Esterilización y almacenamiento
•
Si el envase está dañado. Las bandejas y su contenido se esterilizan con óxido de etileno antes del
envasado final. Cuando se recibe el generador de impulsos y/o el cable, es estéril siempre que el envase
esté intacto. Si el envase está mojado, perforado, abierto o tiene otros daños, devuelva el generador de
impulsos y/o el cable a Boston Scientific.
•
Si el dispositivo se cae. No implante un dispositivo que se haya caído sin estar dentro de un embalaje en
perfecto estado. No implante un dispositivo que se haya caído desde una altura superior a 61 cm
(24 pulgadas) sin estar dentro de un embalaje en perfecto estado. En estas condiciones, no se puede
garantizar la esterilidad, la integridad o el funcionamiento y el dispositivo deberá devolverse a Boston
Scientific para que sea examinado.
•
Temperatura de almacenamiento y equilibrio. La temperatura de almacenamiento recomendada está
entre 0 °C y 50 °C (32 °F y 122 °F). Deje que el dispositivo alcance una temperatura adecuada antes de
utilizar telemetrías, programarlo o implantarlo, puesto que las temperaturas extremas pueden influir en su
funcionamiento inicial.
•
Almacenamiento del dispositivo. Almacene el generador de impulsos en un lugar limpio, donde no haya
imanes ni kits que los contengan y alejado de toda fuente de IEM para evitar que se dañe el dispositivo.
•
Fecha de caducidad. Implante el generador de impulsos y/o el cable antes de la FECHA DE
CADUCIDAD que figura en la etiqueta del envase, ya que esa fecha refleja el tiempo de almacenamiento
válido. Por ejemplo, si la fecha es el 1 de enero, no debe implantarse el 2 de enero, ni posteriormente.
Implantación
•
Beneficios esperados. Establezca si los beneficios esperados del dispositivo que proporcionan las
opciones programables justifican la posibilidad de un agotamiento más rápido de la batería.
•
Evaluación del paciente para una intervención. Pueden existir factores adicionales con respecto a la
salud general del paciente y su estado patológico que, aún no estando relacionados con el funcionamiento
o finalidad del dispositivo, podrían hacer que el paciente no sea un buen candidato para la implantación de
12