMARTACT evo" jį lieskite tik ste-
riliomis pirštinėmis ir kruopščiai laikykitės sterilumą
užtikrinančių procedūrų.
• Panaudoję išmeskite į specialius medicininių atliekų kontei-
nerius, laikydamiesi taikomų reglamentų.
• „Meta" neprisiima jokios atsakomybės už netinkamą gami-
nio naudojimą.
Įrenginio surinkimas prieš naudojant
Atidžiai laikykitės surinkimo eiliškumo; ne iki galo arba neteisingai surinkus
komponentą:
• įrenginys gali neveikti arba veikti prastai;
• įrenginys gali sugesti.
Surinkimo eiliškumas parodytas 1 schemoje.
Sumontavus įrenginį, jo kabelį ir galbūt patį įrankį rekomenduojama uždengti
tam skirtomis vienkartinėmis apsauginėmis rankovėmis, kad vėliau būtų
lengviau įrenginį plauti ir sterilizuoti.
„Smartact Pin EVO" vinučių montavimas įrenginyje
Atidžiai laikykitės vinučių įdėjimo eiliškumo. Nesumontavus, klaidingai ar
nevisiškai sumontavus kurią nors dalį galimos tokios pasekmės:
SMARTACT
evo
(F) Viršutinė žiedinė veržlė
(G) Inercinė sistema
(H) Lenktas korpusas
(I) Žiedinis antgalis
(J) Inercinio korpuso užsukimo raktas
• pacientas gali netyčia nuryti vinutę, mušiklį ar tvoklę;
• įrenginys gali neveikti arba veikti prastai;
• įrenginys gali sugesti.
Surinkimo eiliškumas parodytas 2 priede.
Nerekomenduojama naudoti kitų gamintojų vinučių. „Meta" neatsako už
netinkamą įrenginio naudojimą, kuris gali kelti rimtą pavojų pacientui arba
rimtai pažeisti įrenginį.
Įrankio reguliavimas ir naudojimas
Įstatę vinutę į įrankio antgalį, kaip parodyta 2 schemoje, sureguliuokite
įrenginio padėtį taip, kad ji būtų linijoje su priimančia plokštuma, ties tran-
splanto vieta, ir nuspauskite kojinį jungiklį (spauskite pedalą iki pat galo ir
tada atleiskite). Jei reikia, spustelėkite kojinį jungiklį dar kartą, kad iki galo
įsmeigtumėte vinutę. Įvertinęs klinikinį atvejį, kaulų tankumą ir alveolių ke-
teros anatomiją (storį, pasvirimą ir pan.), chirurgas turi nuspręsti kiek kojinio
jungiklio paspaudimų reikia.
Įrenginys reguliuojamas, tad naudotojas gali nustatyti tinkamą įkalimo jėgą
sukdamas reguliavimo žiedą nuo mažiausios iki didžiausios vertės.
Mažiausia vertė rekomenduojama šoninėms sinuso sienelės sritims.
Vidutinė vertė rekomenduojama toms žandikaulio vietoms, kuriose žievės
kaulo storis nevienodas, o kaulo tankis II ar III tipo.
Didžiausia vertė rekomenduojama apatinio žandikaulio sritims, kuriose kaulo
tankis I tipo.
Prieš reguliuojant „SMARTACT evo" patartina atlikti pirminę žievės kaulo
perforaciją ir taip įvertinti kaulo tankį.
Įrenginio išardymas panaudojus
Baigę darbą, įrenginį išardykite pagal montavimo instrukcijas – 1 schemoje
parodytus veiksmus atlikite atvirkštine tvarka. Tada, prieš padėdami įrankį į
vietą, kruopščiai jį išplaukite ir išvalykite.
Įrenginio plovimas ir sterilizavimas
Įrenginys tiekiamas nesterilus. Pedalą, kabelį ir įrankio korpusą (A, B, C, D,
E komponentai – žr. schemą A1 nuotraukoje) reikia nuplauti ir dezinfekuoti
kiekvieną kartą prieš naudojant.
PASTABA: prieš imdamiesi ardyti įrenginį, būtinai uždarykite
suslėgtojo oro įleidimo angą ir atjunkite kabelį nuo jungties.
Įrankio viršutinės dalies komponentus – viršutinę žiedinę veržlę, lenktą
korpusą, žiedinį atgalį, inercinę sistemą ir inercinės sistemos atjungimo raktą
(F, G, H, I, J komponentus – žr. schemą A1 nuotraukoje) – reikia išplauti,
dezinfekuoti ir sterilizuoti kiekvieną kartą prieš naudojant.
Išplaukite specialiais tam skirtais baktericidiniais plovikliais iš karto po
chirurginės operacijos. Plaukite tinkamais plovikliais, nenaudokite vandenilio
peroksido (H2O2) ar ploviklių, kurių sudėtyje yra chloro.
Dalis, kurias išplovus reikia sterilizuoti (F, G, H, I, J), reikia sudėti į specialų
maišelį, skirtą tolesnei sterilizavimo fazei.
Dalių sterilizavimas atliekamas autoklave 121 °C temperatūros garuose 30
minučių, laikantis sterilizavimo ciklų, apibrėžtų galiojančiuose teisės aktuose.
Maišelio vientisumas yra sterilumo garantija, todėl prieš naudojimą visada
patikrinkite, ar maišelis nepažeistas.
Techninė priežiūra
Įrenginys turi būti profilaktiškai prižiūrimas jį tinkamai nuplaunant ir nuvalant
pagal aukščiau pateiktas instrukcijas.
Įrenginio prijungimas prie suslėgtojo oro tiekimo šaltinio
Įrenginys turi būti prijungtas prie suslėgtojo oro tiekimo šaltinio.
Kas vyksta, jei slėgis:
- mažesnis nei 4 barai: veikimo jėga bus nepakankama;
- didesnis nei 4 barai: slėgio padidėjimas turi įtakos įsijungimo greičiui, o
vinutės smeigimo galia bet kuriuo atveju nuo darbinio slėgio nepriklauso.
Rekomenduojamas darbinis slėgis yra nuo 4 iki 6 barų.
SMARTACT
A2
(L) Vienkartinė tvoklė
(M) Vienkartinis mušiklis
(N) Titaninė vinutė su vinutės
laikikliu ir apsauginiu dangteliu
evo
63
Publicidad
