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Freedom ShockWave™ von PROTEOR
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0
Gebrauchsanleitung für Orthopädietechniker
2
1
Geben Sie § 3, 7, 8 und 9 dieser Gebrauchsanleitung an den Patienten weiter.
1 IM LIEFERUMFANG ENTHALTENE GEGENSTÄNDE
Teilebezeichnung
ShockWave Fuß
Fußkosmetik
Spectra™-Socke
Fersenkeilsatz (Größe 23-25 cm)
Fersenkeilsatz (Größe 26-28 cm)
Fersenkeilsatz (Größe 29-30 cm)
2 BESCHREIBUNG UND EIGENSCHAFTEN
A. Beschreibung
Der ShockWave ist ein energiespeichernder Prothesenfuß mit einem J-förmigen Kiel, einer Absatzkomponente und einer
vertikalen Rohradapter-Aufnahme, welcher für eine kontrollierte Bewegung zur Stoßdämpfung und axialen Rotation sorgt.
B. Eigenschaften
Bauhöhe
Gewicht basierend auf einem 26 cm langen Fußmodul der Kategorie 4 inklusive Fußkosmetik und
Bauhöhe basierend auf einem 23 cm, 26 cm oder 29 cm langem Fußmodul der Kategorie 4 inklusive
Dieses Produkt durchlief gemäß ISO-Standard 10328 einen Test mit zwei Millionen Durchläufen (bei Anwendung des
Belastungsgrades P7 bei einem Gewicht von 147 kg [325 lbs.]), was einer Lebensdauer von 2 bis 3 Jahren entspricht, abhängig
vom Aktivitätsgrad des Patienten.
Leitfaden Kategorieauswahl
Gewicht
Aktivitätsgrad
3 VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN
Dieses Medizinprodukt wird an medizinische Fachkräfte (Orthopädietechniker) vertrieben, welche den Patienten über dessen
Gebrauch in Kenntnis setzen
Fähigkeit des Patienten, das Produkt zu nutzen, bewerten.
Dieses Produkt ist nur für EINEN EINZIGEN PATIENTEN bestimmt. Es sollte nicht bei einem anderen Patienten verwendet werden.
Bitte vor Gebrauch lesen
Bestellnummer
F20-S3-XXAYY-ZZ
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
SO-NPS-XXXXX-00
KIT-00-11463-00
KIT-00-11464-00
KIT-00-11465-00
Gewicht
23 – 25cm
26 – 28cm
29 – 30cm
Absatzhöhe
Fußkosmetik, Spectra-Socke und einem 10 mm-hohen Absatz.
lb
110-115 116-130 131-150 151-170 171-195 196-220 221-255 256-285 286-325
kg
44-52
53-59
Niedrig
1
1
Mittel
1
2
Hoch
2
3
.
Das Rezept wird vom Arzt und dem Orthopädietechniker zusammen ausgestellt, welche die
Das Produkt ist für Prothesenträger bestimmt, die von der Sicherheit, Stabilität und verbesserten
Gangdynamik des ShockWave profitieren würden. Nutzer sollten die Anforderungen eines
Mobilitätsgrades von 3 oder höher erfüllen.
Dieses Produkt ist als Komponente in einem prothetischen Bein für Menschen mit einer
einseitigen oder beidseitigen Amputation der unteren Extremitäten oder für Menschen mit
Fehlbildungen der Extremitäten geeignet, einschließlich:
•
Unterschenkelamputation
•
Oberschenkelamputation
•
Knieexartikulation
•
Hüftexartikulation
•
Angeborene Fehlbildungen der unteren Extremitäten
Maximales Gewicht (einschließlich Last tragend) Siehe Tabelle oben
Im Lieferumfang enthalten/Separat erhältlich
Ein geeigneter Satz ist im Lieferumfang
2,20 lbs / 998 g
6,9" / 175 mm
7,3" / 186 mm
7,8" / 198 mm
3⁄8"/ 10 mm
Spectra-Socke.
60-68
69-77
78-88
89-100 101-116 117-130 131-147
2
3
4
3
4
5
4
5
6
IFU-01-097
Rev C
2021-10
Im Lieferumfang enthalten
Separat erhältlich
Im Lieferumfang enthalten
enthalten
5
6
7
6
7
8
7
8
-
8
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