Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Enlaces rápidos
Symmetry
Surgical
3034 Owen Drive
Antioch, TN 37013 USA
1-800-251-3000
Fax:
1-615-964-5566
www.symmetrysurgical.com
EC
REP
Symmetry
Surgical
78532
Tuttlingen,
Germany
Maybachstraße 10
+49
7461
96490
Fax:
+49
7461
77921
L C N
LCN
SM0063
Rev
VersaPak™
VersaPak™ ClipConnect
Inc.
GmbH
D
Modular
Instrument
and
Tray
These
instructions
pertain
to
Class
LCN
SM0063
Rev
D
©
2
016-
20
17
Symmetry
Revised
/17
0 4
I
devices
Surgical
Publicidad
Tabla de contenido
Manuales relacionados para Symmetry Surgical VersaPak
Resumen de contenidos para Symmetry Surgical VersaPak
- Página 1 VersaPak™ Modular Instrument Tray VersaPak™ ClipConnect Symmetry Surgical Inc. 3034 Owen Drive Antioch, TN 37013 USA 1-800-251-3000 Fax: 1-615-964-5566 www.symmetrysurgical.com Symmetry Surgical GmbH 78532 Tuttlingen, Germany Maybachstraße 10 7461 96490 Fax: 7461 77921 These instructions pertain Class devices SM0063 ©...
- Página 2 ™ transport, and store reusable surgical instruments and medical devices between uses. The user can customize the VersaPak ™ tray with a wide variety of bracketry to hold an array of instrumentation. Brackets can be assembled with a standard screwdriver.
-
Página 3: Warnings And Precautions
Surgical Customer Service at: Phone: 1-800-251-3000 Do not use the product if it is damaged or defective. Set aside Email: customerservice@symmetrysurgical.com the product if it is damaged and get a new VersaPak™ tray. Website: www.symmetrysurgical.com Replace any damaged components immediately with original replacement parts. -
Página 4: Directions For Use
Do NOT cover more than 50% of the VersaPak ™ Secure lid to base of VersaPak™ and carry the device by the floor holes with bracketry. handles on the lid. If the device does not have a lid, carry the device ... - Página 5 VersaPak™ ClipConnect Insert the bottom of the VersaPak™ ClipConnect into the lower VersaPak base slot as shown (Figure 2). Press the top of the Intended Use The VersaPak™ ClipConnect is a device that is intended to hold VersaPak™ ClipConnect into the top VersaPak™...
- Página 6 Next, lift and push out the inside of the VersaPak™ ClipConnect as shown (Figure 4). If stacking multiple bases, remove clips on the top base, then take off the base, and remove clips from lower base. Place clips inside of VersaPak™ when not using to avoid damage or lost product.
-
Página 7: Labeling Symbols
LABELING SYMBOLS Symbol for Manufacturer; the name and address of the Manufacturer is next to this symbol In USA contact In Europe contact Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH Caution-Consult accompanying documents 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA... - Página 8 , Greenberg til VersaPak ™ ® ™ McCulloch til VersaPak , Vesolock™ til VersaPak™ med ™ forlænget længde og Vesolock™ til VersaPak med standardlængde. perforerede bakke giver mulighed gennemtrængning og tømning af steriliseringsmiddel. De to sæt håndtag, der findes på bunddelen og låget på...
-
Página 9: Advarsler Og Forholdsregler
-bunddele må kun bruges med godkendte ™ VersaPak -beslag. ™ Følg producentens steriliseringsanvisninger for hvert af de Dæk ikke mere end 50 % af hullerne i bunden af VersaPak ™ instrumenter, der er placeret i VersaPak under genbehandlingen. ™ med beslagdele. ... - Página 10 Brug ikke enheden uden for det anvendelsesområde, der GARANTI er anbefalet i denne brugsanvisning. Symmetry Surgical garanterer, at dette medicinske udstyr er fri for For at opnå et sterilitetssikringsniveau på 10 anbefaler mangler i både materiale og håndværk i ét (1) år fra købsdatoen.
- Página 11 (figur 3), indtil den klikker på plads. Indikationer Se brugsanvisningen til VersaPak. Produktbeskrivelse VersaPak™ ClipConnect er en anordning, der er beregnet til at holde to VersaPak™-bunddele sammen. Den sættes ind i sprækken på den nederste VersaPak™-bunddel og klikkes derefter på plads i den øverste VersaPak™-bunddel.
- Página 12 øverste bunddel, derefter tage bunddelen af og fjerne clipsene fra den nederste bunddel. Placer clipsene inde i VersaPak™, når du ikke bruger dem, for at undgå beskadigelse af produktet, eller at produktet bliver væk.
- Página 13 MÆRKATSYMBOLER I USA kontaktes I Europa kontaktes Symbol for producent. Ud for dette symbol findes Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH producentens navn og adresse 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Tyskland Forsigtig – se de medfølgende dokumenter...
- Página 14 ™ wiederverwendbare chirurgische Instrumente und medizinische Geräte bequem zu organisieren, zu transportieren und zu lagern, wenn sie nicht benötigt werden. Das VersaPak -Tablett wird ™ zusammen mit den von der FDA (US-Arznei- und Lebensmittel- behörde) genehmigten Sterilisationshüllen oder wiederverwendbaren Behältersystemen verwendet.
- Página 15 Dampf und Ethylenoxid sterilisiert werden. Halterungen verwendet werden. Die Herstellerempfehlungen zur Sterilisierung der einzelnen Nicht mehr als 50 % der Öffnungen im Boden des VersaPak ™ Instrumente beachten, die sich während der Aufbereitung im mit Halterungen versehen.
- Página 16 Ein vollständiges Portfolio der VersaPak -Halterungen ™ USA an die Symmetry Surgical-Vertretung vor Ort wenden. Innerhalb der und Zubehör ist beim Kundendienst von Symmetry USA ist der Kundendienst von Symmetry Surgical zu erreichen unter: Surgical erhältlich unter Telefon: 1-800-251-3000 oder 1-800-251-3000.
- Página 17 Es wird in den Schlitz der unteren VersaPak™-Basis eingesetzt und dann im Schlitz der oberen VersaPak™ -Basis zum Einrasten gebracht. So wird ein Verrutschen der VersaPak™-Basen verhindert, wenn sie aufeinander gestapelt werden. VersaPak™ ClipConnect wird in unterschiedlichen Größen erhältlich sein, damit das System für sämtliche Höhen, in denen...
- Página 18 Bei Stapeln aus mehreren Basen zunächst die Clips der obersten Basis entfernen, dann die Basis abnehmen und im Anschluss die Clips von der unteren Basis entfernen. Bewahren Sie die Clips im zugehörigen VersaPak™ auf, wenn Sie sie nicht benötigen, um Beschädigungen oder Verlust zu vermeiden. Abbildung 4...
- Página 19 SYMBOLE AUF DEN KENNZEICHNUNGSETIKETTEN Kontakt in den USA Kontakt in Europa Symbol für den Hersteller; Name und Adresse des Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH Herstellers befinden sich neben diesem Symbol 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Vorsicht –...
- Página 20 (kuva 4), joka on helppo kiinnittää tarjottimen pohjaan matalilla salvoilla. Kuva 3: VersaPak -pohja ™ Saatavilla on myös valmiiksi sisustettuja VersaPak ™ tarjottimia, joihin on jo asennettu telineet instrumenteille (kuva 2). Tällaisia tarjottimia ovat mm. Bookwalter ® pöytäkiinnitysjärjestelmän VersaPak...
-
Página 21: Varoitukset Ja Varotoimet
Kopioita käyttöohjeesta IFU #204233 voi pyytää Symmetry Surgicalin Älä käytä tätä tuotetta, jos siinä on vaurioita tai vikoja. Jos tuote asiakaspalvelusta: Puhelin: 1-800-251-3000 on vahingoittunut, aseta se sivuun ja käytä uutta VersaPak ™ Sähköposti: customerservice@symmetrysurgical.com tarjotinta. - Página 22 TAKUU Jotta saavutettaisiin varmuustason 10 sterilointi, Symmetry Symmetry Surgical takaa, että tässä lääkinnällisessä laitteessa ei Surgical suosittelee seuraavien sterilointiparametrien tule ilmenemään materiaaleista tai työn laadusta johtuvia vikoja käyttöä (katso Taulukko 1 ja Taulukko 2): yhden (1) vuoden ajan ostopäivän jälkeen. Valmistaja pidättyy Taulukko 1: Suositellut höyrysteriloinnin parametrit...
- Página 23 -laitteessa on nuolet, jotka ilmaisevat ClipConnectin oikean suunnan kuvan mukaisesti (kuva 1). Kuva 5: Telineen asennus VersaPak™ ClipConnect Käyttötarkoitus VersaPak™ ClipConnect on laite, jonka tarkoitus on pitää kahta VersaPak™-alustaa yhdessä. Se asetetaan alemman VersaPak™- alustan loveen ja napsautetaan sitten kiinni ylempään VersaPak™- Kuva 1 alustaan.
- Página 24 Kuva 2 Kuva 3 ClipConnectin on oltava kiinni VersaPak™-alustoissa, kun ne ovat käärittyinä tai astiassa. Kun VersaPak on valmis avattavaksi, aloita poistamalla kansi. Seuraavaksi nosta ja työnnä ClipConnectin sisäosaa ulospäin kuvan mukaisesti (kuva 4). Jos pinotaan useita alustoja, poista klipsit ylemmästä alustasta, poista se ja irrota klipsit alemmasta alustasta.
- Página 25 MERKINTÖJEN SYMBOLIT Yhteyshenkilö Yhteyshenkilö Yhdysvalloissa Euroopassa Valmistajan symboli, valmistajan nimi ja osoite on merkitty Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH tämän symbolin viereen. 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Germany Huomio – katso mukana toimitettuja asiakirjoja...
- Página 26 FRANÇAIS VersaPak ™ MODE D’EMPLOI Indications Le plateau modulaire pour instruments de la marque VersaPak ™ destiné à organiser, transporter, et ranger facilement entre chaque utilisation des instruments chirurgicaux et des dispositifs médicaux réutilisables. Le plateau VersaPak est utilisé conjointement avec ™...
-
Página 27: Avertissements Et Précautions
VersaPak approuvés. ™ par vapeur et par oxyde d’éthylène. Ne couvrez pas plus de 50% des trous du fond du VersaPak ™ avec des supports. Suivez les recommandations du fabricant concernant la stérilisation Le VersaPak n’est PAS destiné... -
Página 28: Directives D'UTilisation
Symmetry Surgical. Aux États-Unis, appelez le service après- recommandé dans cet IFU. vente de Symmetry Surgical au : 1 800 251 3000. 1-800-251-3000. Pour obtenir un niveau de garantie de stérilité de 10 Symmetry Surgical recommande les paramètres de GARANTIE stérilisation suivants (voir Tableau 1 et Tableau 2) :... - Página 29 VersaPak ™ vous l'insérez dans la fente. Passez la vis à travers la base du VersaPak™ dans le rail et l'écrou du support. Utilisez une tête de tournevis standard Philips pour fixer le DIRECTIVES D'UTILISATION support.
- Página 30 Quand vous n'utilisez pas les clips, placez-les à l'intérieur des dispositifs VersaPak™ pour éviter tout dommage ou toute perte. Figure 4 IFU-LCN-SM0063/Rev D...
-
Página 31: Symboles D'ÉTiquetage
Aux États-Unis, En Europe, veuillez veuillez contacter contacter Symbole du fabricant ; le nom et l’adresse du fabricant se Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH trouvent à côté de ce symbole 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 ÉTATS-UNIS... -
Página 32: Οδηγιεσ Χρησησ
της Symmetry Surgical είναι ένας δίσκος ™ εργαλείων που διαθέτει δυνατότητα διαμόρφωσης και αρθρωτά αγκύλια, προκειμένου να προσαρμόζεται στα συγκεκριμένα σετ εργαλείων του κάθε πελάτη. Ο δίσκος VersaPak είναι σχεδιασμένος ™ για την κατάλληλη οργάνωση των χειρουργικών εργαλείων κατά τη... -
Página 33: Προειδοποιησεισ Και Προφυλαξεισ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ Πριν από τον καθαρισμό, αφαιρείτε όλα τα χειρουργικά εργαλεία από Η ομοσπονδιακή νομοθεσία επιτρέπει την πώληση αυτής το δίσκο VersaPak™. Μην αφαιρείτε τα αγκύλια από το δίσκο της διάταξης μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. VersaPak προκειμένου... - Página 34 Συνιστώμενες παράμετροι αποστείρωσης με ατμό (Με διπλή περιτύλιξη) ΕΓΓΥΗΣΗ Τύπος κύκλου Ελάχιστη Ελάχιστος Ελάχιστος Η Symmetry Surgical εγγυάται ότι αυτή η ιατρική συσκευή δεν φέρει θερμοκρασία χρόνος χρόνος ελαττώματα ούτε όσον αφορά τα υλικά, ούτε όσον αφορά την έκθεσης στεγνώματος...
- Página 35 Για να προμηθευτείτε τον πλήρη κατάλογο αγκυλίων και στην άλλη. Το VersaPak™ ClipConnect θα είναι διαθέσιμο σε πολλά εξαρτημάτων VersaPak , επικοινωνήστε με το Τμήμα ™ μεγέθη για να χωρά τις βάσεις VersaPak™ κάθε ύψους. Αυτό το εξυπηρέτησης πελατών της Symmetry Surgical: προϊόν...
- Página 36 αφαιρέστε τα κλιπ από την επάνω βάση, έπειτα απομακρύνετε τη βάση και αφαιρέστε τα κλιπ από την από κάτω βάση. Τοποθετήστε τα κλιπ μέσα στη βάση VersaPak™ όταν δεν τα χρησιμοποιείτε για αποφυγή ζημιάς ή απώλειας του προϊόντος. Εικόνα 4...
- Página 37 στις Η.Π.Α. Σύμβολο κατασκευαστή. Το όνομα και η διεύθυνση του Στοιχεία επικοινωνίας κατασκευαστή βρίσκονται δίπλα σε αυτό το σύμβολο στην Ευρώπη Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH Προσοχή-Συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 Η.Π.Α.
- Página 38 ™ rendelkezésre, annak érdekében, hogy az eszközöket megfelelően el lehessen helyezni benne. A konzolok egy egyszerű csavarhúzó segítségével beszerelhetők. A felhasználók előre konfigurált tálcákat is vásárolhatnak a Symmetry Surgical speciális eszközcsaládjainak pl. a Bookwalter feltárórendszernek vagy a Greenberg univerzális ®...
-
Página 39: Figyelmeztetések És Óvintézkedések
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK ÚJRASTERILIZÁLÁSI UTASÍTÁSOK Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei A tisztítás előtt vegye ki valamennyi sebészeti műszert a VersaPak ™ szerint ez az eszköz csak orvos által vagy orvosi tálcából. Ne vegye ki a konzolokat a VersaPak tálcából tisztítási ™... - Página 40 (sterility assurance level) JÓTÁLLÁS eléréséhez a Symmetry Surgical a következő sterilizálási A Symmetry Surgical garantálja, hogy ez az orvostechnikai eszköz a paramétereket javasolja (lásd 1. és 2. táblázat): vásárlás napjától számított egy (1) évig anyag- és gyártási hibáktól mentes lesz.
- Página 41 ™ ™ A használni kívánt ClipConnect rögzítőkapocs méretének meg kell felelnie a felül lévő VersaPak tálca magasságának. A ClipConnect rögzítőkapocs méretét a rajta látható méretjelölés mutatja (1. ábra). 5. ábra: Konzol beszerelése A VersaPak ClipConnect rögzítőkapcson nyilak jelzik a ClipConnect ™...
- Página 42 Illessze be a ClipConnect rögzítőkapocs alját az alsó VersaPak tálca nyílásába a képen látható módon (2. ábra). Nyomja a ClipConnect rögzítőkapocs tetejét a felül lévő VersaPak tálca nyílásába a képen látható módon (3. ábra), amíg a helyére nem pattan. 2. ábra 3.
- Página 43 CÍMKEJELÖLÉSEK Egyesült államokbeli Európai kapcsolattartó kapcsolattartó A gyártó szimbóluma; e mellett található a gyártó Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH megnevezése és címe 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Germany Figyelem! Olvassa el a mellékelt tájékoztatót! Tel.: 1-800-251-3000...
- Página 44 Il vassoio per strumenti modulare a marchio VersaPak ™ è destinato a organizzare in modo comodo, trasportare e immagazzinare strumenti chirurgici riutilizzabili e dispositivi medici fra un uso e l'altro. Il vassoio VersaPak viene usato ™ unitamente a fogli da sterilizzazione o sistemi riutilizzabili rigidi di contenimento, approvati dall'FDA.
-
Página 45: Avvertenze E Precauzioni
™ strumento posto all'interno del vassoio VersaPak durante il ™ Non coprire più del 50% dei fori del fondo di VersaPak ™ ricondizionamento. staffe. Accertarsi che tutte le superfici esterne ed interne del prodotto siano Il vassoio VersaPak NON è... - Página 46 Per l'assistenza fuori dagli Stati Uniti, contattare consigliato in questo IFU. il distributore locale Symmetry Surgical. Negli Stati Uniti, contattare il Per raggiungere un livello di garanzia di sterilità di 10 centro di assistenza Symmetry Surgical: 1-800-251-3000.
- Página 47 VersaPak™ ClipConnect è un dispositivo destinato al contenimento dispositivo, per lasciar circolare l'aria. di due basi VersaPak™ insieme. Esso viene inserito nello slot della Per il portafoglio completo delle staffe e accessori base del VersaPak™...
- Página 48 ClipConnect come mostrato (Figura 4). Se si sono impilate più basi, rimuovere le clip dalla base superiore, quindi estrarre la base e rimuovere le clip dalla base inferiore. Porre le clip all'interno di VersaPak™ quando non sono in uso, per evitare danni o smarrimenti. Figura 4...
- Página 49 SIMBOLI RIPORTATI SULLE ETICHETTE Contatto negli USA Contatto in Europa Simbolo per produttore; il nome e l'indirizzo del produttore Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH sono riportati accanto a questo simbolo 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA...
- Página 50 Greenberg universele retractorsysteem van ® Symmetry Surgical. Het optionele deksel biedt de mogelijkheid om de instrumenten tijdens transport stevig op hun plaats te houden. De bak wordt in combinatie gebruikt met door de FDA goedgekeurde Afbeelding 2: Vaste indeling sterilisatiedoeken of stevige, herbruikbare bewaarsystemen.
-
Página 51: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen
Volg de aanbevelingen voor sterilisatie van de fabrikant op voor elk ™ endoscopen in te steriliseren. van de instrumenten die tijdens een behandeling in de VersaPak ™ Het niet opvolgen van de instructies van de fabrikant kan zijn geplaatst. - Página 52 Pas op dat u zich niet bezeert. creëren. Plaats NIET meer beugels dan het aanbevolen aantal in Zet het deksel vast op de onderkant van de VersaPak en houd het ™ een VersaPak ™...
- Página 53 Productbeschrijving De beugels moeten zodanig zijn geplaatst dat het gewicht De VersaPak™ ClipConnect is een hulpmiddel dat is bedoeld om twee van de instrumenten gelijkmatig over het hulpmiddel VersaPak™ onderkanten samen te houden. De VersaPak™ wordt verdeeld en er voldoende doorluchting plaatsvindt.
- Página 54 Plaats clips in de VersaPak™ wanneer ze niet worden gebruikt om te vermijden dat het product beschadigd of verloren raakt.
-
Página 55: Symbolen Op De Labels
SYMBOLEN OP DE LABELS Contactgegevens VS Contactgegevens Symbool voor fabrikant. Ernaast staat de naam en het Europa adres van de fabrikant Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Let op: raadpleeg de bijgeleverde documenten Antioch, TN 37013 VS... - Página 56 O usuário pode personalizar a bandeja VersaPak uma grande variedade de suportes para dar suporte a uma gama de instrumentação. Os suportes podem ser montados com uma chave de fenda padrão.
-
Página 57: Advertências E Precauções
óxido de etileno. suportes VersaPak aprovados. Não cubra mais de 50% dos orifícios do piso da VersaPak Siga as recomendações do fabricante para esterilização de cada com suportes. instrumento colocado dentro... -
Página 58: Garantia
VersaPak GARANTIA Não coloque o dispositivo de cabeça para baixo na câmara A Symmetry Surgical, Inc. oferece, por até um (1) ano após a data de esterilização. de aquisição, a garantia de que o dispositivo médico não tem Não utilize o dispositivo fora da recomendação desta IFU. - Página 59 O ClipConnect da VersaPaké um dispositivo desenvolvido para instrumentos tenham um peso uniforme no dispositivo segurar duas bases VersaPak™ juntas. Ele é inserido na fenda na para permitir fluxo de ar. base inferior da VersaPak™ e, em seguida, conectado à base ...
- Página 60 Coloque os clips dentro da VersaPak™ quando não estiverem em uso, a fim de evitar danos ou perda do produto. Figura 4...
- Página 61 SÍMBOLOS DO RÓTULO Contato na Contato nos EUA Europa Símbolo do fabricante; o nome e o endereço do fabricante Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH estão ao lado desse símbolo 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 EUA 78532 Tuttlingen, Alemanha Atenção! Consulte os documentos inclusos...
- Página 62 FDA o dispositivos rígidos de almacenamiento reutilizables. Descripción del producto VersaPak de Symmetry Surgical es una bandeja para instrumental ™ configurable con soportes modulares para colocar los juegos de instrumental específicos del cliente. La bandeja VersaPak está...
-
Página 63: Advertencias Y Precauciones
™ La bandeja VersaPak™ y su contenido no deben superar los esterilización aprobado por la FDA (doble envoltorio) o dentro de un 11,3 kg (25 lb) o las limitaciones de peso según el tamaño tal recipiente de esterilización aprobado por la FDA. -
Página 64: Eliminación/Mantenimiento
Personalizable las precauciones necesarias para evitar lesiones. La versatilidad de este dispositivo proporciona opciones al cliente Fije la tapa a la base de VersaPak™ y transporte el dispositivo con para poder configurar su propio VersaPak ™ ayuda de los mangos de la tapa. Si el dispositivo no tiene tapa, ... - Página 65 VersaPak™ inferior y, a continuación, se encaja en la base VersaPak™ superior. Inserte la parte inferior de ClipConnect en la ranura de la base VersaPak inferior, tal y como se muestra (Figura 2). Presione la parte superior de...
- Página 66 Figura 2 Figura 3 ClipConnect está diseñado para quedarse enganchado a las bases VersaPak™ tanto si están envueltas o como si se colocan en un contenedor. Cuando VersaPak esté listo para abrirse, en primer lugar retire la tapa. A continuación, levante y tire del interior de ClipConnect, tal y como se muestra a continuación (Figura 4).
-
Página 67: Símbolos Del Etiquetado
Contacto en EE. UU. Contacto Símbolo para el fabricante; el nombre y la dirección del en Europa fabricante se encuentra junto a este símbolo Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH Atención: consultar documentos adjuntos 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Alemania Número de lote... - Página 68 VersaPak McCulloch ™ ® ™ VersaPak , Vesolock™ VersaPak™ utökad längd och ™ Vesolock™ VersaPak ™ standardlängd. Perforeringarna i brickan gör att steriliseringsmedlet kan tränga igenom och dränera. Två uppsättningar handtag, på enhetens bas och lock, gör det lätt att komma åt innehållet och underlättar användningen.
-
Página 69: Varningar Och Försiktighetsåtgärder
Se tillverkarens rekommendationer för sterilisering av de olika ™ instrumenten som placeras i VersaPak vid omsterilisering. ™ Täck inte mer än 50 % av hålen i botten på VersaPak ™ Kontrollera att alla externa och interna ytor på produkten exponeras fästen. för steriliseringsmedlet. ... - Página 70 GARANTI steriliseringsparametrar (se tabell 1 och tabell 2): Symmetry Surgical garanterar att denna medicinska enhet är fri från Tabell 1: Rekommenderade parametrar för ångsterilisering defekter, både vad gäller material och utförande, i ett (1) år från inköpsdatum. Alla andra uttryckliga eller underförstådda Rekommenderade parametrar för ångsterilisering (dubbla omslag)
- Página 71 Produktbeskrivning Enheten VersaPak™ ClipConnect används för att hålla ihop två VersaPak™-baser. Den förs in i skåran på den undre VersaPak™ - basen och klickas sedan på plats i den övre VersaPak™-basen. Enheten hindrar VersaPak™-baserna från att glida isär när de staplas på...
- Página 72 övre basen, avlägsnar den och tar sedan bort clipsen från den lägre basen. Placera clipsen inuti VersaPak™ när de inte används för att undvika att produkten skadas eller tappas bort. Figur 4...
- Página 73 MÄRKNINGSSYMBOLER Kontakt i USA Kontakt i Europa Tillverkarsymbol. Tillverkarens namn och adress visas Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH bredvid symbolen. 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Tyskland Försiktighet – läs medföljande dokumentation. Telefon: 1-800-251-3000...