PROTEOR Freedom ShockWave F20 Instrucciones De Uso página 25

F. Fejlfinding
PROBLEM
•
•
Hæl for blød
•
•
•
Hæl for hård
•
•
Fodmodulet er
for stift
•
Fodmodulet er
•
for blødt
7 REGISTRERING AF FEJL
Hvis du bemærker unormal adfærd eller mærker ændringer i enhedens egenskaber, eller hvis enheden har fået et alvorligt stød,
skal du kontakte din protesebandagist.
8 ADVARSLER, KONTRAINDIKATIONER OG BIVIRKNINGER
A. Advarsler
Forkert brug af enheden i forhold til din protesebandagists anbefalinger kan medføre forringelse af dele af foden (f.eks. ved
at transportere tunge belastninger, overdreven stress, ved at overskride levetiden osv.)
Brug aldrig fodmodulet uden en fodkappe.
Forsøg aldrig at løsne boltene, der fastgør pyramidekonnektoren.
Vandtæt: Enheden kan tåle lejlighedsvis nedsænkning i vand og er stænkresistent.
B. Kontraindikationer
Enheden er ikke egnet til brugere, som ikke opfylder kravene til et Medicare funktionsniveau K3 eller højere.
Denne enhed er ikke beregnet til aktiviteter, hvor der er risiko for alvorlige stød eller overbelastning.
C. Bivirkninger
Der findes ingen kendte negative bivirkninger.
Enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse med enheden, skal rapporteres til producenten og den kompetente
myndighed.
9 VEDLIGEHOLDELSE, OPBEVARING, BORTSKAFFELSE OG HOLDBARHED
A. Vedligeholdelse/rengøring
Der kræves ingen vedligeholdelse som f.eks. smøring, arbejde på skruerne eller andre dele.
Efterse fodmodulet hver sjette måned. Hvis brugeren er mere aktiv, kan det være nødvendigt med hyppigere eftersyn. Udfør
service efter behov. Udskift sokken og/eller fodkappen, hvis den er slidt, for at undgå beskadigelse af fiberglasdelene.
Fodmodulet kan rengøres og/eller desinficeres med sæbe og varmt vand.
Lad ikke aggregater som f.eks. sand blive siddende i fodkappen. Når fodmodulet udsættes for aggregater, skal det straks
skilles ad og skylles med vand. Aggregaternes slibeegenskaber vil slide på fodmodulets grafitkomponenter.
Efter brug i vand:
•
Fjern fodkappen, og tag sokken af
•
Skyl foden med rent vand
•
Tør den godt af
B. Opbevaring
Opbevarings og driftstemperaturområde: -29 til 49°C [-20 til 120°F]
Område for relativ luftfugtighed ved opbevaring og drift: Ingen begrænsninger.
C. Bortskaffelse
De forskellige dele af foden er særligt affald og skal håndteres i henhold til lokal lovgivning.
D. Holdbarhed
Køb af Freedom ShockWave omfatter en 36-måneders garanti, der kun dækker alle fabrikationsfejl, og som kun træder i kraft,
hvis produktet anvendes i henhold til producentens anbefalinger. Fodkappen er garantidækket i 6 måneder. Manglende
overholdelse af retningslinjerne i brugerhåndbogen vil medføre bortfald af garantien.
10 BESKRIVELSE AF SYMBOLER
Producent
11 LOVGIVNINGSMÆSSIGE OPLYSNINGER
Dette produkt er testet og certificeret til at overholde MDR 2017/745, ISO 10328 og bærer CE-mærket.
BRUGERVEJLEDNING
SYMPTOM
Foden bliver for ofte flad,
Tåen føles overdrevent stiv,
Hyperudvidelse af knæet
Hurtig knæbøjning, ustabilitet
Hæl-til-tå-udvikling til hurtig
Manglende fornemmelse af energimæssigt
returløb
Fladt sted i bevægelse, hvor modulet vælter, ved
langsomme bevægelser
Klikkende støj ved første kontakt
Overdreven tåforvridning med høj
aktivitetseffekt
Advarsel
LØSNING
•
Udskift protesehylsteret tidligere i forhold til
foden
•
Fastgør afstivende stødfangere. Se mærkatet for
sættet med afstivende stødfangere med
oplysninger om montering.
•
Udskift protesehylsteret senere i forhold til foden
•
Bekræft den relevante kategori for fodmodulet
•
Overvej et fodmodul af lavere kategori
•
Overvej et fodmodul af højere kategori
.
CE-mærkning og 1. års
erklæring
side 3 af 3