Condições Ambientais; Transporte E Armazenamento - Bowa 101-150 Manual Del Usuario

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Ciclos de
200
reprocessamento
Etapa de
Descrição
reprocessamento
Pré-limpeza manual
Coloque o produto de molho imediatamente ou o mais tardar 2 horas após o uso,
durante pelo menos 15 minutos à temperatura ambiente (<25°C). Utilize apenas
desinfetantes enzimáticos, sem aldeídos, adequados à desinfecção de dispositivos
1
1 Imersão
médicos (por exemplo, aprovação DGHM ou FDA ou marcação CE).
Remova toda as impurezas visíveis com uma escova de plástico macia.
BOWA recomenda a utilização de Gigasept® Instru AF (Schülke & Mayr GmbH).
Enxague bem o produto durante pelo menos 1 minuto à temperatura ambiente
2 Enxaguar
(<25°C) sob água corrente da torneira (no mínimo qualidade de água potável).
Permita que a água residual escorra o tempo suficiente.
Limpeza automática, desinfecção térmica e secagem
Utilize uma lavadora desinfetadora (RDG) com eficácia testada (de acordo com a ISO
15883) e um agente de limpeza enzimático neutro a alcalino (pH máximo 11,5).
Dependendo da concentração, podem ser utilizados agentes que contenham álcool
e/ou aldeído.
Assegure-se de que os cabos não estejam dobrados nem entalados.
2
3 Limpeza automática
BOWA recomenda a utilização de neodisher® MediClean forte (Chemische Fabrik Dr.
Weigert) a 55°C durante 10 minutos.
O enxágue intermédio deve incluir pelo menos duas etapas de enxágue (cada uma
delas com pelo menos 1 minuto a >10°C) com água totalmente desmineralizada
(água deionizada).
Deve ser observado um valor A
3
BOWA recomenda uma temperatura de 90°C durante pelo menos 5 minutos e a
4 Desinfecção térmica
utilização de água deionizada.
A secagem é realizada de acordo com o programa da lavadora desinfetadora e
5 Secagem
depende da carga total. A temperatura máxima é de 100°C durante 25 minutos.
Se necessário, secar com ar comprimido filtrado a um máximo de 3 bar.
Após a limpeza e desinfecção da máquina, efetue uma inspeção visual dos resíduos.
Verificação
Se necessário, repetir o processo de reprocessamento.
Esterilização a vapor
BOWA recomenda a esterilização a vapor utilizando o método de vácuo fracionado
com um tempo de esterilização de 3- 20 minutos e uma temperatura de 134- 137°C
6 Esterilização a vapor
4
em uma embalagem de esterilização apropriada.
Validado pela BOWA:
Imersão com GigaseptR Instru AF (Schülke & Mayr GmbH), 3% v/v
1
Neodisher® MediClean forte (Chemische Fabrik Dr. Weigert), 0,5 % v/v
2
Desinfecção térmica a 90°C durante 5 minutos
3
Meio ciclo com 3 fases de pré-vácuo a 132°C por 1,5 minutos, embalagem: dupla em saco de papel/película de esterilização
4
6 Condições ambientais

6.1 Transporte e armazenamento

A BOWA recomenda que os produtos sejam armazenados na embalagem original até que sejam
usados pela primeira vez.
Armazene os produtos em um local onde estes estejam protegidos da luz solar direta.
Transporte ou armazene o instrumento seco.
6.2 Funcionamento
Utilize o produto à temperatura ambiente, protegido de forças mecânicas, tais como puxar ou
dobrar.
7 Eliminação
Elimine os dispositivos médicos, o material de embalagem e os acessórios em conformidade com os re-
gulamentos e leis específicas do país em questão.
8 Símbolos a observar
Símbolo
Significado
Siga o manual de instruções
Número de referência
Lote
Quantidade
Marca CE
Atenção: A venda e a prescrição estão
limitadas a médicos. Apenas para uso
pelo médico responsável.
Dispositivo médico
Printed in Germany
Subject to technical and design changes
Copyright by BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Gomaringen | Germany
12394-S1
> 3000.
0
Símbolo
Significado
Manter afastado da luz solar
Proteger da umidade
Conforme com as normas russas
Fabricante
Marca CE e número de identificação
do organismo notificado (Classe IIb)
0123
Marca WEEE:
Requer a recolha separada de
resíduos de equipamentos elétricos e
eletrônicos.
Atenção
BOWA-IFU-12394-NEUTRAL-ELECTRODE-CABLE-REUSABLE-S1-ML-20210701
Tel. +49 7072-6002-0
BOWA MEDICAL
Fax +49 7072-6002-33
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
info@bowa-medical.com
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
www.bowa-medical.com
72810 Gomaringen/Germany
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