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MODE D'EMPLOI
Description
Le système de bacs de stérilisation FlashPak se compose d'une famille de bacs rigides réutilisables qui offrent un procédé de conditionnement
de stérilisation efficace pour les instruments chirurgicaux exigeant une stérilisation à la vapeur prête à l'emploi (flash). Chaque système
FlashPak comprend un couvercle supérieur hermétique grâce à un joint en silicone qui se ferme à l'aide d'attaches sur une base inférieure
créant un environnement totalement fermé. L'intérieur du bac présente un panier en acier inoxydable afin de faciliter la manipulation des
éléments stérilisés. Le couvercle et la base sont dotés de soupapes de sûreté qui s'ouvrent pour permettre à l'agent de stérilisation d'entrer
dans le bac pendant la partie pressurisée du cycle de stérilisation et se ferment pour sceller le bac une fois le cycle terminé afin que le bac et
son contenu puissent être retirés du stérilisateur et transportés immédiatement au point d'utilisation sans risque de recontamination.
Utilisation prévue
FlashPak est un système de bacs rigides réutilisables conçu pour être utilisé dans le cadre d'une stérilisation flash dans les hôpitaux et les
établissements de soins de santé. Il permet une stérilisation flash des dispositifs qu'il contient et évite une recontamination durant le transport
immédiat jusqu'au site d'utilisation. Le bac est compatible avec une stérilisation flash par déplacement de gravité selon un cycle de 10 minutes
à 132 °C et avec une stérilisation flash par pré-vide selon un cycle de 4 minutes à 132 °C. Le FlashPak est recommandé pour la stérilisation
des instruments en acier inoxydable et des lumières selon les limites suivantes : déplacement de gravité (diamètre intérieur de 5,5 mm ou
supérieur et jusqu'à une longueur de 184 mm), pré-vide (diamètre intérieur de 1 mm ou supérieur et jusqu'à une longueur de 203 mm).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Avertissements
• Lire ces instructions dans leur intégralité avant d'utiliser le dispositif.
• Le FlashPak est conçu et prévu uniquement pour une stérilisation à la vapeur prête à l'emploi (flash).
• Attention lors du retrait du FlashPak après stérilisation car il risque d'être chaud.
Précautions d'emploi
• Ce produit est emballé et expédié non stérile. Il doit être nettoyé à l'aide d'un détergent au pH neutre avant toute utilisation.
• Ne pas utiliser un bac FlashPak ébréché, fêlé ou dont le joint du couvercle, le joint de la soupape ou le bouton d'évent est endommagé.
• Ne pas empiler les bacs FlashPak dans le stérilisateur car cela empêche l'agent de stérilisation d'entrer.
• Le FlashPak est recommandé pour une utilisation avec un intégrateur chimique (IC) multi-paramètres approuvé. Toujours vérifier que
l'exposition de l'intégrateur chimique (IC) multi-paramètres est adéquate après chaque cycle de stérilisation.
• Après une stérilisation, les soupapes doivent reposer sur les joints en silicone afin d'éviter une éventuelle recontamination. Toujours
vérifier visuellement le contact complet du joint après chaque cycle de stérilisation.
• La stérilisation à la vapeur prête à l'emploi (flash) ne comprend pas les temps de séchage ; de la condensation peut donc se former
dans le bac. Des précautions doivent être prises lors du transport du bac et du retrait du couvercle et du contenu du bac.
• Sauf recommandation contraire contenue dans les instructions du fabricant du dispositif, ne pas utiliser le FlashPak pour la stérilisation
de batteries ni de dispositifs motorisés, électriques ou électroniques.
• Les soupapes et l'élément d'équilibrage de pression (microfiltre métallique) du FlashPak doivent être remplacés périodiquement afin
d'assurer une efficacité continue. les pièces doivent être remplacées uniquement par un personnel qualifié.
NETTOYAGE
Nettoyage manuel
1. Laver toutes les surfaces (intérieures et extérieures) à l'aide d'une solution de détergent au pH neutre de 6,0 à 8,0. Le FlashPak peut être
immergé lors du nettoyage. Des éponges ou des chiffons doux sont recommandés pour le nettoyage.
2. Rincer abondamment avec de l'eau tiède.
3. Sécher complètement le FlashPak à l'aide de serviettes absorbantes non pelucheuses ou d'air comprimé propre.
Nettoyage automatique
Le FlashPak peut être nettoyé à l'aide d'un équipement de lavage automatique utilisant une solution de détergent légèrement moussant au
1.
pH neutre de 6,0 à 8,0 . Respecter les recommandations des fabricants de laveurs pour cette procédure et vérifier que le bac est sec avant
de l'utiliser ou de le stocker.
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sterilization solutions
SYSTÈME DE BACS DE STÉRILISATION FLASHPAK
sterilization solutions
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IFU-1000789 Rev 4
(Français)
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