Sukladnost S Propisima O Medicinskim Proizvodima; Razmatranja O Elektromagnetskoj Kompatibilnosti; Ovlašteni Predstavnik Za Eu; Podaci O Proizvođaču - Hillrom Yellofin O-YFASI Instrucciones De Uso

UPUTE ZA UPOTREBU

1.5.3 Sukladnost s propisima o medicinskim proizvodima:

Ovaj je proizvod neinvazivni medicinski proizvod klase I. Ovaj sustav nosi
oznaku CE sukladno s prilogom VIII, pravilom 1, Uredbe o medicinskim
proizvodima (UREDBA (EU) 2017/745).

Razmatranja o elektromagnetskoj kompatibilnosti:

„Ovo nije elektromehanički uređaj. Stoga se Izjava o elektromagnetskoj
kompatibilnosti ne primjenjuje"
Ovlašteni predstavnik za EU:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Podaci o proizvođaču:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTH AMERICA)
978-266-4200 (INTERNATIONAL)

Podaci o uvozniku za EU:

TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany

Informacije o australskom sponzoru:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Phone 1800 650 083
Document Number: 80028160
Version: C
All manuals and user guides at all-guides.com
Stranica 73
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F