Rettslige Henvisninger - Ottobock 1C60 Triton Prosthetic Foot Instrucciones De Uso

5.3.2 Fjerning av hælkilen
INFORMASJON
Hælkilen tenderer til å snu seg når du fjerner den. Du kan forenkle prosedyren ved å trekke ut
hælkilen i rotasjonsretningen.
1. Skyv hælkilen med hjelp av fingeren ut av posisjonen fra den laterale eller mediale siden, slik
at kilen til anslagsdelen/stoppdelen (fig. 3, pos. 7) ved koblingsfjæren (fig. 3, pos. 2) løsner.
2. Grip tak i den halvveis løse hælkilen, ettersom det passer best, enten fra den laterale eller
mediale siden og trekk den ut av protesefoten.
5.4 Skumplast overtrekk
Koblingskappene 2C20 (smal) samt 2C19 (normal) skaper en løselig forbindelse mellom skumplast
overtrekket og fotkosmetikken. Koblingskappen raster inn i den proksimale kanten til fotkosmetikken.
1. Avkort skumplast overtrekket, for distal stuking ved legg overtrekk må du beregne ca. 10 mm
og ved lår overtrekk ca. 40 mm.
2. Trekk skumplast overtrekket over protesen med påtrykt koblingskappe, monter foten igjen og
tegn rundt den ytre konturen til den påtrykte koblingskappen.
3. Løs koblingskappen og rengjør skumplast overtrekket med isopropylalkohol 634A58.
4. Lim sammen den distale enden til skumplast overtrekket og koblingskappen med Otto Bock
kontaktlim 636N9 eller plastlim 636W17.
5. La limingen tørke (ca. 10 minutter) og fres, med hjelp av slipe- eller fresemaskin en åpning i det
distale skumplast overtrekket som passer perfekt til adapter overdelen. Åpningen til adapteren
bør være stor nok, slik at du kan sikre en forskriftsmessig funksjon og lydløs gange.
6. Monteringen av skumplast overtrekket og ferdigstillingen av den kosmetiske ytre formen skal
som vanlig utføres med montert fot. Ta hensyn til en eventuell stuking av skumplasten gjennom
overtrekksstrømper eller SuperSkin.
6 Vedlikeholdsanvisninger
• Hele foten samt fot kosmetikk bør gjennomgå en inspekson etter de første 30 dagene (4 ukene)
med bruk.
• Ved de normale konsultasjonene må hele protesen kontrolleres på slitasje.
• Ved sterk slitasje kan det være nødvendig å skifte ut fot kosmetikken.
7 Rettslige henvisninger
7.1 Ansvar
Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de formålene som er
spesifisert, samt at det vedlikeholdes i henhold til brukerveiledningen. I tillegg må utstyret uteluk-
kende brukes sammen med utprøvde modulære komponenter i samsvar med Otto Bock Mobility
System®. Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er forårsaket av komponenter som ikke
er godkjent av produsenten.
7.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93 / 42 / EØF om medisinsk utstyr. Produktet er
klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene som gjelder for medisinsk utstyr i
henhold til direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor utstedt av Otto Bock som pro-
dusent med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
75