Інструкція З Використання - Bowa 101-150 Manual Del Usuario

ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
uk
Багаторазові кабелі для пасивних електродів
Артикул № Опис
101–150 Кабель, одноразовий пасивний електрод, для ALSA, Eschmann, 4,5 м
294–050 Кабель, одноразовий пасивний електрод, для Erbe, 4,5 м
380–050 Кабель, одноразовий пасивний електрод, міжнародний, 4,5 м
386–050 Кабель, одноразовий пасивний електрод, міжнародний (NON-REM), 4,5 м
101–003 Кабель, гумовий пасивний електрод, для Erbe, 4,5 м
295–050 Кабель, гумовий пасивний електрод, для Martin, 4,5 м
385–050 Кабель, гумовий пасивний електрод, міжнародний, 4,5 м
380–145* Кабель, Ultravision, одноразовий пасивний електрод, міжнародний, 4,5 м
380–245* Кабель, Ultravision, одноразовий пасивний електрод, для Erbe, 4,5 м
* для використання лише з генератором Alesi Ultravision.
Також дотримуйтесь інструкції з експлуатації генератора (артикул № DLU-001-001).
Європейська директива щодо медичних виробів
Цей пристрій відповідає вимогам Директиви 2017/745 щодо медичних виробів.
1 Призначення
Електрохірургічне обладнання для розрізання та коагуляції клітин.
1.1 Призначення
Монополярні високочастотні кабелі/адаптери створюють електричне з'єднання між
високочастотним хірургічним пристроєм і монополярною робочою частиною для передачі
високочастотного струму.
1.2 Протипоказання
Високочастотні кабелі/адаптери не слід використовувати безпосередньо на серці, у контакті з
центральною нервовою системою або центральною системою кровообігу.
Не використовуйте високочастотні кабелі/адаптери, якщо їхні хірургічні методи протипоказані.
введення заборонено використовувати, якщо на думку досвідченого лікаря або згідно з останніми
наведеними в спеціальній літературі даними таке використання ставить під загрозу здоров'я
пацієнта, наприклад, через його загальний стан тощо.
2 Фізичний принцип роботи
Монополярний струм через пасивний електрод на великій площі повертається від пацієнта до
високочастотного генератора. Завдяки цій перехідній точці на пацієнті можна запобігти опікам під
нейтральним електродом.
3 Вказівки щодо безпеки
3.1 Щодо виробу
• Перед використанням очистьте й простерилізуйте нестерильні товари! Стерилізується до 137 °C.
• Не стерилізуйте виріб гарячим повітрям.
• Перевіряйте виріб після підготовки до роботи та перед кожним використанням на
наявність пошкоджень
ОБЕРЕЖНО:
Щоб гарантувати цілісність ізоляції, однієї лише звичайної візуальної перевірки буде
недостатньо.
Візуальна й функціональна перевірка: візуально під збільшенням, а також за допомогою
високовольтного випробувального пристрою або функціональної перевірки.
• За потреби перевірте справність за допомогою відповідного випробувального приладу
(наприклад, 050–230).
• Припиніть використовувати виріб, якщо він пошкоджений або змінений.
• BOWA рекомендує використовувати оригінальні аксесуари BOWA.
• Не створюйте для високочастотних кабелів понаднормове механічне навантаження
(наприклад, сильне перегинання й стиснення при перекиданні з візком для обладнання).
• Дотримуйтесь інструкцій із використання високочастотного генератора.
• Дотримуйтесь інструкцій із використання наявних пасивних електродів.
• Щоб від'єднати високочастотний кабель, беріться за штекер і ніколи не тягніть за сам
кабель.
• Не виконуйте ремонт/технічне обслуговування виробу.
• Прокладайте кабелі без петель ізольовано від інших проводів і без контакту з пацієнтом.
• Не можна виконувати сервісне або технічне обслуговування медичних виробів BOWA під
час високочастотного хірургічного втручання
• Щоб уникнути ушкодження чи удару струмом пацієнта чи персоналу, переконайтесь, що
електроживлення вимкнено, перш ніж підключати адаптер/високочастотний кабель і
деталі обладнання до пристрою електрохірургії чи від'єднувати їх.
3.2 Щодо використання
• Користувачі повинні володіти основами, знати правила та ризики застосування
високочастотних хірургічних інструментів.
• Право застосовувати вироби мають лише медичні спеціалісти, що отримали відповідну
професійну освіту.
• Високочастотний кабель із відповідним роз'ємом потрібно підключити належним чином
до пасивного електрода й високочастотного генератора.
• Схвалені високочастотні генератори й аксесуари: див. поточний список сумісності
аксесуарів.
• Переконайтеся, що в операційному залі немає вибухонебезпечних газів, легкозаймистих
рідин і матеріалів.
• Перед застосуванням у пацієнтів із кардіостимуляторами завжди консультуйтеся з
кардіологом.
• Медичні вироби BOWA не повинні контактувати з іншими неізольованими інструментами,
предметами або людьми.
• Зверніть особливу увагу на рекомендовані налаштування потужності і максимальну
напругу.
- Завжди вибирайте найменшу необхідну потужність.
- Правильність налаштування повинен оцінити користувач.
Printed in Germany
Subject to technical and design changes
Copyright by BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Gomaringen | Germany
12394-S1
• Переконайтеся, що кабелі не торкаються пацієнта.
• Розмістіть на пацієнті антистатичні серветки між ділянками, де спостерігається надмірне
потовиділення та стикається шкіра.
• Перш ніж збільшити вихідну потужність, переконайтеся, що:
- пасивні електроди розміщено належним чином;
- робочі електроди чисті;
- штепсельні з'єднання справні.
«Очевидно низьке вихідне значення або несправність високочастотного хірургічного
пристрою під час нормальної експлуатації можуть бути викликані недостатнім
приляганням пасивного електрода або недостатнім контактом у його з'єднаннях».
• Не використовуйте кабель як інструмент для зняття пасивного електрода з пацієнта. Таке
використання може призвести до лущення шкіри або інших шкірних пошкоджень.
• Перевірте роботу системи CQM відповідно до технічних характеристик використовуваного
високочастотного генератора.
• Ізольований від землі елемент, що контактує із тілом/серцем пацієнта («BF» / «CF»),
доповнюється приєднаним до нього інструментом.
• Про інциденти та небезпечні випадки, пов'язані з пристроєм, повідомляйте в державну
установу з контролю за використанням медичного обладнання у вашій країні. Зверніть
увагу, що існує внутрішня система повідомлень. У цих випадках повідомляйте свого
місцевого дилера BOWA.
3.3 Указівки щодо електромагнітної сумісності
На медичні електричні прилади розповсюджуються спеціальні застережні заходи щодо
електромагнітної сумісності, тому зверніть особливу увагу на наведені далі вказівки.
• Комплектуючі BOWA призначені лише для підключення до вказаних високочастотних
пристроїв.
• Використання додаткового обладнання з медичними приладами інших виробників може
призвести до збільшення інтенсивності випромінювання або зменшення їх
завадозахищеності.
Запорукою технічної безпеки пристрою при його комбінації з медичними приладами
є виконання таких умов:
 відповідні керівництва з користування дозволяють вибрану комбінацію або
призначення пристрою й технічні характеристики інтерфейсу дозволяють

спільне використання цих пристроїв.
Суворо дотримуйтесь вимог відповідних інструкцій із використання й технічних
характеристик інтерфейсу медичних приладів.
4 Порядок використання
Високочастотні кабелі 101–150; 294–050; 380–050; 386–050, 380–145, 280–245
1. Переконайтеся, що ручка затиску знаходиться у відкритому (верхньому) положенні. Вставте
пластинку пасивного електрода в проріз затиску.
2. Переконайтеся, що вся пластинка пасивного електрода знаходиться по центру затиску й
вставлена в опору електрода.
3. Переведіть ручку затиску в повністю закрите (нижнє) положення, урівень із верхньою частиною
затиску.
4. У кінці хірургічної процедури зніміть затиск із пасивного електрода, а потім зніміть пасивний
електрод із пацієнта.
Високочастотні кабелі 101–003, 295–050, 385–050
1. Перед хірургічною процедурою прикріпіть гумовий пасивний електрод до кінцівки пацієнта за
допомогою еластичної (гумової) пов'язки без надмірного тиску. Не використовуйте «контактний
гель» під гумовим пасивним електродом.
2. Під'єднайте гумовий пасивний електрод до відповідного з'єднувального кабелю. Потім
підключіть з'єднувальний кабель до високочастотного генератора.
3. ОБЕРЕЖНО! Під час хірургічної процедури завжди перевіряйте відповідність положення
гумового пасивного електрода, щоб уникнути опіків в області гумового пасивного електрода.
Якщо гумовий пасивний електрод ослаб або змістився, перервіть хірургічну процедуру й
виправте положення гумового пасивного електрода.
4. У кінці хірургічної процедури від'єднайте роз'єм між з'єднувальним кабелем і пасивним
електродом, а потім зніміть пасивний електрод із пацієнта.
4.1 Налаштування високочастотних пристроїв і напруги
Максимально допустима напруга 500 V
Високочастотний кабель завжди повинен використовуватися з монополярним типом струму
4.2 Комбінації підключень
Високочастотний
кабель
Нейтральний
електрод
5 Стерилізація
5.1 Загальні вказівки
Наведена далі кількість можливих робочих циклів є нормативними показниками. Ця кількість
може змінюватися залежно від інтенсивності роботи виробу.
Метод ручної обробки не рекомендується через його значно нижчу ефективність.
Зверніть увагу на інформацію про концентрації й час впливу, надану виробником хімікату.
Виробник медичних виробів не несе відповідальності за використання інших засобів для
очищення й дезінфекції.
5.2 Вказівки для цього пристрою
Не очищайте кабелі та адаптери в ультразвуковій ванні.
Ізольовані частини не повинні стикатися з твердими, гострими або важкими предметами, оскільки
це може пошкодити електричну ізоляцію.
Не використовуйте металеві щітки, абразивні матеріали або інші допоміжні засоби, які можуть
пошкодити поверхню.
BOWA-IFU-12394-NEUTRAL-ELECTRODE-CABLE-REUSABLE-S1-ML-20210701
BOWA MEDICAL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
72810 Gomaringen/Germany
p
101–150, 294–050, 380–050, 386–050, 101–003
380–145, 380–245
815–110 816–042 816–112 193–008
815–140 816–071 816–141 193–016
518–070 816–072 816–161
815–040 816–092 816–162
Tel. +49 7072-6002-0
Fax +49 7072-6002-33
info@bowa-medical.com
www.bowa-medical.com
295–050, 385–050
232–003
242–003
17 /20