Cabos Reutilizáveis Para Elétrodos Neutros - Bowa 101-150 Manual Del Usuario

MANUAL DE INSTRUÇÕES
pt
Cabos reutilizáveis para elétrodos neutros
N.º
Designação
de ref.
101-150 Cabo, elétrodo neutro de uso único, para ALSA, Eschmann, 4,5 m
294-050 Cabo, elétrodo neutro de uso único, para Erbe, 4,5 m
380-050 Cabo, elétrodo neutro de uso único, internacional, 4,5 m
386-050 Cabo, elétrodo neutro de uso único, internacional (NON-REM), 4,5 m
101-003 Cabo, elétrodo neutro de borracha, para Erbe, 4,5 m
295-050 Cabo, elétrodo neutro de borracha, para Martin, 4,5 m
385-050 Cabo, elétrodo neutro de borracha, internacional, 4.5 m
380-145* Cabo, Ultravision, elétrodo neutro de uso único, internacional, 4,5 m
380-245* Cabo, Ultravision, elétrodo neutro de uso único, para Erbe, 4,5 m
* exclusivamente para utilização com um gerador Alesi Ultravision.
Ter em atenção as instruções de utilização do gerador (n.º de ref. DLU-001-001).
Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos
Este dispositivo está em conformidade com o Regulamento 2017/745 sobre Dispositivos Médicos.
1 Finalidade
Equipamento eletrocirúrgico para corte e coagulação de tecidos.
1.1 Indicações
Os cabos monopolares de AF / adaptadores de AF formam a ligação eléctrica a partir de um equipamento
cirúrgico de AF e uma componente monopolar para transmitir a corrente de AF.
1.2 Contraindicações
Os cabos de AF / adaptadores de AF não devem ser usados em contato direto com o coração, sistema
nervoso central ou sistema circulatório central.
Não use cabos de AF / adaptadores de AF se suas técnicas cirúrgicas forem contraindicadas.
As aplicações não devem ser usadas se, na opinião de um médico experiente ou segundo a literatura
especializada atual, sua aplicação constituir um perigo para o paciente, p. ex. devido ao estado geral do
paciente ou outras contraindicações.
2 Modo de funcionamento físico
Através do elétrodo neutro, o fluxo de corrente monopolar flui por uma grande área desde o paciente
até ao gerador de AF utilizado. Através deste ponto de transição no paciente, são evitadas queimaduras
sob o elétrodo neutro.
3 Instruções de Segurança
3.1 Relacionado ao produto
• Limpar e esterilizar bens não esterilizados antes da sua utilização! Esterilizável até 137°C.
• Não esterilize o produto em ar quente.
• Verifique se o produto apresenta danos após o reprocessamento e antes de usar
CUIDADO:
Uma simples inspeção visual por si só não é suficiente para garantir a integridade do
isolamento.
Inspeção visual e funcional: visualmente sob ampliação e com um dispositivo de teste de alta
tensão ou por meio de uma inspeção funcional.
• Se necessário, verificar a funcionalidade com um dispositivo de inspeção adequado (p. ex. 050-230).
• Não utilize o produto se este estiver danificado ou modificado.
• BOWA recomenda a utilização de acessórios originais BOWA.
• O cabo de AF não deve ser sobrecarregado para além dos seus limites mecânicos (por exemplo,
torcendo de forma acentuada ou comprimindo ao passar por cima com um carrinho para
aparelhos).
• Tenha em atenção as instruções de utilização do gerador de AF.
• Tenha em atenção as instruções de utilização do elétrodo neutro utilizado.
• Para desligar, agarre o cabo de AF pela ficha e nunca puxe diretamente pelo o cabo de AF.
• Não efetue qualquer reparação / manutenção no produto.
• Dispor os cabos livres de laços e isolados de outros cabos e sem contato com o paciente.
• Durante uma aplicação cirúrgica de AF, os produtos médicos BOWA não devem ser sujeitos a um
processo de serviço ou manutenção
• Para evitar o risco de lesões e choques elétricos para o paciente ou equipe operacional,
assegure-se de que a alimentação esteja desligada antes de conectar ou desconectar o
adaptador/ cabos de AF e acessórios do dispositivo de eletrocirurgia.
3.2 Relacionado à utilização
• Os usuários devem ser treinados e familiarizados com os princípios básicos, regras de aplicação
e riscos da cirurgia de AF.
• Os produtos só podem ser utilizados em instalações médicas por pessoal médico formado.
• O cabo de AF com a ficha apropriada deve ser corretamente ligado ao elétrodo neutro e ao
gerador AF.
• Geradores e acessórios AF aprovados: ver lista atual de compatibilidade de acessórios.
• Assegure-se de que o local de operação está livre de gases explosivos ou líquidos e materiais
inflamáveis.
• Em pacientes com marcapassos, consulte o cardiologista antes da utilização.
• Os produtos médicos BOWA não devem ter qualquer contato com outros instrumentos, objetos
ou pessoas não isolados.
• Tenha em atenção a configuração de potência recomendada e a tensão máxima.
- Selecione sempre a potência mínima requerida.
- A eficácia da configuração deve ser avaliada pelo utilizador.
• Assegure-se de que os cabos não tocam no paciente.
• Coloque panos antiestáticos no paciente entre as áreas de transpiração intensa e contato pele
com pele.
Printed in Germany
Subject to technical and design changes
Copyright by BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Gomaringen | Germany
12394-S1
• Antes de aumentar a potência de saída, assegure-se de que:
- o elétrodo neutro está corretamente posto;
- os elétrodos de trabalho estão limpos;
- as ligações das conexões estão corretas.
"Um valor de saída obviamente reduzido ou uma falha funcional do equipamento cirúrgico de
AF durante o funcionamento normal pode ser provocado por uma colocação insuficiente do
elétrodo neutro ou contato insuficiente nas suas conexões."
• Não utilize o cabo como instrumento para remover o elétrodo neutro do paciente. Este tipo de
utilização pode causar descamação da pele ou outros danos cutâneos.
• Verifique o funcionamento do sistema CQM de acordo com as especificações do gerador de AF
utilizado.
• O componente "BF" / "CF" do equipamento de AF usado é ampliado pelo instrumento a ele
conectado.
• Informe a ocorrência de incidentes e de quase acidentes às autoridades responsáveis pelos
dispositivos médicos no seu país. Cumpra o sistema de informação aplicável em sua empresa.
Nesses casos, informe os revendedores locais da BOWA.
3.3 Informações relativas à CEM
Os equipamentos médicos elétricos estão sujeitos a precauções especiais relativas à CEM. Por isso,
observe as seguintes instruções.
• Os acessórios BOWA destinam-se somente conexão às unidades AF especificadas.
• A utilização do acessório com dispositivos médicos de outros fabricantes, que não os descritos,
pode causar emissões elevadas ou reduzir a imunidade eletromagnética.
Em caso de dispositivos médicos combinados, a segurança técnica só estará garantida se
as respetivas instruções de utilização permitirem a combinação desejada, ou

quando
a finalidade prevista e a especificação da interface dos produtos utilizados em

combinação forem compatíveis com o uso.
Observar rigorosamente as instruções de utilização e as especificações das interfaces dos
dispositivos médicos usados em combinação.
4 Procedimento de utilização
Cabos de AF 101-150; 294-050; 380-050; 386-050, 380-145, 280-245
1. Assegure-se de que a alavanca da garra está na posição aberta (para cima). Insira a aba do elétrodo
neutro na ranhura da garra.
2. Assegure-sede que toda a aba do elétrodo neutro está centrada na garra e inserida até à almofada do
elétrodo.
3. Empurre o braço da alavanca da garra para a posição totalmente fechada (para baixo), nivelado com
a parte superior da garra.
4. No final do procedimento cirúrgico, remover a garra do elétrodo neutro e depois remover o elétrodo
neutro do paciente.
Cabos de AF 101-003, 295-050, 385-050
1. Antes do procedimento cirúrgico, fixe o elétrodo neutro de borracha à extremidade prevista do
paciente utilizando uma ligadura elástica (de borracha) sem pressão excessiva. Não utilize "gel de
contato" sob o elétrodo neutro de borracha.
2. Conecte o elétrodo neutro de borracha ao cabo de ligação associado. Em seguida, conecte o cabo de
ligação ao gerador de AF.
3. CUIDADO: Durante o procedimento cirúrgico, continuar a verificar a posição correta do elétrodo
neutro de borracha para evitar queimaduras na área do elétrodo neutro de borracha. Se o elétrodo
neutro de borracha se tiver soltado ou deslocado, interrompa o procedimento cirúrgico e corrija a
posição do elétrodo neutro de borracha.
4. No final do procedimento cirúrgico, desconectar a conexão entre o cabo de ligação e o elétrodo
neutro e depois remover o elétrodo neutro do paciente.
4.1 Configurações de equipamentos de AF / potência
A tensão máxima admissível é 500V
O cabo de AF deve ser sempre utilizado com um tipo de corrente monopolar
4.2 Combinações de conexão
Cabo de AF
Elétrodo neutro
5 Reprocessamento
5.1 Notas gerais
Os números indicados abaixo para os ciclos de reprocessamento possíveis são valores de referência. O
número pode variar segundo a intensidade de utilização dos produtos.
Não se recomenda um método manual para reprocessamento devido à eficácia significativamente menor.
Siga as instruções do fabricante de produtos químicos sobre concentrações e tempos de exposição. O
fabricante do dispositivo médico não se responsabiliza pela utilização de outro tipo de produtos de
limpeza e desinfecção.
5.2 Notas sobre produtos específicos
Não limpar cabos e adaptadores num banho ultrassónico.
As peças isoladas não devem entrar em contato com produtos duros, pontiagudos ou pesados, uma vez
que isto poderá danificar o isolamento elétrico.
Não utilize escovas metálicas, produtos abrasivos ou outras ferramentas que possam danificar a
superfície.
BOWA-IFU-12394-NEUTRAL-ELECTRODE-CABLE-REUSABLE-S1-ML-20210701
BOWA MEDICAL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
72810 Gomaringen/Germany
p
101-150, 294-050, 380-050, 386-050, 101-003
380-145, 380-245
815-110 816-042 816-112 193-008
815-140 816-071 816-141 193-016
518-070 816-072 816-161
815-040 816-092 816-162
Tel. +49 7072-6002-0
Fax +49 7072-6002-33
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295-050, 385-050
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