Avertissements Et Précautions; Instructions De Retraitement - Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Conformément à la loi fédérale, ce dispositif ne peut être
vendu qu'à un médecin ou sur ordonnance de celui-ci.
Mises en garde

Le plateau VersaPak est fourni NON-STÉRILE. Enlevez tout
™
l'emballage de transport, nettoyez soigneusement et stérilisez
le dispositif avant chaque utilisation.

Lisez, suivez, et gardez ces instructions d'utilisation. Les
personnes utilisant ce produit doivent avoir la formation,
l'entrainement et l'expérience nécessaires. Utilisez ce produit
uniquement en conformité avec son usage prévu.

Avant chaque utilisation, examinez le produit afin de vérifier
l'absence de composants mal fixés, déformés, endommagés,
fissurés, usagés ou cassés.

Ne pas utiliser le produit s'il est endommagé ou défectueux.
Mettez le produit de côté s'il est endommagé et prenez un
nouveau plateau VersaPak

Remplacez immédiatement tout composant endommagé avec
des pièces de rechange originales.

Si tous les résidus de détergent issus du retraitement ne sont
pas éliminés, la finition en aluminium anodisée peut être abîmée.

Pour une correcte stérilisation, le plateau VersaPak
composants ne doivent pas dépasser 25 lb (11,3 kg) ou une
taille spécifique qui limite les restrictions de poids tel que défini
dans le Tableau 3.

Les bases VersaPak peuvent être utilisées uniquement avec
™
les supports VersaPak
™

Ne couvrez pas plus de 50% des trous du fond du VersaPak
avec des supports.

Le VersaPak n'est PAS destiné à être utilisé pour
™
contenir des endoscopes pendant la stérilisation.

Ne pas suivre les instructions du fabricant peut entraîner un
dommage irréparable au dispositif ou aux composants du
dispositif qui ne sont pas stérilisés.
Précautions

Transportez avec précaution le plateau chargé. non-stérile,
une manipulation agressive ou une chute du plateau peut
causer des dommages à l'unité ou aux instruments qu'elle
contient.
INSPECTION
Le produit doit être inspecté avant toute utilisation. Avant toute
utilisation, vérifiez que le plateau est propre et que le produit
fonctionne correctement. Ne pas utiliser en cas de dommage,
d'évidence de corrosion, ou si le plateau ne fonctionne pas
correctement.
Avant chaque utilisation, le produit doit être inspecté pour vérifier
l'absence de dommage. Les dispositifs montrant des signes de
dommages ne doivent pas être utilisés. En plus de l'inspection
structurale les zones suivantes doivent être soigneusement évaluées

Loquet sur le couvercle

Poignées sur le couvercle et la base

Supports en silicone

Vis
IFU-LCN-SM0063/Rev D
™.
™
approuvés.

INSTRUCTIONS DE RETRAITEMENT

Retirez tous les instruments chirurgicaux du plateau VersaPak
avant le nettoyage. N'enlevez pas les supports du plateau
VersaPak si vous avez l'intention de nettoyer ou de stériliser.
™
Nettoyage
Nettoyer le plateau VersaPak
chaque utilisation conformément aux directives recommandées dans
Symmetry Surgical IFU-204233. Le plateau VersaPak
lavé manuellement ou dans des auto-laveurs. Utilisez un détergent
destiné au nettoyage d'instruments en aluminium anodisé Il est
recommandé d'utiliser un détergent avec un excellent rinçage et une
action moussante contrôlée. Pour plus d'informations, veuillez
consulter votre fournisseur en nettoyant/détergent.
Des exemplaires de IFU #204233 sont disponibles sur demande au
Service clientèle
Téléphone : 1-800-251-3000
E-mail : customerservice@symmetrysurgical.com
Site web : www.symmetrysurgical.com
Stérilisation
et ses
Le plateau VersaPak
stérilisation (double emballage) breveté et approuvé par la FDA ou à
l'intérieur d'un conteneur de stérilisation breveté et approuvé par la
FDA. Le plateau VersaPak
inoxydable et de silicone qui sont compatibles avec la stérilisation
par vapeur et par oxyde d'éthylène.
™
Suivez les recommandations du fabricant concernant la stérilisation
pour chaque instrument placé à l'intérieur du VersaPak
retraitement.
Assurez-vous que toutes les surfaces externes et internes du produit
seront exposées à l'agent stérilisant.
1. Quand plusieurs produits sont stérilisés en même temps
dans un stérilisateur à vapeur, assurez-vous que la
capacité de charge maximale du stérilisateur à vapeur
spécifiée par le fabricant n'est pas dépassée
2. Avant la stérilisation, nettoyez et décontaminez les
instruments et les dispositifs selon les instructions du
fabricant. Avant la stérilisation, démontez les instruments
et les dispositifs comme l'exigent les instructions du
fabricant.
3. Les instruments complexes (par ex. les instruments avec
des lumens et des canaux) doivent être préparés et
stérilisés conformément aux instructions du fabricant des
instruments.
4. Voir Tableau 3 pour le poids recommandé en instruments
par VersaPak
limitation du poids total du conteneur chargé à 25 Ib
(11,3 kg) approximativement par ANSI/AAMI ST77,
dispositifs de confinement pour dispositifs médicaux
réutilisables.
5. Les instruments doivent être uniformément distribués dans
tout le VersaPak
correctement chargés de telle sorte qu'ils ne soient pas en
contact ou n'interfèrent pas avec la fermeture du couvercle
ou avec les autres instruments dans la boite.
avant la première utilisation et après
™
Symmetry Surgical Customer
peut être utilisé ou bien dans un emballage de
™
est fait à partir d'aluminium, d'acier
™
. Les poids recommandés sont basés sur la
™
. Assurez-vous que les instruments sont
™
™
peut être
™
à :
durant le
™
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