Boston Scientific AUTOGEN CRT-D Manual Tecnico página 32

www.bostonscientific-elabeling.com para obtener una lista completa de las advertencias y precauciones, así
como las condiciones de uso aplicables a la exploración por IRM de pacientes a los que se ha implantado un
sistema de desfibrilación de RM condicional ImageReady.
Advertencias y precauciones del sistema de desfibrilación de RM condicional
ADVERTENCIA: Dispositivos AUTOGEN, excepto en el caso de los que tienen una AD: IS-1; VD: IS-1/DF–1;
VI: La conexión del cable VI-1 se considera RM condicional. Los dispositivos DYNAGEN, INOGEN y ORIGEN
se consideran RM condicionales. En el caso de estos dispositivos, la exploración del paciente por IRM no
cumplirá los requisitos de RM condicional en cuanto al sistema implantado, a menos que se cumplan todas las
condiciones de uso de la IRM. Esto podría causar daños graves o el fallecimiento del paciente, o bien daños en
el sistema implantado. Todos los demás dispositivos que contiene este manual no son de RM condicional. No
exponga a una exploración por IRM a los pacientes que no tengan dispositivos RM condicionales. Los campos
magnéticos intensos podrían dañar el generador de impulsos o el sistema de cables, lo que podría causar
lesiones o el fallecimiento del paciente.
Para obtener más información sobre los sucesos adversos potenciales aplicables cuando las condiciones de
uso no se cumplan, consulte la guía técnica de IRM del sistema de desfibrilación RM condicional ImageReady.
Para obtener más información sobre las advertencias, las precauciones y las condiciones de uso, consulte
"Imagen por resonancia magnética (IRM)" en la página 27.
ADVERTENCIA: No se puede seguir utilizando el Tono audible después de una exploración por IRM. Si se
entra en contacto con el campo magnético intenso de un escáner de IRM, se producirá la pérdida permanente
del volumen del Tono audible. Esto no puede recuperarse, ni siquiera después de abandonar el entorno de la
exploración por IRM y salir del Modo de protección IRM. Antes de realizar un procedimiento de IRM, el médico
y el paciente deben contemplar las ventajas del procedimiento de IRM teniendo en cuenta el riesgo de perder
el tono audible. Se recomienda encarecidamente someter a los pacientes a un seguimiento con LATITUDE
NXT después de una exploración por IRM, si todavía no se han sometido. En caso contrario, en un programa
de seguimiento en el centro cada tres meses se recomienda encarecidamente supervisar el rendimiento del
dispositivo.
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