PROTEOR Freedom ShockWave F20 Instrucciones De Uso página 44

Freedom ShockWave™ društva PROTEOR
2
0 Upute za uporabu za ortopedskog tehničara
2
1.
1 UKLJUČENE STAVKE
Stopalo ShockWave
Pribor odbojnika pete (veličine 23 – 25 cm)
Pribor odbojnika pete (veličine 26 – 28 cm)
Pribor odbojnika pete (veličine 29 – 30 cm)
2 OPIS I SVOJSTVA
A. Opis
ShockWave protetsko je stopalo koje pohranjuje energiju s unutrašnjom kobilicom u obliku slova J, petnim dijelom i
vertikalnim nosivim pilonom koji omogućuje kontrolirano kretanje s ublažavanjem udaraca i osnim zakretanjem.
B. Svojstva
Visina konstrukcije
Težina se temelji na modulu stopala 4. kategorije veličine 26 cm s ljuskom stopala i
Visina konstrukcije temelji se na modulu stopala 4. kategorije veličine 23 cm, 26 cm ili 29
Proizvod je prošao ispitivanje od dva milijuna ciklusa u skladu sa standardom ISO 10328 (pri razini opterećenja P7 za 147 kg
[325 lbs.]), što odgovara radnom vijeku od 2 do 3 godine ovisno o razini aktivnosti pacijenta.
Vodič za odabir kategorije
lb
Težina
kg
Niska
Razina
Umjerena
aktivnosti
Visoka
3 NAMJENA/INDIKACIJE
Ovaj medicinski proizvod isporučuje se zdravstvenim radnicima (ortopedskim tehničarima) koji će obučiti pacijenta za njegovu
uporabu. Recept izdaje liječnik zajedno s ortopedskim tehničarom koji procjenjuje sposobnost pacijenta da upotrebljava proizvod.
Ovaj proizvod namijenjen je za primjenu na JEDNOM PACIJENTU. Ne smije ga ponovno koristiti drugi pacijent.
4 KLINIČKE PREDNOSTI
Ovaj proizvod omogućuje kliničke prednosti i izvedbu uključujući:
•
Sposobnost kretanja na promjenjivom terenu
•
Ublažavanje udaraca
•
Osno zakretanje
•
Smanjene sile uglavljivanja i poboljšanu ugodu
Pročitati prije uporabe
Prenijeti pacijentu odlomke § 3, 7, 8 i 9 ovih uputa.
Opis dijela
Ljuska stopala
Čarapa Spectra™
Težina
23 – 25 cm
26 – 28 cm
29 – 30 cm
Podizanje pete
cm s ljuskom stopala, čarapom Spectra i podizanjem pete od 10 mm.
110 – 115 116 – 130 131 – 150 151 – 170 171 – 195 196 – 220 221 – 255 256 – 285 286 – 325
44 – 52 53 – 59 60 – 68
1 1
1 2
2 3
Ovaj proizvod namijenjen je osobama s protezom koje bi mogle imati koristi od sigurnosti,
stabilnosti i unaprijeđene dinamike hoda sustava ShockWave. Korisnici moraju zadovoljavati
zahtjeve funkcionalne razine sustava Medicare K3 ili više.
Proizvod je indiciran za uporabu kao sastavni dio protetske noge za osobe s jednostranom ili
obostranom amputacijom donjeg uda ili s nedostacima uda, uključujući:
•
Transtibijalnu amputaciju
•
Transfemoralnu amputaciju
•
Amputaciju s dezartikulacijom koljena
•
Amputaciju s dezartikulacijom kuka
•
Prirođene nedostatke donjih udova
Najveća težina (uključeno nošenje tereta): Vidjeti gornju tablicu
Broj dijela
F20-S3-XXAYY-ZZ
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
SO-NPS-XXXXX-00
KIT-00-11463-00
KIT-00-11464-00
KIT-00-11465-00
2,20 lbs / 998 g
6,9" / 175 mm
7,3" / 186 mm
7,8" / 198 mm
3⁄8"/ 10 mm
čarapom Spectra.
69 – 77 78 – 88 89 – 100 101 – 116 117 – 130 131 – 147
2 3 4
3 4 5
4 5 6
IFU-01-097
2021-10
Uključeno / prodaje se zasebno
Uključeno
Prodaje se zasebno
Uključeno
Uključen odgovarajući pribor
5 6 7
6 7 8
7 8 -
Rev C
8
-
-