Paredzētie Lietotāji Un Pacientu Populācija; Atbilstība Medicīnisko Ierīču Regulējumam - Hillrom Yellofin O-YFASI Instrucciones De Uso

INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
1.5.2 Paredzētie lietotāji un pacientu populācija
Paredzētie lietotāji: ķirurgi, medmāsas, ārsti, terapeiti un operāciju zāles veselības
aprūpes speciālisti, kas iesaistīti procedūrās, kuras paredzēts veikt, izmantojot ierīci.
Nav paredzēts nekvalificētām personām.
Paredzētā populācija
Šo ierīci ir paredzēts lietot pacientiem, kuru svars nepārsniedz drošu darba slodzi,
kas norādīta izstrādājuma specifikāciju 4.2. sadaļā.
1.5.3 Atbilstība medicīnisko ierīču regulējumam
Šis izstrādājums ir neinvazīva I klases medicīniskā ierīce. Šai sistēmai ir CE
marķējums saskaņā ar Medicīnisko ierīču regulas VIII pielikuma
1. noteikumu (REGULA (ES) 2017/745).
Document Number: 80028160
Version: C
All manuals and user guides at all-guides.com
Norāda, ka lietotājam ir jāskata
instrukciju rokasgrāmata, kurā ir sniegta
svarīga informācija, kam jāpievērš
uzmanība, piemēram, brīdinājumi
un piesardzības pasākumi.
Norāda, ka ierīce nesatur dabisko
gumiju vai sausu dabiskās gumijas
lateksu.
Norāda pilnvaroto pārstāvi Eiropas
Kopienā.
Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst
REGULAI (ES) 2017/745.
Norāda uz brīdinājumu.
Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas
ar instrukciju rokasgrāmatu.
254. lappuse
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Regula (ES) 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F