Bowa 101-150 Manual Del Usuario página 7

INSTRUCCIONES DE USO
es
Cables reutilizables para electrodos neutros
N.º de
Denominación
REF.
101-150 Cable, electrodo neutro desechable, a ALSA, Eschmann, 4,5 m
294-050 Cable, electrodo neutro desechable, a Erbe, 4,5 m
380-050 Cable, electrodo neutro desechable, internacional, 4,5 m
386-050 Cable, electrodo neutro desechable, internacional (NON-REM), 4,5 m
101-003 Cable, electrodo neutro de goma, a Erbe, 4,5 m
295-050 Cable, electrodo neutro de goma, a Martin, 4,5 m
385-050 Cable, electrodo neutro de goma, internacional, 4.5 m
380-145* Cable, Ultravision, electrodo neutro desechable, internacional, 4,5 m
380-245* Cable, Ultravision, electrodo neutro desechable, a Erbe, 4,5 m
* exclusivamente para usar con un generador Alesi Ultravision.
Tenga también en cuenta las instrucciones de uso del generador (n.º REF. DLU-001-001).
Normativa de la Unión Europea sobre Productos Sanitarios
Este producto cumple con la Directiva 2017/745 sobre productos sanitarios.
1 Uso previsto
Equipo electroquirúrgico para el corte y la coagulación de tejidos.
1.1 Indicaciones
Los cables de AF/adaptadores de AF monopolares forman la conexión eléctrica del aparato de cirugía de
AF y una pieza aplicada monopolar para transferir la corriente de AF.
1.2 Contraindicaciones
Los cables de AF/adaptadores de AF no se pueden usar en contacto directo con el corazón, el sistema
nervioso central o el sistema circulatorio central.
No utilice cables de AF/adaptadores de AF si sus técnicas quirúrgicas están contraindicadas.
Las aplicaciones no se pueden utilizar si, según la opinión de un médico experimentado o según la
bibliografía especializada actual, dicha aplicación supondría un peligro para el paciente, por ejemplo,
debido al estado general del paciente u otras contraindicaciones.
2 Funcionamiento físico
Mediante el electrodo neutro se conduce el flujo de corriente monopolar en una superficie grande desde
el paciente al generador de AF usado. Mediante este punto de transferencia especial se evitan
quemaduras en el paciente debajo del electrodo neutro.
3 Indicaciones de seguridad
3.1 Acerca del producto
• Limpiar y esterilizar los artículos suministrados no esterilizados antes de usarlos. Esterilizable
hasta 137 °C.
• No esterilice el producto con aire caliente.
• Compruebe si el producto está dañado después de la preparación y antes de su uso
ATENCIÓN:
La inspección visual sencilla por sí sola no es suficiente para garantizar la integridad del
aislamiento.
Comprobación visual y de funcionamiento: de forma visual con aumento y con un dispositivo de
comprobación de alta frecuencia o mediante una comprobación del funcionamiento.
• En caso necesario, compruebe el funcionamiento con un aparato de comprobación adecuado
(p. ej. 050-230).
• No utilice el producto si está dañado o si presenta modificaciones.
• BOWA recomienda el uso de accesorios originales BOWA.
• El cable de AF no se puede cargar más allá de sus límites mecánicos (por ejemplo, doblarse o
aplastarse mucho al pasarle por encima un carro de aparatos).
• Observe las instrucciones de uso del generador de AF.
• Observe las instrucciones de uso del electrodo neutro usado.
• Para desconectar, agarre el cable de alta frecuencia por el enchufe y nunca tire del cable de alta
frecuencia directamente.
• No realice ninguna reparación o mantenimiento en el producto.
• Tienda los cables rectos y aislados de otros cables y sin entrar en contacto con el paciente.
• Durante una aplicación de cirugía de AF, los productos sanitarios de BOWA no se pueden
someter al proceso de servicio técnico o mantenimiento.
• Para evitar el riesgo de lesiones o descargas eléctricas a los pacientes o al personal de servicio,
asegúrese de que el suministro de corriente esté apagado antes de conectar o desconectar los
cables y accesorios de AF en el equipo electroquirúrgico.
3.2 Acerca del uso
• Los usuarios deben estar formados y familiarizados con los fundamentos, las reglas de
aplicación y los riesgos de la electrocirugía.
• Los productos solamente deben ser utilizados en centros médicos por personal médico
adecuadamente formado.
• El cable de AF se debe conectar correctamente al electrodo neutro y el generador de AF con el
conector respectivo.
• Generadores de AF y accesorios permitidos: véase la lista de compatibilidad actual.
• Asegúrese de que la zona de operación esté libre de gases explosivos o líquidos y materiales
inflamables.
• En el caso de pacientes con marcapasos cardíacos, consulte a un cardiólogo antes de su
utilización.
• Los productos sanitarios de BOWA no pueden entrar en contacto con otros instrumentos,
personas u objetos no aislados.
• Tenga en cuenta el ajuste de potencia y la tensión máxima recomendados.
- Seleccione siempre la potencia mínima requerida.
- La eficacia del ajuste debe ser evaluada por el usuario.
• Asegúrese de que los cables no tocan al paciente.
Printed in Germany
Subject to technical and design changes
Copyright by BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Gomaringen | Germany
12394-S1
• Aplique a los pacientes toallitas antiestáticas en las zonas de mayor sudoración y contacto
directo de la piel.
• Antes de aumentar la potencia de salida, compruebe si:
- el electrodo neutro está colocado correctamente;
- los electrodos de trabajo están limpios;
- las conexiones enchufables son correctas.
«Un valor de salida obviamente bajo o un fallo de funcionamiento del aparato de cirugía de AF
durante el funcionamiento habitual puede deberse a una colocación insuficiente del electrodo
neutro o contacto insuficiente en sus conexiones».
• No use el cable como una herramienta para alejar el electrodo neutro del paciente. Si se usa de
este modo, se pueden provocar desprendimientos cutáneos u otras lesiones de la piel.
• Compruebe el funcionamiento del sistema CQM según las especificaciones del generador de AF
usado.
• La pieza aplicada "BF" / "CF" del dispositivo de alta frecuencia utilizado se amplía con el
instrumento conectado a él.
• Informe de incidentes y cuasi accidentes a la autoridad de dispositivos médicos de su país. Al
hacerlo, tenga en cuenta el sistema interno de notificación. Se solicita de informar en esos casos
a su proveedor local de BOWA.
3.3 Instrucciones de CEM
Los equipos electromédicos están sujetos a medidas de precaución especiales con respecto a la
CEM, por lo que debe tener en cuenta las siguientes instrucciones.
• Los accesorios de BOWA están previstos exclusivamente para la conexión con los aparatos de AF
indicados.
• El uso de los accesorios en productos sanitarios de otros fabricantes puede producir una mayor
emisión o una disminución de la resistencia a las interferencias.
En el caso de combinar dispositivos médicos, la seguridad técnica solo está garantizada si:
 las respectivas instrucciones de uso permiten la combinación deseada o
el uso previsto y la especificación de la interfaz de los productos utilizados

conjuntamente lo permiten.
Deberán observarse estrictamente las instrucciones de uso y las especificaciones de
interfaz de los productos sanitarios utilizados en combinación.
4 Proceso de uso
Cables de AF 101-150; 294-050; 380-050; 386-050, 380-145, 280-245
1. Asegúrese de que la palanca de sujeción se encuentra en la posición abierta (superior). Introduzca la
lengüeta del electrodo neutro en la ranura de la abrazadera.
2. Cerciórese de que toda la lengüeta del electrodo neutro está centrada en la abrazadera y de que está
introducida hasta la base del electrodo.
3. Presione el brazo de la palanca de sujeción hasta la posición completamente cerrada (inferior),
enrasada con el lado superior de la abrazadera.
4. Al final de la intervención quirúrgica, retire la abrazadera del electrodo neutro y después el electrodo
neutro del paciente.
Cables de AF 101-003, 295-050, 385-050
1. Antes de la intervención quirúrgica, fije el electrodo neutro de goma en la extremidad prevista del
paciente con ayuda de una cinta elástica (de goma) sin excesiva presión. No use «gel de contacto»
debajo del electrodo neutro de goma.
2. Conecte el electrodo neutro de goma con el cable de conexión correspondiente. Después, conecte el
cable de conexión al generador de AF.
3. ATENCIÓN: Durante la intervención quirúrgica, siempre hay que comprobar repetidamente la
correcta posición del electrodo neutro de goma para evitar quemaduras en la zona del electrodo
neutro de goma. Si el electrodo neutro de goma se soltara o se desplazara, interrumpa la intervención
quirúrgica y corrija la posición del electrodo neutro de goma.
4. Al final de la intervención quirúrgica, retire la conexión enchufable entre el cable de conexión y el
electrodo neutro y después retire el electrodo neutro del paciente.
4.1 Ajustes de potencia/de los aparatos de AF
La máxima tensión permitida es de 500 V
El cable de AF se debe usar con un tipo de corriente monopolar
4.2 Combinaciones de conexión
Cable de alta
frecuencia
Electrodo neutro 815-110
5 Reprocesamiento
5.1 Indicaciones generales
Los siguientes datos sobre el número de ciclos de preparación posibles son valores aproximados. El
número puede variar dependiendo de la carga de los productos.
No se recomienda un procedimiento manual para el reprocesamiento debido a su efectividad
significativamente menor.
Tenga en cuenta los datos de las concentraciones y los tiempos de actuación del fabricante de los
productos químicos. No es responsabilidad del fabricante del producto sanitario el uso de otros
productos de limpieza y desinfección.
5.2 Indicaciones específicas del producto
Los cables y adaptadores no se deben limpiar en un baño de ultrasonidos.
Las piezas aisladas no pueden entrar en contacto con productos duros, puntiagudos o pesados, ya que
esto podría dañar el aislamiento eléctrico.
No utilice cepillos metálicos, abrasivos u otras ayudas que puedan dañar la superficie.
BOWA-IFU-12394-NEUTRAL-ELECTRODE-CABLE-REUSABLE-S1-ML-20210701
BOWA MEDICAL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
72810 Gomaringen/Germany
p
101-150, 294-050, 380-050, 386-050, 101-003
380-145, 380-245
816-042 816-112 193-008
815-140 816-071 816-141 193-016
518-070 816-072 816-161
815-040 816-092 816-162
Tel. +49 7072-6002-0
Fax +49 7072-6002-33
info@bowa-medical.com
www.bowa-medical.com
295-050, 385-050
232-003
242-003
7 /20