Целева Потребителска И Пациентска Популация; Съответствие С Регламентите За Медицински Изделия; Съображения За Емс; Упълномощен Представител За Ео - Hillrom Yellofin O-YFASI Instrucciones De Uso

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
1.5.2 Целева потребителска и пациентска популация:
Целеви потребител:
медицински професионалисти в операционната зала, ангажирани с
процедурата, в която е включено изделието. Не е предназначено за
непрофесионалисти.
Целеви популации:
Това изделие е предназначено да бъде използвано с пациенти, които не
превишават теглото в полето за максимален товар за безопасна работа,
посочено в спецификацията на продукта в раздел 4.2.
1.5.3 Съответствие с регламентите за медицински изделия:
Този продук те неинвазивно медицинско изделие от клас I. Тази
система има CE маркировка съгласно Приложение VIII, Правило 1,
на Регламентите за медицински изделия (РЕГЛАМЕНТ (EС) 2017/745).
Съображения за ЕМС:
Това не е електромеханично изделие. Следователно декларациите за ЕМС не
са приложими.
Упълномощен представител за ЕО:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
ТЕЛ.: +33 (0)2 97 50 92 12
Производствена информация:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (СЕВЕРНА АМЕРИКА)
+1 978-266-4200 (МЕЖДУНАРОДЕН)
Document Number: 80028160
Version: C
All manuals and user guides at all-guides.com
хирурзи, медицински сестри, доктори, лекари и
Страница 31
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F