16) Műszaki paraméterek
Műszaki leírás
Az Osstell Beacon az orvosi eszközökről szóló európai irányelv szerint
CE-jelöléssel van ellátva (IIa osztály, belső tápegységgel rendelkező,
BF típusú alkalmazott alkatrész. Nem AP, illetve APG berendezés, víz
behatolása elleni védelemmel nincs ellátva).
Az Osstell Beacon megfelel az IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1 vonat-
kozó részeiben foglalt előírásoknak.
Az alkalmazott szimbólumok a lehető legnagyobb mértékben megfelel-
nek az EN 60601-1 európai szabványnak és a 9687, illetve az 15223 ISO
szabványoknak.
Megjegyzések az elektromágneses összeférhetőségre vonatkozóan
A gyógyászati villamos készülékre különleges óvintézkedések vonat-
koznak az elektromágneses összeférhetőséget illetően és az alábbi, az
elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó figyelmeztetéseknek
megfelelően kell üzembe helyezni:
Az Osstell csak abban az esetben garantálja, hogy a készülék megfelel az
elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó követelményeknek, ha
azt eredeti tartozékaival és alkatrészeivel együtt alkalmazzák. Egyéb tar-
tozékok/alkatrészek használata nagyobb elektromágneses interferencia
kibocsátáshoz vagy az elektromágneses interferenciának való ellenállás
csökkenéséhez vezethet.
Az elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó aktuális gyártói nyilat-
kozatot weboldalunkon találja: osstell.com/products/Osstell-Beacon.
A gyártói nyilatkozatot közvetlenül a helyi értékesítési képviselőtől vagy
forgalmazótól is beszerezheti.
Az Osstell Beacon egy Bluetooth modult tartalmaz.
Szövetségi Hírközlési Bizottság (FCC) azonosítószám: QOQBLE113,
IC5123A-BGTBLE113
Akkumulátor
A műszer újratölthető lítium-ion akkumulátorral van ellátva.
A műszert az Osstell USB-kábel segítségével kell feltölteni, közvetlenül
szabványos USB 2.0 vagy 3.0, 5 V-os USB A-típusú nyílásra csatlakoztatva.
Az akkumulátor állapota és töltöttségi szintje a kijelző alsó részében
jelenik meg egy 4 szintből álló akkumulátor szimbólummal: 100 %
(teljesen feltöltve), 75%, 50% és kevesebb, mint 25%. Amennyiben a
töltöttségi szint kevesebb, mint 10 %, az Osstell Beacon az akkumulátor
szimbólumot riasztás szimbólumra váltja, figyelmeztetve, hogy fel kell
tölteni a műszert.
Megjegyzendő! Nem lehet ISQ mérést végezni töltés közben.
Szállítási üzemmód
A szállítási üzemmód akkor használható, ha pl. a klinikán kívülre
viszi az Osstell Beacont, ami többször ébresztené fel a műszert, mint
a szokványos használat, és ezáltal gyorsabban lemerítené az akku-
mulátort.
A szállítási üzemmódot az Osstell USB-kábel csatlakoztatásával kell
bekapcsolni (egy USB-nyílásra való csatlakoztatva), majd 5 másod-
percen belül a kijelző alsó részében megjelenő visszaszámláló szerint
eltávolítani azt. A két kijelző elsötétedik, és a műszert a mozgás már nem
ébreszti fel.
Ha az Osstell USB-kábelt 5 másodpercen belül nem távolítja el, a műszer
töltési üzemmódra vált.
A szállítási üzemmódból való kilépéshez, csatlakoztassa újra a kábelt a
7. részben leírtaknak megfelelően.
Mérési pontosság
Az Osstell Beacon műszer +/- 1 ISQ ISQ pontosságú/felbontású. Ha a
SmartPeget egy implantátumra csatlakoztatták, az ISQ-érték legfeljebb 2
ISQ eltérést mutathat a SmartPeg csatlakozási nyomatéktól függően.
12
Teljesítmény, súly és méret:
Lítium-ion akku-
mulátor:
Töltés:
Műszer mérete:
Csomagolás mérete:
Műszer súlya:
Bruttó súly:
Környezeti feltételek szállításkor:
Hőmérséklet:
Relatív páratartalom:
Nyomás:
Környezeti feltételek alkalmazáskor:
Hőmérséklet:
Relatív páratartalom:
Nyomás:
IP-védettségi fokozat:
17) Hibaelhárítás
A műszer nem mér vagy váratlan értéket ad
Újra használt SmartPeg.
A SmartPeg™-ek eldobhatók és egy, illetve egy adott kezelés során
több méréshez használhatók fel, kizárólag egyetlen páciensnél. Az
ismételt újrafelhasználás a SmartPeg lágy alumínium menetei kopása
és elhasználódása miatt hibás mérési eredményeket adhat.
Nem megfelelő típusú SmartPeget választott az implantátumhoz.
Lásd a SmartPeg referencialistát az osstell.com/smartpegguide
weboldalon
Csont vagy lágyszövet a SmartPeg és az implantátum között.
Gondoskodjon róla, hogy az implantátum prosztetikus csatlakozása
meg legyen tisztítva a SmartPeg csatlakoztatása előtt.
Elektromágneses interferencia.
Távolítsa el az elektromágneses interferencia forrását.
A műszer hegyét túlságosan távol tartja a SmartPegtől.
Tartsa a műszer hegyét 3 - 5 mm-re a SmartPegtől.
A műszer nem érzékeli a SmartPeget, ezért nem mér.
Vegye ki a műszert a páciens szájából, majd helyezze vissza azt.
Végezzen mérést kb. 45º-os szögben a SmartPeg teteje irányában, a
kijelző felső részének megfelelően.
25087-01 HU
25087-01 HU
3,7 V egyenáramú (DC)
Kizárólag Osstell USB-kábelt (USB C-típusú
/ USB A-típusú) használjon szabványos USB
2.0 vagy 3.0 (A-típusú) nyílásra csatlakoztatva
(max. 5,2 V DC).
210 x 35 x 25 mm
272 x 140,2 x 74,60 mm
0,07 kg
0,75 kg
-40 ºC-tól +70 ºC-ig
10 %-tól 95 %-ig
500 hPa-tól 1060 hPa-ig
+10 ºC-tól +35 ºC-ig
30%-tól 75%-ig
700 hPa-tól 1060 hPa-ig
IP20
13