NuMED TYSHAK II Instrucciones De Utilizacion página 30

Balon koruyucusunu çıkarınız. Yerleştirmeden önce kateterde herhangibir hasar olup olmadığını kontrol
1.0
ediniz.
Bütün bağlantıların sıkı olup olmadığını kontrol ediniz. Balonu doldurup boşaltınız, kateteri ve içini
2.0
temizleyiniz.
Femoral damar kateter girişi için tavsiye edilir. Kateteri yerşeltirmek için bu bölgeyi hazırlayınız.
3.0
Floroskopi rehberleğinde kılavuz teli istenilen bölgeye ilerletiniz. Kateteri kılavuz tel üzerinden geçiriniz. Bir
4.0
kılıf kullanılması kateter yerleştime kolaylığı sağlar.
Floroskopi rehberliğinde kateteri, kapakçığın arasından kalbe doğru ilerletiniz. Balonun ortası kapakçığın
5.0
içinde olacak şekilde kateteri pozisyonlandırınız. Bir radyopak marker (işaretleyici), balonun merkezini
tanımlar. (Eğer iki ise balonun uçlarını tanımlar.)
Gerekli olan basıncı izleyebilmek için basınç göstergesi olan bir şişirme şırıngası gereklidir. (Ambalaj
6.0
üzerindeki etikette RBP belirtilmiştir)
50/50 veya 75/25 salin/kontrast madde karışımı solüsyon kullanarak dilatasyon işlemini gerçekleştiriniz.
7.0
Dilatasyon işlemi sırasında hasta izlenmelidir. Dilatasyonu sağlamak için balon belli bir oranda veya
tamamı ile şişirilebilir. RBP AŞILMAMALIDIR.
Şırıngaya vakum uygulayarak balonu söndürünüz. Not: Uygulanan vakumun büyüklüğü ve geri alma işlemi
8.0
sırasında uygulanmaya devam edilmesi balon profilini düşürecektir. Yavaşça kateteri geri çekiniz. Balonu
düzgün ve yavaşça geri alınız. Kateteri geri çekerken herhangibir dirençle karşılaşıldığında, floroskopi
görüntüsü rehberleğinde balon ve kılıf hep birlikte aynı anda geri çekilmelidir.
Perkütan vasküler işlemlerde hastane protokolü veya standart uygulamalara uygun olarak giriş bölgesine
9.0
basınç uygulayınız.
POTANSİYEL KOMPLİKASYONLAR/YAN ETKİLER
Balon patlaması veya yırtılması halinde snare kullanımı veya diğer medikal girişimsel işlemler birbiri peşisıra
kullanılarak parçalar dışarı alınabilir.
NOT: Muhtemelen geniş damarlardaki dar dairesel striktürlerle kombinasyonu nedeniyle büyük çaplı balonların
dairesel patladığına dair nadir raporlar vardır. Kullanım sırasında herhangi bir şekilde balon patlarsa, patlayan
balonun kılıf yerleştirilerek kılıfın içinde kalacak şekilde girişin yapıldığı yere kadar geri çekilmesi tavsiye edilir.
Bu kateterin proksimal ucu kesilip uygun ölçüde bir kılıfın giriş yapılan yerde kateterin üzerinde kaydırılmasıyla
sağlanır. Bu teknik için bakınız: Tegtmeyer, Charles J., M. D. & Bezirdijan Diran R., M. D. "Removing the Stuck,
Ruptured Angioplasty Balloon Catheter." Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
Valvuloplasti ve/veya anjiyoplasti kateteri kullanımıyla ilgili muhtemel komplikasyonlar, yan etkiler aşağıdakiler
olabilir fakat bu listelenenlerle sınırlı değildir:
• Perforasyon
• İletim Sistemi Hasarı
• Tromboembolitik Olaylar
• Hematom
• Kardiyovasküler Hasar
UYARI: NuMED kateterleri insan vücudunun yabancı maddeye en fazla direnç gösteren bölgesine yerleştirilirler.
Kateterler, tıbbi komplikasyonlar veya kateterin kırılmasını da kapsayan fakat bunlarla sınırlı olmayan bir çok
nedenle beklenen fonksiyonu göstermeyebilirler. Buna ek olarak, dizayn, kullanılacak parçaların seçimi, üretim
ve satış öncesi testi konularında gereken tüm dikkatin gösterilmesine rağmen kateterler vücuda sokulmadan
önce, vücuda sokulma sırasında veya vücuda sokulduktan sonra yanlış tutma veya diğer girişim yanlışlıkları
nedenleriyle zarar görebilirler. Dolayısıyla, hiçbir temsil veya garanti kateterin kullanımında başarısız
olunmayacak veya kateterin fonksiyonunu yerine getirmesinde engelleme olmayacak, vücut kateterin
yerleştirilmesine engel olacak tepki vermeyecek veya kateter kullanımının akabinde tıbbi komplikasyon
olmayacak demek değildir.
NuMED aksesuarları, kullanımdan önce veya kullanım sırasında yanlış tutulma nedeniyle yapısal zarar
görebileceğinden NuMED tarafından garanti edilmemektedir. Bu nedenle, aksesuarlarla ilgili hiçbir beyan veya
garanti verilmemektedir.
Kateterler ve aksesuarları "olduğu gibi" satılırlar. Kalitesiyle ve performansıyla ilgili riskler alıcıya aittir. NuMED
kateter ve aksesuarlarıyla ilgili her türlü ticari ve belirli bir amaca uygunluk garantisi dahil ancak bunlarla sınırlı
kalmamak üzere, açık veya zımni her türlü garantiyi reddeder. NuMED, kateterin ve aksesuarının
kullanılmasından ya da kateter veya aksesuarındaki bir aksaklık, arıza veya hatalı çalışmadan doğan doğrudan
veya bunlara bağlı olarak oluşan hasarlardan (söz konusu hasar tazminatı garanti, sözleşme, haksız fiil veya
başka bir gerekçeye dayansa da) veya tıbbi masraflardan sorumlu tutulamaz. Hiç kimsenin kateter ve
aksesuarlarına ilişkin bir temsil veya garanti konusunda NuMED'i bağlayıcı yetkisi yoktur.
• Ritm Bozukluğu Gelişmesi
• Valvüler Yırtlma veya Travma
• Tekrar Daralma Gelişmesi
• İnflamasyon
• Enfeksiyon
Garanti ve Sınırlamalar
30