Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
RU
A1
(A) Педаль
(B) Соединительный шнур
(C) Шнур для соединения с системой
сжатого воздуха
(D) Заднее кольцо регулировки
(E) Центральный корпус рукоятки
Назначение
SMARTACT evo — это пневматическая система, которая позволяет
позиционировать пины для фиксации и стабилизации мембраны
при регенерации кости в челюстно-лицевой хирургии. Может
использоваться для стабилизации как рассасывающихся, так и не
рассасывающихся мембран.
SMARTACT evo оснащен пневматической педалью, которая
позволяет передать усилие (регулируемое в зависимости от
показаний к применению и типа кости) и мгновенно вставить пин,
тем самым надежно фиксируя мембрану на кости. Рукоятка имеет
минимальные размеры, фигурную форму и загнутый конец, что дает
возможность легко достигать даже самых труднодоступных участков
ротовой полости. Материал, из которого сделан SMARTACT evo, не
содержит вредных веществ и устойчив к коррозии.
• SMARTACT evo поставляется в нестерильном виде.
Его необходимо помыть и стерилизовать, а некоторые
компоненты должны быть стерилизованы перед каждым
использованием.
• Изделие
SMARTACT
исключительно компетентным медицинским персоналом.
• Хирург должен определить, может ли пациент подвергаться
регенерации кости, а также надлежащую хирургическую
последовательность.
• Ни в коем случае не используйте SMARTACT evo,
предварительно не удостоверившись в том, что все его
компоненты собраны надлежащим образом (см. инструкции
по монтажу).
• Во избежание случайного включения вначале соберите
рукоятку и только после этого присоедините инструмент
к педали. Медицинский персонал и пациент должны
использовать специальные защитные очки. Соблюдайте
правильную последовательность сборки (см. инструкцию
по сборке).
• Ни в коем случае не включайте SMARTACT evo,
предварительно
не
устройство и пин.
• Убедитесь, что одноразовое ударное устройство и
одноразовый молоточек (см. фото 4 и 5) вставлены
надлежащим образом, и не вынимайте титановый пин из
держателя перед позиционированием (см. фото 19), во
избежание их случайного проглатывания пациентом.
• Когда инструмент не используется, для безопасности
включайте минимальную регулировку.
• После окончания операции не оставляйте инструмент
подключенным к сжатому воздуху (даже в режиме
минимальной регулировки).
• Перед применением убедитесь в целостности упаковки
инструмента.
• Не применяйте изделие в случае повреждения упаковки.
• Во время работы с изделием SMARTACT evo всегда
используйте стерильные перчатки и строго соблюдайте
процедуры по обеспечению стерильности.
• После
использования
специальные контейнеры для медицинских отходов в
соответствии с нормами, действующими в данной области.
• Meta
не
несет
использование изделия.
Как установить инструмент перед использованием
Строго выполняйте последовательность сборки. Неполная или
неправильная установка какого-то компонента или его отсутствие
может привести к следующим последствиям:
• инструмент не будет работать или будет работать плохо;
• поломка инструмента.
Последовательность сборки показана в схеме 1.
После сборки инструмента рекомендуем закрыть шнур и, по
возможности, рукоятку специальными одноразовыми защитными
оболочками для облегчения последующей мойки и стерилизации
инструмента.
Как установить пины Smartact Pin EVO на инструмент
Строго выполняйте последовательность установки компонентов на
устройство. Неполная или неправильная установка элемента или его
отсутствие может повлечь за собой следующие последствия:
SMARTACT
evo
(F) Переднее кольцо
(G) Инерционная система
(H) Изогнутый корпус
(I) Кольцо головки
(J) Закрывающий ключ для
инерционной системы
evo
должно
использоваться
вставив
одноразовое
выбрасывайте
изделия
ответственность
за
неправильное
• случайное проглатывание пациентом пина, ударного устройства или
молоточка;
• инструмент не будет работать или будет работать плохо;
• поломка инструмента.
Последовательность сборки показана в схеме 2.
Категорически не рекомендуется использование пинов других
производителей. Meta не несет ответственность за ненадлежащее
использование инструмента, которое может привести к рискам для
пациента и к серьезному повреждению устройства.
Регулировка и использование инструмента
После установки пина в головку рукоятки, как показано в схеме 2,
проследите, что инструмент находится на одной оси с принимающей
плоскостью в зоне соединения и нажмите на педаль (нажмите на
педаль до конца и отпустите). При необходимости нажимайте на педаль
до полного вставления пина. Врач должен определить количество
необходимых повторений в зависимости от клинического случая и с
учетом плотности костной ткани и анатомии гребня (толщина, угол и
т.д.).
Инструмент имеет регулировку, которая позволяет пользователю
выбрать подходящую силу нажима для установки пина. Выбирать
необходимую силу можно поворачивая специальное металлическое
кольцо из минимального положения в максимальное.
Положение на минимуме рекомендуется для работы в зонах бокового
дна пазухи.
Среднее положение рекомендуется для работы в зонах верхней
челюсти с переменной толщиной коры и плотностью костной ткани
типа II или III.
Максимальное положение рекомендуется для зон нижней челюсти с
плотностью костной ткани коры типа I.
Перед регулировкой SMARTACT evo необходимо выполнить
предварительную перфорацию кортикальной коры для проверки
консистенции костной ткани.
Как разобрать инструмент для помещения на хранение
ударное
После использования инструмента разберите его, выполнив в
обратном порядке операции, приведенные в инструкции по сборке
в схеме 1. Затем тщательно вымойте и очистите инструмент, чтобы
убрать его на хранение.
Как мыть и стерилизовать инструмент
Инструмент поставляется в нестерильном виде. Педаль, шнур и тело
рукоятки (компоненты A, B, C, D, E - см. схему на фото 1) должны быть
вымыты и простерилизованы перед каждым использованием.
ВАЖНО: перед разборкой инструмента всегда закрывайте разъем
сжатого воздуха и отсоединяйте шнур от разъема.
Компоненты верхней части рукоятки: переднее кольцо, изогнутый
корпус, кольцо головки, инерционная система и закрывающий ключ
для инерционной системы (компоненты F, G, H, I, J - см. схему на фото
1) должны быть вымыты, обеззаражены и простерилизованы перед
каждым использованием.
Вымойте инструмент специальными бактерицидными моющими
средствами сразу после хирургической операции. Для мытья
в
используйте специальные моющие средства. Не используйте перекись
водорода (H2O2) и моющие средства на основе хлора.
После мытья компоненты (F, G, H, I, J) следует поместить в
специальный пакет для последующей стерилизации.
Стерилизация компонентов должна производиться в паровом
автоклаве при температуре 121°C в течение 30 минут с использованием
утвержденных циклов стерилизации в соответствии с действующими
нормами. Сохранение стерильности обеспечивается неповрежденным
пакетом: всегда проверяйте его перед использованием.
Техобслуживание
Плановое техобслуживание заключается в правильном мытье и
очистке инструмента в порядке, указанном в предыдущем пункте.
Подключение инструмента к источнику сжатого воздуха
Инструмент необходимо подключить к системе сжатого воздуха.
Что происходит, если давление:
- меньше 4 бар: недостаточная производительность;
- более 4 бар: более высокое давление влияет на скорость работы
инструмента; сила, воздействующая на пин, в любом случае не зависит
от уровня давления.
Рекомендуемое рабочее давление составляет от 4 до 6 бар.
SMARTACT
A2
(L) Одноразовое ударное
устройство
(M) Одноразовый молоточек
(N) Титановый пин, держатель
пина и защитный чехол
evo
91
Publicidad
