Słownik Symboli - natus MiniMuffs Manual Del Usuario

1. Wyjąć ochronniki słuchu MiniMuffs z wkładki i umieścić je
pojedynczo na ciele niemowlęcia. Produkt należy umieścić
w jednej z orientacji:
LUB
2. Delikatnie, ale pewnie docisnąć krawędzie ochronników,
aby zapewnić dobre uszczelnienie. Unikać umieszczania
ochronników na włosach. Nie naciskać odstającej środkowej
części ochronników.
Ważne! Redukcja szumu zależy od dobrego uszczelnienia.
Podczas zmiany pozycji niemowlęcia należy sprawdzić
uszczelnienie ochronnika.
3. Aby zmniejszyć przywieranie hydrożelu do wrażliwej skóry,
należy nanieść hydrożel na powierzchnię za pomocą czystego
wacika lub gazika przed umieszczeniem ochronnika na ciele
niemowlęcia.
4. Podczas zdejmowania ochronników należy zachować
ostrożność. Zwilżyć wacik lub gazik i powoli podważać
krawędź ochronnika, aby poluzować hydrożel. Podtrzymać
leżącą poniżej skórę i delikatnie unieść ochronnik na krawędzi.
Znaczenie ostrzeżeń:
OSTRZEŻENIE
Odnosi się do niebezpiecznej sytuacji, która może prowadzić do
śmierci lub poważnych obrażeń, jeśli się jej nie uniknie.
Słownik symboli:
Odniesienie do
Symbol
normy
Medical
Nie dotyczy
Device
21 CFR Część
801.109 (b)(1)
Tytuł normy
Nie dotyczy
Oznakowanie — wyroby wydawane
na receptę.
Instrukcja utylizacji:
OSTRZEŻENIE
Należy zachować ostrożność, aby nie zawinąć i nie zgiąć ucha. Nie
wciskać dużych uszu do ochronników. Nie umieszczać na uszkodzonej
skórze.
Zbadać skórę zgodnie z obowiązującym w placówce protokołem
pielęgnacji skóry. Odstąpić od użytkowania w przypadku wystąpienia
podrażnienia, otarcia lub obrzęków.
Informacje dotyczące zgodności:
• ISO 10993-1: 2018 Biologiczna ocena urządzeń medycznych —
Część 1: Ocena i testowanie w ramach procesu zarządzania
ryzykiem
Instrukcja utylizacji:
Ochronniki słuchu dla noworodków MiniMuffs należy wyrzucić
po jednorazowym użyciu.
Wyłączenie odpowiedzialności:
Firma Natus Medical Incorporated nie odpowiada za obrażenia
ciała, zakażenia lub inne szkody będące skutkiem użycia tego
produktu.
Wszelkie poważne incydenty, które miały miejsce w związku ze
stosowaniem tego wyrobu, należy zgłaszać firmie Natus Medical
Incorporated i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w
którym użytkownik i/lub pacjent mają siedzibę.
Elektroniczna kopia niniejszego dokumentu znajduje się na
stronie internetowej firmy Natus.
Aby uzyskać dostęp do elektronicznej instrukcji użycia:
Instrukcja użycia w formacie PDF znajduje się w powiązanym
obszarze produktu:
• Pielęgnacja noworodków:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Należy wyszukać „MiniMuffs Neonatal Noise Attenuators
IFU" (Instrukcja użycia: Ochronniki słuchu dla noworodków
MiniMuffs®) (patrz numery katalogowe produktów) i wybrać
wersję instrukcji użycia w lokalnym języku.
Pliki można drukować, zapisywać lub przeszukiwać za pomocą
programu Adobe Reader. Kopię programu Adobe Reader
można pobrać bezpośrednio ze strony firmy Adobe Systems
(www.adobe.com).
Tytuł symbolu
Wskazanie wyrobu
medycznego
Tylko na receptę
Objaśnienie
Niniejszy produkt jest wyrobem
medycznym.
Wskazuje, że produkt może być
sprzedawany wyłącznie uprawnionym
członkom personelu medycznego lub na
ich zamówienie.
29