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Índice
Información de contacto .................................................................................................. i
Información de publicación ............................................................................................ ii
Cap. 1
Usuario previsto ..............................................................................................................7
Uso previsto ....................................................................................................................7
Información reglamentaria y de seguridad .......................................................................8
Notificación de incidente grave........................................................................................8
Convenciones de seguridad ..............................................................................................9
Riesgos de seguridad .......................................................................................................9
Clasificación de dispositivos médicos ............................................................................ 12
Cumplimiento de normativas y seguridad ...................................................................... 12
abla 1: Orientación y declaración del fabricante: Emisiones ........................................... 13
Tabla 2: Guía y declaración del fabricante: Inmunidad a todos los equipos y
sistemas ME .................................................................................................................. 14
sistemas ME que NO son de soporte vital ...................................................................... 15
Tabla 6:Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones
TMX428 que NO son de soporte vital ............................................................................ 15
Responsabilidad del fabricante....................................................................................... 16
Responsabilidad del cliente ............................................................................................ 16
Símbolos ....................................................................................................................... 17
Información del producto y del embalaje ....................................................................... 20
Información de la etiqueta de serie ................................................................................. 23
Capacitación .................................................................................................................. 23
Cap. 2
Especificaciones ........................................................................................................... 24
Orientación direccional .................................................................................................. 24
Sistemas de seguridad .................................................................................................... 25
Cinta para correr ............................................................................................................ 25
Sistema de manejo ......................................................................................................... 25
Rango de velocidad ....................................................................................................... 25
Rango de inclinación ..................................................................................................... 25
Superficie de carrera ...................................................................................................... 25
317-160-427 Rev 6
Febrero 2021
TMX428 Manual del usuario
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3
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