1.
Introduksjon
Dopplerenheten er en multifunksjons batteridrevet håndholdt dopplerenhet tiltenkt for vaskulær bruk. Den er
kompatibel med Huntleighs fulle serie med «XS» ombyttbare sonder.
Ved hjelp av en fotopletysmografi sonde (PPG) kan dopplerenheten brukes til å fastslå ankelbrakial trykkindeks
(ABPI) eller tåbrakial trykkindeks (TBI), for påvisning av perifer arteriesykdom (PAD).
Dette utstyret er bare beregnet for bruk av kvalifi sert helsepersonell og er ikke tiltenkt for bruk av pasienten.
Før du bruker dette utstyret må du lese denne håndboken nøye og gjøre deg kjent med kontrollene,
displayfunksjonene og bruken.
Erfaring med bruk av ultrasoniske dopplerenheter er foretrukket, men uerfarne brukere får opplæringsmaterialer
sammen med nettdokumentene. Eksponering for ultralyd skal holdes så lavt som det er mulig å oppnå -
(ALARA-retningslinjer).
Skann QR-koden på det bakre dekselet på denne IFU-en med en smarttelefon, eller gå til Huntleighs nettside
for å få elektroniske kopier av bruksdokumentene. Alle dokumentene er tilgjengelige til nedlasting som PDF-
fi ler. Du må ha en PDF-leser installert på enheten din for å lese disse. Eventuelt er papirkopier tilgjengelige på
forespørsel.
1.1
Utpakking/innledende kontroller
Når du mottar dopplerenheten din, må du kontrollere at alle delene er til stede og uskadde. Dersom noen deler
mangler eller har blitt skadet under transporten, må du umiddelbart gi beskjed til Huntleigh Healthcare,
Digital håndholdt dopplerenhet
Lader og USB-kabel*
*utvalgte dopplerenheter
2.
Sikkerhet
2.1
Advarsler
•
Dopplerenheter er screening-verktøy til hjelp for helsepersonell. Hvis det er tvil om den vaskulære statusen,
bør ytterligere undersøkelser foretas umiddelbart, med alternative teknikker.
•
Må ikke brukes i nærvær av antennelige gasser.
•
Må ikke brukes i et sterilt felt* med mindre ytterligere forholdsregler for barriere tas.
•
Ikke steriliser produktet eller tilbehøret*. Produktet vil bli skadet.
•
Må ikke utsettes for overdreven varme, inkludert langvarig eksponering for sollys.
•
Ikke kast batterier i ild, da dette kan føre til at de eksploderer.
•
Dopplerenheten er ikke vanntett og må ikke nedsenkes.
•
Dette produktet inneholder sensitiv elektronikk som kan utsettes for interferens, og dette vil indikeres med
uvanlige lyder.
•
Alt utstyr som kobles til USB-porten må overholde IEC 60601-1.
•
Dette må ikke gjøres endringer på dette utstyret.
Merk: *Gjelder ikke for den intraoperative sonden. Se bruksanvisning for intraoperativ sonde for detaljer om
rengjørings-/steriliseringsprosesser.
2.2
Deler til bruk på pasienten
Som defi nert i IEC 60601-1, består delene på DMX-dopplerenheten som er til bruk på pasienten av
ultralydsondene, PPG-sensorene og mansjettene.
2.3
Bruksområde og indikasjoner
Dopplerenheten er tiltenkt for bruk av kvalifi sert helsepersonell i primært, akutt og lokalt helsevesen, for
vurdering av vaskulær blodstrøm, for å assistere i diagnostisering.
Den er indikert for vurdering av blodstrøm og -retning i vener og arterier gjennom hørbare og visuelle metoder.
Bruksanvisning (dette dokumentet)
Ultralydgel
Batterier
Bæreveske
NO