Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
PRODUCTBESCHRIJVING
Het Madison Mini™ botbiopsiesysteem is ontworpen voor bottoegang met waar nodig botperforatie en het
uitvoeren van botbiopsieën. Het systeem bestaat uit de volgende onderdelen.
A
Snijdende (toegangs-)canule 13G x 6cm
B
Stilet met Trocart-tip Ø 1,9 mm x 10,2cm
C
Biopsienaald met kloksgewijze tip Ø1,85 mm x 14cm
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Bottoegang en biopsieën van botlaesies.
VOORZORGSMAATREGELEN
Het instrument mag alleen worden gebruikt door een arts die is getraind in biopsieën of radiologische interventies,
of onder toezicht van een dergelijke arts. Dit instrument wordt steriel geleverd en dient als steriel te worden
beschouwd, tenzij de verpakking is geopend of beschadigd is geraakt. Niet gebruiken als de verpakking
beschadigd is. Indien u apparatuur van andere leveranciers gebruikt, dient u te controleren dat de lengte en
diameter hiervan compatibel zijn met de onderdelen van het instrument. Wanneer het systeem in gebruik is, dient
u alleen druk uit te oefenen met uw vingers en dient u ervoor te zorgen dat u niet te veel axiale druk uitoefent en
dat u de elementen niet buigt. Na gebruik kan dit product biologisch gevaarlijk afval vormen. Alle producten van
dit type moeten worden gehanteerd en vernietigd conform de aanvaarde medische praktijk, wetgeving en
toepasselijke bepalingen.
OPSLAG
Dit instrument dient te worden opgeslagen op een koele, droge plaats (minder dan 26°C), uit de buurt van
luchtvochtigheid en directe warmtebronnen. Niet gebruiken na de vervaldatum.
VOORZORGSVERKLARING HERGEBRUIK
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet hergebruiken, recycleren of opnieuw steriliseren. Hergebruik,
recycleren of opnieuw steriliseren kan de structurele integriteit van het instrument in gevaar brengen en/of tot
ontregeling van het instrument leiden, wat op zijn beurt kan resulteren in letsel, ziekte of dood van de patiënt.
Hergebruik, recycleren of opnieuw steriliseren kan ook het risico inhouden dat het instrument verontreinigd raakt
en/of dat patiëntbesmetting of kruisbesmetting ontstaat, inclusief maar niet beperkt tot de overdracht van
besmettelijke ziekte(s) van de ene patiënt naar de andere. Verontreiniging van het instrument kan leiden tot letsel,
ziekte of de dood van de patiënt.
CONTRA-INDICATIES
Niet bestemd voor gebruik bij patiënten die een zware antistollingstherapie ondergaan of die een ernstig
bloedingsprobleem hebben. Alvorens de procedure wordt uitgevoerd, dient het medische dossier van de patiënt
zorgvuldig te worden gecontroleerd op enige voorgeschiedenis van hemorragische activiteit.
GEBRUIKSINSTRUCTIES
Het volgende is een gesuggereerde gebruiksmethode voor het instrument. De benadering dient accuraat te
worden gepland met behulp van diagnostische beeldvorming en klinisch goedgekeurde technieken. Desinfecteer
de huid, maak een kleine incisie in de huid en handhaaf anesthesie tot u in aanraking komt met het bot.
AFB. 1 Zet de diepte-indicator op de snijdende canule (A)
op de juiste centimetermarkering, afhankelijk van
de diepte van het bot dat u wilt bereiken, en zet de
indicator vast om een visuele steun te bieden.
Breng een en ander in terwijl u de geassembleerde
snijdende canule en stilet met Trocart-tip en stilet
en greep (A+B+F) tegen de klok in draait tot dit in
aanraking komt met het botoppervlak.
Opmerking: Ter bescherming van zacht weefsel
moet tijdens het inbrengen door zacht weefsel een
rotatie tegen de klok in worden toegepast.
AFB. 2 Breng de diepte-indicator naar voren tot deze in
contact komt met de huid en trekt deze dan terug
tot de gewenste diepte. Gebruik hierbij de
centimetermarkeringen op de snijdende canule (A)
om een visuele steun te bieden.
Draai de snijdende canule en stilet en greep
(A+B+F) met zorgvuldige maar stevige bewegingen
met de klok mee tot de diepte-indicator de huid
bereikt en/of de gewenste positie is verkregen.
AFB. 3 Houd de snijdende canule met greep (A+F) stevig
vast en schroef de stilet (B) los.
U kunt desgewenst ook de greep (F) van de
snijdende canule (A) verwijderen door twee vingers
onder de greep (F) te plaatsen en met de duim op
het Luer-uiteinde van de snijdende canule (A) te
drukken.
Opmerking: Als u de stilet (B) weer in de snijdende
canule (A) wilt plaatsen, moet u eerst de greep (F)
terugzetten op het Luer-uiteinde van de snijdende
canule (A), door lipjes en aansluitpunten uit te
lijnen. Plaats vervolgens stilet (B) onder een rechte
hoek in de geassembleerde snijdende canule en
greep (A+F) en schroef tot een en ander op zijn
plaats klikt.
AFB. 4 Zet de diepte-indicator op de biopsienaald (C) op
de juiste centimetermarkering en zet hem vast om
een visuele steun te bieden.
Opmerking: De geselecteerde centimetermarkering
geeft aan hoever de biopsienaald (C) uitsteekt uit de
snijdende canule (A).
Botbiopsiesysteem
G E B R U I K S I N S T R U C T I E S
D
Biopsiegreep (met versteviger)
E
Uitwerppin Ø1,3 mm x 17,4cm
F
Canulegreep (verwijderbaar)
1cm
DUTCH
Afb. 1
Afb. 2
Afb. 3
Afb. 4
Afb. 5
Publicidad
