8 VAROITUKSIA, VASTA-AIHEITA JA SIVUVAIKUTUKSIA
A. Varoituksia
Jos laitetta käytetään vastoin apuvälineteknikon ohjeita, jalan osat voivat vahingoittua (kannetaan esimerkiksi liian raskaita
kuormia, liikaa rasitusta, käyttöikä ylitetään jne.).
Älä koskaan käytä jalkamoduulia ilman jalkakennoa.
Älä koskaan yritä irrottaa pultteja, jotka kiinnittävät pyramidiliittimen.
Veden kesto: Laite kestää roiskeita ja satunnaista upottamista veteen.
B. Vasta-aiheita
Tämä laite ei soville käyttäjille, jotka eivät täytä Medicaren toimintatason K3 vaatimuksia tai sitä korkeampaa tasoa.
Tätä laitetta ei ole tarkoitettu toimintaan, jossa on vaara kovia iskuja ja liikaa kuormitusta.
C. Sivuvaikutuksia
Tunnettuja sivuvaikutuksia ei ole.
Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista tapahtumista on ilmoitettava valmistajalle ja toimivaltaiselle viranomaiselle.
9 HOITO, SÄILYTYS, HÄVITTÄMINEN JA KESTO
A. Hoito/puhdistus
Mitään huoltoa, kuten voitelua, ruuvien tai muiden osien käsittelyä, ei vaadita.
Tarkasta jalkamoduuli kuuden kuukauden välein. Jos käyttäjä on aktiivinen, tarkastus tulee tehdä useammin. Huolla
tarvittaessa. Vaihda sukka ja/tai jalkakenno, jos ne ovat kuluneet, jotta komposiittikomponentit eivät vahingoitu.
Jalkamoduuli tulee puhdistaa ja/tai desinfioida saippualla ja lämpimällä vedellä.
Älä anna hiekan kaltaisten kiviainesten jäädä jalan kennoon. Jos laite altistuu kiviainekselle, irrota jalkamoduuli heti ja
huuhtele vedellä. Kiviaineksen hankaus kuluttaa jalkamoduulin grafiittikomponentteja.
Vesikäytön jälkeen:
•
Irrota jalkakenno ja ota sukka pois
•
Huutele jalka puhtaalla vedellä
•
Kuivaa hyvin
B. Säilytys
Käyttö- ja säilytyslämpötila: -29 – 49° C [-20 –120° F]
Käytön ja säilytyksen suhteellinen kosteus: Ei rajoituksia.
C. Hävittäminen
Laitteen eri osat ovat ongelmajätteitä ja niitä on käsiteltävä paikallisten lakien mukaisesti.
D. Kestävyys
Freedom ShockWave -tuotteen ostoon liittyy 36 kuukauden takuu, joka kattaa kaikki valmistajan virheet, takuu on voimassa
vain, jos tuotetta käytetään valmistajan suositusten mukaan. Jalkakennon takuuaika on 6 kuukautta. Takuu raukeaa, jos
käyttöohjeiden määräyksiä ei noudateta.
10 SYMBOLIEN KUVAUS
Valmistaja
11 MÄÄRÄYKSIÄ KOSKEVIA TIETOJA
Tämä tuote on CE-merkillä varustettu lääkintälaite ja se on testattu ja sertifioitu määräyksen MDR 2017/745, ISO
10328 mukaan.
KÄYTTÖOHJEET
Varoitus
Sivu 3 / 3
CE-merkintä
ensimmäinen ilmoitusvuosi
ja