Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
KULLANIM TALİMATLARI
TR
A1
(A) Pedal
(B) Bağlantı kablosu
(C) Basınçlı hava kablosu
(D) Alt ayar halkası
(E) Ünite orta gövdesi
Kullanım amacı
SMARTACT evo, oral cerrahideki kemik rejenerasyonunda membranı
sabitlemek ve stabilize etmek için çivilerin yerleştirilmesine olanak tanıyan
pnömatik bir sistemdir. Hem reabsorbabl membranları hem de reabsorbabl
olmayan membranları stabilize etmek için kullanılabilir.
SMARTACT evo, çiviyi anında takan, böylece membranı kemiğe sıkıca
sabitleyip, bir kuvvet uygulamayı sağlayan pnömatik bir pedal (kemik tipine
göre, farklı kullanım endikasyonlarında ayarlanabilen) ile donatılmıştır.
Ünite, minimum seviyeye indirilmiş, inceltilmiş ölçüler ve ağız boşluğunun
daha zor erişilebilen bölgelerine de kolaylıkla ulaşılmasını sağlamak için
eğik uç ile tasarlanmıştır. SMARTACT evo, tehlikeli maddelere sahip
olmayan ve korozyona dayanıklı malzeme ile üretilmiştir.
• SMARTACT evo steril olmayan şekilde tedarik edilir. Her
kullanımdan önce yıkanmalı, dezenfekte edilmeli ve bazı
bileşenler sterilize edilmelidir.
• SMARTACT evo cihazı yalnızca kalifiye tıbbi personel
tarafından kullanılmalıdır.
• Cerrah, hastanın kemik rejenerasyonu müdahaleleri ve ge-
reken cerrahi işlem için uygunluğunu tespit etmelidir.
• SMARTACT evo'yu, tüm parçaları doğru şekilde mon-
te edildiğinden emin olmadan asla kullanmayın (montaj
talimatlarına bakın).
• Yanlışlıkla çalışmasını önlemek için, öncelikle üniteyi monte
edin, daha sonra cihazı pedala kancalayın. Sağlık personeli ve
hasta, özel koruyucu gözlük takmalıdır. Montaj sırasına doğru
şekilde riayet ettiğinizden emin olun (montaj talimatlarına
bakın).
• SMARTACT evo'yu asla tek kullanımlık pens ve çivi ile takma-
dan çalıştırmayın.
• Hastanın yanlışlıkla yutma riskini önlemek için tek kullanımlık
pensi ve tek kullanımlık ateşleme pimini doğru şekilde
yerleştirdiğinizden (bkz. Resim 4 ve 5) ve yerleştirmeden önce
titanyum çiviyi pim tutucudan çıkarmadığınızdan (Resim 19)
emin olun.
• Cihaz kullanılmadığı zaman, güvenlik için minimum regülasyo-
nu takın.
• Müdahale bittikten sonra cihazı basınçlı havaya bağlı
bırakmayın (minimum ayarda bile).
• Kullanmadan önce, cihaz ambalajının sağlam olduğundan
emin olun.
• Ürünü, ambalajı hasarlı ise, kullanmayın.
• SMARTACT evo donanımını tutarken, her zaman steril eldiven
kullanın ve steriliteyi sağlamak amacıyla prosedürlere tam
anlamıyla riayet edin.
• Kullandıktan sonra, konu ile ilgili yürürlükte olan kararname-
lere uygun olarak sıhhi atıklara yönelik özel konteynırlara atın.
• Meta, ürünün uygunsuz kullanımından sorumlu değildir.
Kullanmadan önce cihazın monte edilmesi
Montaj sırasını titizlikle takip edin, bir parçanın monte edilmemesi, kısmen ya
da hatalı şekilde monte edilmesi aşağıdaki durumlara neden olabilir:
• cihazın çalışmaması ya da arızalanması;
• cihazın bozulması.
Montaj sırası, Şema 1'deki şemada aktarılmaktadır.
Cihazı monte ettikten sonra, cihazın sonraki yıkama ve sterilizasyon fazını
kolaylaştıracak şekilde, özel tek kullanımlık koruyucu kılıflar ile kabloyu ve
gerekirse üniteyi de kaplamanız tavsiye edilir.
Cihaz üzerine Smartact Pin EVO çivilerinin monte edilmesi
Cihazı çalıştırmak için sırayı titizlikle takip edin. Bir parçanın monte edil-
memesi, kısmen ya da hatalı monte edilmesi aşağıdaki durumlara neden
olabilir:
SMARTACT
evo
(F) Üst halka
(G) Atalet sistemi
(H) Kavisli gövde
(I) Baş halkası
(J) Atalet gövdesi kapama anahtarı
• hastanın yanlışlıkla çiviyi, pensi veya ateşleme pimini yutma riski;
• cihazın çalışmaması ya da arızalanması;
• cihazın bozulması.
Montaj sırası, Şema 2'deki şemada aktarılmaktadır.
Başka üreticilere ait çivilerin kullanılması kesinlikle tavsiye edilmez. Meta,
hasta için risk teşkil edebilecek ve donanıma ciddi şekilde zarar verebilecek,
cihazın uygunsuz kullanımından sorumlu değildir.
Cihazın regülasyonu ve kullanımı
Çiviyi Şema 2'de açıklandığı gibi el cihazının baş kısmına yerleştirdikten
sonra, aleti alıcı yüzeyle aynı eksende bağlantı alanına yerleştirin ve pedala
basın (pedala sonuna kadar basın ve bırakın). Eğer gerekirse, çivi tamamen
takılıncaya kadar pedalı harekete geçirmeyi tekrarlayın. Doktor, klinik duru-
ma ve kemik yoğunluğuna ve kemik sırtının anatomisine göre (kalınlık, eğim,
vb.), gereken tekrar sayısına karar vermelidir.
Cihaz, kullanıcının halka somunu minimumdan maksimuma döndürerek
geçme için uygun kuvveti seçmesine izin veren bir ayara sahiptir.
Minimum regülasyonu, sinüsün yan zemin bölgeleri için tavsiye edilir.
Orta regülasyonu, değişken kalınlıktaki ve Tip II ya da III kemik
yoğunluğundaki kortikal ile çene bölgeleri için tavsiye edilir.
Maksimum regülasyonu Tip I kemik yoğunluğuna sahip kortikal ile alt çene
kemiği bölgeleri için tavsiye edilir.
SMARTACT evo'nun regülasyonuna devam etmeden önce, kemik
yoğunluğunu analiz etmek için kortikalin önleyici perforasyonu önerilir.
Yerine yerleştirmek için cihazın demonte edilmesi
Cihazı kullandıktan sonra, Şema 1'de resimlerle gösterilen montaj
talimatlarını ters yönde takip ederek cihazı demonte edin. Daha sonra, yeri-
ne yerleştirmeden önce, cihazı dikkatlice yıkayıp temizleyin.
Cihazın yıkanması ve sterilize edilmesi
Cihaz, sterilsiz olarak tedarik edilir. Pedal, kablo ve ünite gövdesi (A, B, C, D,
E bileşenleri - Resim A1 şemasına bakın) her kullanımdan önce yıkanmalı
ve dezenfekte edilmelidir.
NOT: Cihazı sökmeden önce daima basınçlı hava çıkışını kapatın ve
kabloyu konektörden ayırın.
Ünitenin üst kısmının bileşenleri: Üst halka somun, kavisli gövde, başlık
halkası, atalet sistemi ve atalet sistemini kapatmak için anahtar (F, G, H, I,
J bileşenleri - Resim A1 şemasına bakın), her kullanımdan önce yıkanmalı,
dekontamine edilmeli ve sterilize edilmelidir.
Cerrahi prosedürden sonra derhal özel antiseptik deterjanlar ile yıkayın.
Yıkama işlemleri için uygun deterjanlar kullanın, hidrojen peroksit (H2O2) ve
klorlu deterjanlar kullanmayın.
Yıkamadan sonra sterilize edilmesi gereken bileşenler (F, G, H, I, J), sonraki
sterilizasyon aşaması için özel bir torbaya konulmalıdır.
Bileşenlerin sterilizasyonu, her zaman yürürlükteki yönetmeliklere uygun ola-
rak geçerli sterilizasyon devreleri kullanılarak, buharlı otoklav içinde 30 da-
kika boyunca 121°C'de gerçekleştirilmelidir. Sterilitenin korunması, çantanın
sağlamlığı tarafından sağlanır, kullanmadan önce her zaman kontrol edin.
Bakım
Olağan bakım, önceki maddede belirtilen yöntemlere göre cihazın doğru
şekilde yıkanmasından ve temizlenmesinden ibarettir.
Cihazın sıkıştırılmış havaya bağlanması
Cihaz, sıkıştırılmış hava tesisatına bağlanmalıdır.
Eğer basınç aşağıdaki durumlarda ise, ne olur:
- 4 bardan az: işleyiş yetersiz;
- 4 bar'dan fazla: Daha yüksek basınç, aletin çalıştırıldığı hızı etkiler; çiviye
uygulanan kuvvet her durumda çalışma basıncından bağımsızdır.
Tavsiye edilen işleyiş basıncı 4 ve 6 bar arasındadır.
SMARTACT
A2
(L) Tek kullanımlık pens
(M) Tek kullanımlık ateşleme pimi
(N) Pin tutucu ve koruyucu başlık
ile titanyum çivi
evo
83
Publicidad
