Vaya a la página web de Natus para obtener una copia
electrónica de este documento.
Instrucciones para acceder a la eIFU:
Una copia de las instrucciones de uso en formato PDF se
encuentra en el área de productos asociados:
• Atención a neonatos
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Glosario de símbolos:
Referencia a
Símbolo
normativa
Medical
No se aplica
Device
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.5
(Consulte el
LATEX
Anexo B para
ver el símbolo de
prohibición total)
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
Anexo A N.º A.15
IEC 60601-1
Tabla D.2 N.º 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.4
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.2
12
Título de la norma
No se aplica
Dispositivos con etiquetas de
prescripción médica
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar
en las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar
en las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar
en las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar
en las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar
en las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar
en las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar
en las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Equipo electromédico — Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad
y el funcionamiento básicos.
Regulación de la UE relativa a los
productos sanitarios
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar
en las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar
en las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar
en las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Busque «IFU de los atenuadores de ruido neonatal MiniMuffs»
(refiérase a los números de piezas de productos) y elija la versión
para su idioma local para las instrucciones de uso.
Los archivos pueden imprimirse, guardarse o buscarse usando
Adobe Reader. Se puede descargar una copia de Adobe Reader
directamente de Adobe Systems (www.adobe.com).
Título del símbolo
Indicación de producto
sanitario
Únicamente con prescripción
médica
No fabricado con látex
natural
Fabricante
Representante autorizado en
la Comunidad Europea
Fecha de fabricación
Código de lote
Número de catálogo
Consultar las instrucciones
de uso
Señal de advertencia general
Marca CE
Fecha de caducidad
No utilizar el artículo si el
envase está dañado
No reutilizar
Explicación
Este producto es un producto sanitario.
Indica que la venta de este producto está
autorizada por parte o de parte de un
profesional de la medicina que posea la
licencia correspondiente.
Indica que el producto sanitario no está
fabricado con látex de goma natural.
Indica el fabricante del producto sanitario.
Indica el nombre del Representante
autorizado en la Comunidad Europea.
Indica la fecha en la que se fabricó el
producto sanitario.
Indica el código de lote del fabricante para
que pueda identificarse el lote.
Indica el número de catálogo del fabricante
para que pueda identificarse el producto
sanitario.
Indica una instrucción para consultar las
instrucciones de uso electrónicas (eIFU).
Indica un riesgo de que se produzca una
lesión personal potencial en un paciente u
operador.
Significa conformidad técnica europea.
Indica la fecha después de la cual el
producto sanitario no debe utilizarse.
Indica un producto sanitario que no debe
utilizarse si el envase está dañado o
abierto.
Indica un producto sanitario que solo debe
utilizarse una vez, o que solo debe usarse
en un solo paciente durante un único
procedimiento.