ﺍﻟﻣﻌﺩﺍﺕ
ﻳﻧﻁﺑﻖ ﻋﻠﻳﻪ ﺗﻭﺟﻳﻪ ﺍﻟﻧﻔﺎﻳﺎﺕ ﺍﻟﻛﻬﺭﺑﻳﺔ ﻭﺍﻷﺟﻬﺯﺓ ﺍﻹﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻳﺔ ﻣﻥ ﺍﻻﺗﺣﺎﺩ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻲ، ﻓﻳﻣﺎ ﻳﺧﺹ ﺍﻟﺗﺧﻠﺹ ﻣﻥ
ﺍﻟﻛﻬﺭﺑﻳﺔ ﻭﺍﻹﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻳﺔ، ﺃﻱ ﻻ ﻳﺗﻡ ﺍﻟﺗﺧﻠﺹ ﻣﻧﻪ ﺿﻣﻥ ﺍﻟﻣﺧﻠﻔﺎﺕ ﺍﻟﻌﺎﺩﻳﺔ ﻋﻧﺩ ﻧﻬﺎﻳﺔ ﻋﻣﺭ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ
ﺍﻟﻔﺋﺔ ﺏ، ﻭ
EN60601-1
EN 55011
ﻭﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﺗﻭﺟﻳﻪ ﻣﻌﺩﺍﺕ ﺍﻷﻁﺭﺍﻑ ﺫﺍﺕ ﺧﺻﺎﺋﺹ ﺍﻻﺗﺻﺎﻻﺕ ﻭﺍﻟﺭﺍﺩﻳﻭ ﻣﻥ ﺍﻻﺗﺣﺎﺩ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻲ
:""ﺑﺭﻭﺗﻳﻭﺭ ﻓﺭﻧﺳﺎ
Rue du Cheffin
21250 Seurre
France
+
٣٣
٣
٨٠
٧٨
٤٢
٠٨
cs@proteor.com
، ﻭﺳﻧﺔ ﻣﻥ ﺍﻹﻋﻼﻥ ﺍﻷﻭﻝ
)
ﻳﺗﻡ ﺍﺧﺗﺑﺎﺭ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ ﻭﺍﻋﺗﻣﺎﺩﻩ ﻣﻥ ﺃﺟﻝ ﺍﻻﻣﺗﺛﺎﻝ ﻟﻣﻌﻳﺎﺭ ﺳﺟﻝ ﺍﻷﺟﻬﺯﺓ ﺍﻟﻁﺑﻳﺔ
MDR 2017/745
.ﻛﻐﻡ
١٢٥
ﻭﺍﻟﻭﺯﻥ ﺍﻷﻗﻝ ﻣﻥ
ﻟﻸﺟﻬﺯﺓ ﺫﺍﺕ ﻣﺳﺗﻭﻯ ﺍﻟﺗﺣﻣﻳﻝ
P6
ﻣﻥ ﻗﻭﺍﻋﺩ ﻫﻳﺋﺔ ﺍﻻﺗﺻﺎﻻﺕ ﺍﻟﻔﻳﺩﺭﺍﻟﻳﺔ، ﻭﻳﺣﻣﻝ ﻋﻼﻣﺔ ﺍﻟﺟﻭﺩﺓ
CE
""ﺑﺭﻭﺗﻳﻭﺭ ﺍﻟﻭﻻﻳﺎﺕ ﺍﻟﻣﺗﺣﺩﺓ ﺍﻷﻣﺭﻳﻛﻳﺔ
425 East 400 North (PO Box 50)
Gunnison, UT 84634
- ١
٨٥٥
-
٤٥٠
-
٧٣٠٠
:ﺍﻟﺭﻗﻡ ﺍﻟﻣﺟﺎﻧﻲ
support@proteorusa.com
(
) ﻋﻼﻣﺔ ﺍﻟﻣﻁﺎﺑﻘﺔ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻳﺔ
CE
ﺍﻷﺟﺯﺍء ﺍﻟﻣﻼﻣﺳﺔ ﻟﻠﺟﺳﻡ ﻣﻥ ﺍﻟﻧﻭﻉ
BF
ﺇﻗﺭﺍﺭ ﻫﻳﺋﺔ ﺍﻻﺗﺻﺎﻻﺕ ﺍﻟﻔﻳﺩﺭﺍﻟﻳﺔ ﻟﻠﻣﻁﺎﺑﻘﺔ
، ﻭﻣﻌﻳﺎﺭ
STSI EN 300-328
ISO 10328
USA
ﻭﺻﻑ ﺍﻟﺭﻣﻭﺯ
ﺍﻟﻣﺻﻧﻌﺔ
ﺍﻟﺷﺭﻛﺔ
ﺗﺣﺫﻳﺭ
ﻣﻌﻠﻭﻣﺎﺕ ﺗﻧﻅﻳﻣﻳﺔ
(
ﻭ
EN60601-1-2
، ﻭﻣﻌﻳﺎﺭ
1999/5/EC
١٥
ﻳﻣﺗﺛﻝ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﻟﻠﻘﺳﻡ
١٠
.
١١
.