Przewidywany okres eksploatacyjny
Przewidywany okres eksploatacyjny kolana Plié 3 MPC jest określony przez okres gwarancji i zależy od przestrzegania planu
serwisowego.
3. PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Kolano Plié 3 MPC jest odpowiednie dla użytkowników, którzy odniosą korzyści z bezpieczeństwa związanego ze stabilnością kolana
sterowanego mikroprocesorem. Niniejszy wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom ochrony zdrowia (protetykom), którzy
przeszkolą pacjenta w zakresie jego użytkowania. Receptę wystawia lekarz wraz z protetykiem, który ocenia zdolność pacjenta do
korzystania z wyrobu.
Niniejszy wyrób jest przeznaczony do użytku przez JEDNEGO PACJENTA. Nie wolno używać go ponownie u innego pacjenta.
4. KORZYŚCI KLINICZNE
Kolano Plié 3 MPC jest odpowiednie dla użytkowników, którzy odniosą korzyści z bezpieczeństwa związanego ze stabilnością
kolana sterowanego mikroprocesorem. Użytkownicy ci powinni również mieć możliwość lub potencjał do:
•
pokonywania przeszkód w społeczności lub w miejscu pracy
•
wystarczającej dobrowolnej kontroli mięśni stawu biodrowego lub miednicy
•
chodzenia ze zmienną kadencją
•
schodzenia po schodach i pochylniach
5. AKCESORIA I KOMPATYBILNOŚĆ
Wyrób posiada męski łącznik piramidowy, który umożliwia stosowanie go z żeńskimi łącznikami piramidowymi w wersji Pyramid Top oraz
z gwintem M36 x 1,5 w wersji Threaded Top.
6. MONTAŻ I DOPASOWANIE U PACJENTA
A. Akumulator i osłona akumulatora
•
Postępuj zgodnie z instrukcją obsługi Plié 3 dotyczącą obsługi i ładowania akumulatorów.
•
W przypadku utraty mocy z kolana Plié 3, zostanie ono domyślnie ustawione na ustawienie oporu Zgięcie Postawy i nie
zostanie zwolnione podczas wychylenia.
•
Włóż naładowany akumulator, gdy na kolanie Plié 3 MPC widoczny jest wskaźnik niskiego poziomu akumulatora
(symbolizowany przez czerwone, migające światło po lewej stronie kolana, patrząc od tyłu) przed całkowitą utratą
zasilania, aby zapobiec potencjalnym obrażeniom ciała.
•
Należy używać TYLKO kompatybilnych akumulatorów i ładowarki przeznaczonych do kolana Plié 3 MPC.
•
Zapasową baterię należy przechowywać w torbie na akumulatory, aby uniknąć ryzyka zwarcia.
•
Użyj niestrzępiącej się szmatki z alkoholem izopropylowym lub bez niego, aby przetrzeć obszar komory akumulatora i
uszczelkę na dolnej stronie osłony (patrz ilustracje poniżej). Obszary te muszą być wolne od zanieczyszczeń i kłaczków.
Obszar
przedziału
akumulatora
Kolano Plié® 3 MPC przeznaczone jest do stosowania jako komponent protezy nogi dla osób z
ubytkami w kończynach dolnych, w tym:
•
osób po amputacjach transfemoralnych
•
osób po amputacjach z wyłuszczaniem stawu kolanowego
•
osób po amputacjach z wyłuszczaniem stawu biodrowego
•
osób z wrodzonymi anomaliami kończyn dolnych
Zalecane jest szczególnie dla pacjentów o średnim poziomie aktywności (2,5) do pacjentów o
wysokim poziomie aktywności (4): Maksymalna masa (z uwzględnieniem przenoszenia
obciążenia):
•
dla umiarkowanej aktywności: 125 kg / 275 funtów
•
dla wysokiej aktywności: 100 kg / 220 funtów
Uszczelka na dolnej
stronie osłony