Las instrucciones proporcionadas han sido validadas por el fabricante del dispositivo médico como
capaces de preparar un dispositivo médico para su reutilización. Sigue siendo responsabilidad del
procesador garantizar que el procesamiento, tal como se realiza realmente utilizando equipos, materiales
y personal en la instalación de procesamiento, logre el resultado deseado. Esto requiere verificación o
validación y monitoreo de rutina del proceso.
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TMX428 Manual del usuario
317-160-427 Rev 6
Febrero 2021