Informace O Právních Předpisech - PROTEOR Freedom ShockWave F20 Instrucciones De Uso

F. Řešení potíží
OBAVA
Pata příliš měkká
Pata příliš tvrdá
Modul chodidla příliš
tuhý
Modul chodidla příliš
měkký
7 DETEKCE ZÁVAD
Pokud si všimnete jakéhokoli neobvyklého chování nebo pocítíte jakékoli změny ve vlastnostech prostředku nebo pokud
prostředek utrpěl silný náraz, poraďte se se svým protetikem.
8 VAROVÁNÍ, KONTRAINDIKACE A NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
A. Varování
Nevhodné používání prostředku v rozporu s doporučeními protetika může způsobit degradaci dílů chodidla (např. přenášení
velkých zátěží, nadměrné namáhání, překročení životnosti apod.).
Nikdy nepoužívejte modul chodidla bez skořepiny chodidla.
Nikdy se nepokoušejte uvolnit šrouby připevňující pyramidový konektor.
Voděodolný: Prostředek vydrží občasné ponoření a je odolný proti stříkající vodě.
B. Kontraindikace
Prostředek je nevhodný pro uživatele, kteří nesplňují požadavky Medicare na funkční úroveň K3 nebo vyšší.
Tento prostředek není určen pro činnosti, při nichž hrozí nebezpečí silného nárazu nebo nadměrného přetížení.
C. Vedlejší účinky
Neexistuje žádné známé riziko negativních vedlejších účinků.
Jakákoli závažná událost, k níž došlo v souvislosti s prostředkem, by měla být nahlášena výrobci a příslušnému orgánu.
9 ÚDRŽBA, SKLADOVÁNÍ, LIKVIDACE A TRVANLIVOST
A. Údržba/čištění
Není nutná žádná údržba, jako jsou mazání, úprava šroubů nebo jiných dílů.
Modul chodidla prohlédněte každých šest měsíců. Pokud je uživatel aktivnější, mohou být nutné častější prohlídky. Servisujte
podle potřeby. V případě opotřebení vyměňte ponožku a/nebo skořepinu chodidla, aby nedošlo k poškození kompozitních
komponent.
Modul chodidla lze čistit a/nebo dezinfikovat mýdlem a teplou vodou.
Nedovolte, aby ve skořepině chodidla zůstalo kamenivo, například písek. Po vystavení kamenivu modul chodidla okamžitě
demontujte a opláchněte jej vodou. Abrazivní vlastnosti kameniva způsobují opotřebení grafitových komponent modulu
chodidla.
Po použití ve vodě:
•
Sundejte skořepinu chodidla a sejměte ponožku.
•
Chodidlo opláchněte čistou vodou.
•
Dobře vysušte.
B. Skladování
Rozsah teploty skladování a provozní teploty: -29 až 49 °C [-20 až 120 °F]
Rozsah relativní vlhkosti skladování a provozní relativní vlhkosti: Bez omezení.
C. Likvidace
Různé části chodidla jsou speciálními odpady a musí s nimi být nakládáno v souladu s místními zákony.
D. Trvanlivost
Nákup prostředku Freedom ShockWave zahrnuje 36měsíční záruku na všechny vady výrobce, která platí pouze v případě, že
je výrobek používán v souladu s doporučeními výrobce. Na skořepinu chodidla se vztahuje záruka 6 měsíců. Nedodržení
pokynů uvedených v návodu k použití vede ke ztrátě záruky.
10 POPIS ZNAČEK
Výrobce
11 INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH
Tento výrobek je testován a certifikován podle MDR 2017/745, ČSN EN ISO 10328 a nese označení CE.
PŘÍZNAK
•
Chodidlo naplocho se objevuje příliš rychle.
•
Špička je nadměrně tuhá.
•
Hypertenze kolene.
•
Rychlá flexe kolene, nestabilita.
•
Postup od paty ke špičce příliš rychlý.
•
Pocit nedostatku návratu energie.
•
Ploché místo při pohybu odvalování při pomalé
kadenci.
•
Cvakavý zvuk při úvodním kontaktu.
•
Nadměrné vychýlení špičky při aktivitě
s vysokým nárazem.
Varování
NÁVOD K POUŽITÍ
•
Posuňte lůžko směrem dopředu vzhledem
k chodidlu.
•
Připevněte výztužné nárazníky. Podrobnosti
o instalaci naleznete na štítku sady vyztužujících
nárazníků.
•
Posuňte lůžko směrem dozadu vzhledem
k chodidlu.
•
Ověřte příslušnou kategorii modulu chodidla.
•
Zvažte nižší kategorii modulu chodidla.
•
Zvažte vyšší kategorii modulu chodidla.
Strana 3 z 3
ŘEŠENÍ
Označení CE a rok prvního
prohlášení