6. 泡沫塑料外套的安装和外形美观调整一般在假脚装好的情况下进行。同时要留意在穿戴袜套
或SuperSkin时可能会造成的泡沫挤压情况。
6 维护说明
• 在使用30天(4星期)后进检查组装情况。
• 在正常治疗过程中要对整个假脚磨损情况进行检查。
• 如果磨损严重,可能需要更换脚套。
7 法律说明
7.1 担保
生产厂家建议,只在规定的条件下才使用该产品,并且只用于规定用途,只采用适合假肢并经
过检测的符合奥托∙博克MOBIS® 运动系统要求的零件组合,并根据使用说明书的要求维保养该产
品。对于生产厂家在使用范围中禁止使用的零件所导致的损坏,生产厂家不予负责。
7.2 CE 符合性
本产品符合医疗产品93 / 42 / EWG指令规定的要求。根据该指令附件IX关于医疗产品分类等级的
规定,本产品I类医疗产品。 因此,合格声明由奥托博克公司根据该准则附件VII的规定自行
负责签发。
信息
警告标识说明 :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
信息
该配件根据ISO 22675标准进行了两百万次应力检测。根据截肢者不同的运动等级,其使用
寿面可达2到3年。
我们建议每年定期进行安全检查。
8 附件
8.1 技术数据
尺寸(cm)
跟高 (mm)
带窄脚套的假
系统高度(mm) 116
脚模块
重量(g)
跟高 (mm)
带普通脚套的
系统高度(mm)
假脚模块
重量(g)
左侧所述的标准中某些最大体重(m单位为kg)被
)
归入检测等级(P)中。 在有标注的情况下,
与产品相关的最大体重未被归入检测等级中。
此类情况下,测量负重从标定的检测等级出发
予以适当调整。
21
22
23
24
15
15
15
15
117
118
120
490
500
560
590
–
–
–
10
–
–
–
126
–
–
–
600
25
26
27
28
–
15
15
15
–
124
125
136
–
640
660
720
10
10
10
10
129
131
140
141
650
680
730
750
29
30
–
–
–
–
–
–
10
10
154
156
810
840
185