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Introducción
Ciertas arritmias cardíacas para evaluar la competencia cronotrópica
Insuficiencia cardíaca o miocardiopatía recién diagnosticada
Contraindicaciones:
Infarto agudo de miocardio en 2 a 3 días
Angina inestable no estabilizada previamente con terapia médica
Arritmias cardíacas incontroladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico
Estenosis aórtica grave sintomática
Insuficiencia cardíaca sintomática incontrolada
Embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar
Hipertensión pulmonar severa
Miocarditis aguda o pericarditis o endocarditis
Disección aórtica aguda
Bloqueos AV de alto grado
Hipertensión severa (PAS mayor de 200 mm Hg, PAD mayor de 110 mm Hg o ambas)
Incapacidad para hacer ejercicio debido a la obesidad extrema u otro impedimento
físico/mental
Información reglamentaria y de seguridad
Esta sección proporciona información sobre el uso seguro y el cumplimiento normativo de este
sistema. Familiarícese con esta información y lea y comprenda todas las instrucciones antes de
intentar utilizar este sistema. El sistema fue diseñado y fabricado de acuerdo con las regulaciones
y controles médicos apropiados.
El comprador es el único responsable de la capacitación, instrucción, supervisión y seguridad de
todos los usuarios de la cinta para correr TRACKMASTER® y de usarla según lo previsto por el
fabricante. Este dispositivo está diseñado para usarse como un dispositivo de movimiento para
facilitar la evaluación médica cardíaca o del VO
NOTA: Hacer caso omiso de la información de seguridad proporcionada en este manual se
considera un uso anormal de este sistema y podría resultar en lesiones, pérdida de datos y anular
cualquier garantía existente del producto.
Notificación de incidente grave
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo debe notificarse al
fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario o
el paciente.
• Para informar al fabricante:
Correo electrónico: tmservice@full-vision.com
• Brinde la siguiente información:
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Cap. 1
El número de modelo del dispositivo como se indica en su placa de
identificación colocada en el dispositivo
El número de serie del dispositivo
Fecha del incidente
Descripción del incidente, incluido cualquier impacto/lesión del
paciente o usuario
Su información de contacto (centro, dirección, nombre de contacto,
cargo y número de teléfono)
TMX428 Manual del usuario
.
2
TRACKMASTER
317-160-427 Rev 6
Febrero 2021
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