Bowa 101-150 Manual Del Usuario página 15

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ru
Многоразовый кабель для нейтральных электродов
REF. № Наименование
101-150 Кабель для одноразовых нейтральных электродов, для ALSA, Eschmann, 4,5 м
294-050 Кабель для одноразовых нейтральных электродов, для Erbe, 4,5 м
380-050 Кабель для одноразовых нейтральных электродов, интернациональный, 4,5 м
386-050 Кабель для одноразовых нейтральных электродов, интернациональный (NON-REM), 4,5 м
101-003 Кабель для резиновых нейтральных электродов, для Erbe, 4,5 м
295-050 Кабель для резиновых нейтральных электродов, для Martin, 4,5 м
385-050 Кабель для резиновых нейтральных электродов, интернациональный, 4,5 м
380-145 * Кабель, Ultravision, для одноразовых нейтральных электродов, интернациональный, 4,5 м
380-245 * Кабель, Ultravision, для одноразовых нейтральных электродов, для Erbe, 4,5 м
* исключительно для применения с генератором Alesi Ultravision.
Соблюдайте инструкцию по эксплуатации генератора (REF № DLU-001-001).
Европейский регламент о медицинских изделиях
Данное изделие соответствует Регламенту 2017/745 о медицинских изделиях.
1 Назначение
Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции тканей.
1.1 Показания
Монополярные ВЧ-провода/ВЧ-адаптеры служат для электрического соединения
высокочастотного электрохирургического аппарата с монополярной рабочей частью для
передачи высокочастотного электрического тока.
1.2 Противопоказания
ВЧ-провода/ВЧ-адаптеры запрещается использовать в прямом контакте с сердцем, центральной
нервной системой или центральной системой кровообращения.
Не используйте ВЧ-провода/ВЧ-адаптеры при наличии противопоказаний к применению данного
хирургического метода.
метод запрещается использовать, если, по мнению опытного врача или в соответствии с данными
актуальных научных публикаций, в результате такого применения может возникнуть угроза для
пациента, например по причине его общего состояния или в связи с другими
противопоказаниями.
2 Физический принцип работы
При монополярной процедуре ток по большой поверхности проходит через нейтральный
электрод и возвращается от пациента обратно к ВЧ-генератору. Специальные места перехода
на теле пациента позволяют избежать ожога от нейтрального электрода.
3 Указания по технике безопасности
3.1 Применительно к устройству
• Изделия, поставляемые нестерильными, перед использованием необходимо очистить
и стерилизовать! Стерилизуйте изделие при температуре 137 °C.
• Не стерилизуйте изделие горячим воздухом.
• После обработки и перед использованием проверьте изделие на наличие повреждений
ВНИМАНИЕ!
Чтобы убедиться в целостности изоляции, недостаточно одного простого визуального
контроля.
Визуальный осмотр и проверка функционирования: визуально под увеличителем и при
помощи высокочастотного испытательного устройства или посредством проверки
функционирования.
• При необходимости выполните проверку функционирования подходящим устройством
для проверки (например, 050-230).
• Не используйте изделие, если оно повреждено или в него были внесены изменения.
• BOWA рекомендует использовать оригинальные принадлежности компании BOWA.
• Запрещается подвергать высокочастотный кабель механическому воздействию
(например, сильно сгибать или раздавливать при наезде тележки с оборудованием).
• Соблюдайте инструкцию по эксплуатации используемого ВЧ-генератора.
• Соблюдайте инструкцию по эксплуатации используемого нейтрального электрода.
• Для отключения возьмитесь за штекер ВЧ-провода. Никогда не тяните за сам ВЧ-провод.
• Не ремонтируйте и не проводите технического обслуживания изделия.
• Размещайте провода так, чтобы они не образовывали петель, были изолированы
от других проводов и не контактировали с пациентом.
• Запрещается проводить сервисное или техническое обслуживание медицинских
продуктов BOWA во время хирургической операции с использованием высокочастотных
изделий
• Во избежание травм и поражения электрическим током пациента или оператора перед
подключением или отключением адаптеров/ВЧ-проводов и принадлежностей
к электрохирургическому аппарату убедитесь в том, что питание отключено.
3.2 Касательно использования
• Пользователи должны быть обучены основам, правилам применения и знать о рисках
ВЧ-хирургии.
• Изделия разрешается использовать только в медицинских учреждениях обученному
медицинскому персоналу.
• Высокочастотный провод с подходящим штекером должен быть правильно соединен
с нейтральным электродом и ВЧ-генератором.
• Допущенные к использованию ВЧ-генераторы и принадлежности: см. актуальный список
совместимых принадлежностей.
• Убедитесь в том, что в операционной зоне нет взрывоопасных газов или
легковоспламеняющихся жидкостей и материалов.
• Перед применением у пациентов с кардиостимуляторами проконсультируйтесь
с кардиологом.
Printed in Germany
Subject to technical and design changes
Copyright by BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Gomaringen | Germany
12394-S1
• Медицинские изделия BOWA не должны находиться в контакте с другими не
изолированными инструментами, предметами или людьми.
• Соблюдайте рекомендованные настройки мощности и максимальное напряжение.
- Всегда выбирайте минимальную необходимую мощность.
- Эффективность настройки оценивает сам пользователь.
• Убедитесь в том, что провода не касаются пациента.
• Поместите антистатические салфетки на пациента между областью интенсивного
потоотделения и зоной телесного контакта.
• Перед увеличением выходной мощности необходимо проверить:
- правильность прилегания нейтрального электрода;
- чистоту рабочих электродов;
- правильность соединения штекерных разъемов.
«Низкое значение исходных величин или неисправность высокочастотного
хирургического инструмента в стандартных условиях эксплуатации могут быть вызваны
недостаточным прилеганием нейтрального электрода или недостаточным контактом его
соединений.»
• Не используйте кабель в качестве инструмента для удаления нейтрального электрода
с тела пациента. Такие действия могут привести к отслоению или другим повреждениям
кожи.
• Проверяйте функционирование системы CQM на соответствие параметрам используемого
ВЧ-генератора.
• Область применения рабочих частей BF/CF используемого ВЧ-аппарата расширяется
подключенным к нему инструментом.
• Сообщайте о происшествиях и опасных ситуациях в местный орган контроля
за обращением с медицинскими изделиями. Используйте внутреннюю систему
оповещения учреждения. В таких случаях следует уведомить местного торгового
представителя BOWA.
3.3 Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)
На медицинские электроприборы распространяются особые меры предосторожности относи-
тельно ЭМС, поэтому обратите внимание на следующие указания.
• Принадлежности BOWA предназначены только для подключения к указанным ВЧ-
аппаратам.
• Использование принадлежностей с медицинскими изделиями других, не указанных,
изготовителей может привести к повышенному излучению или снижению
помехоустойчивости.
При комбинированном (совместном) использовании медицинских изделий
техническая безопасность гарантируется только при условии, если
 соответствующие инструкции по эксплуатации допускают такое совместное
использование или
назначение и спецификация разъемов совместно используемых изделий

позволяют это делать.
Необходимо тщательно соблюдать инструкции по эксплуатации и спецификации
интерфейсов совместно используемых медицинских изделий.
4 Процесс эксплуатации
ВЧ-провода 101-150; 294-050; 380-050; 386-050, 380-145, 280-245
1. Убедитесь,что зажимной рычаг находится в открытом (верхнем) положении. Вставьте язычок
нейтрального электрода в шлиц клеммы.
2. Убедитесь, что весь язычок вставлен по центру клеммы полностью до подложки электрода.
3. Нажмите на плечо рычага на клемме, чтобы тот принял полностью закрытое (нижнее)
положение, на одном уровне с верхней клеммой.
4. По завершении хирургической операции снимите клемму с нейтрального электрода и удалите
нейтральный электрод с пациента.
ВЧ-провода 101-003, 295-050, 385-050
1. Перед началом хирургической операции закрепите резиновый нейтральный электрод
на предусмотренной для этого конечности пациента при помощи эластичного (резинового)
бинта, не прикладывайте при этом излишнее давление. Не используйте контактный гель под
резиновым нейтральным электродом.
2. Подключите резиновый нейтральный электрод к соответствующему проводу подключения.
Затем соедините провод подключения с ВЧ-генератором.
3. ВНИМАНИЕ! Во время проведения хирургической операции необходимо постоянно проверять
правильность положения резинового нейтрального электрода, чтобы избежать ожогов
в области данного электрода. Если резиновый нейтральный электрод отсоединился или
сместился, необходимо прервать хирургическую операцию и откорректировать его посадку.
4. По завершении хирургической операции отсоедините штекерный разъем между проводом
подключения и нейтральным электродом, затем удалите нейтральный электрод с пациента.
4.1 Настройки мощности для ВЧ-аппаратов
Предельно допустимое напряжение составляет 500 В
ВЧ-кабель предназначен для использования в монополярном режиме
4.2 Комбинации подключения
ВЧ-кабель
Нейтральный
электрод
5 Подготовка
5.1 Общие указания
Ниже приведены ориентировочные данные о возможном количестве циклов подготовки. Это
количество может отличаться в зависимости от продукта.
В связи с явно низкой эффективностью не рекомендуется проводить подготовку вручную.
Соблюдайте указания производителя химических средств, касающиеся концентрации и времени
воздействия. Использование иных, кроме указанных чистящих и дезинфицирующих средств,
выходит за рамки ответственности производителя медицинских изделий.
BOWA-IFU-12394-NEUTRAL-ELECTRODE-CABLE-REUSABLE-S1-ML-20210701
BOWA MEDICAL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
72810 Gomaringen/Germany
p
101-150, 294-050, 380-050, 386-050, 101-003
380-145, 380-245
815-110 816-042 816-112 193-008
815-140 816-071 816-141 193-016
518-070 816-072 816-161
815-040 816-092 816-162
Tel. +49 7072-6002-0
Fax +49 7072-6002-33
info@bowa-medical.com
www.bowa-medical.com
295-050, 385-050
232-003
242-003
15 /20