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Idiomas disponibles
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Le lecteur LOCalizer risque de -présenter une détection du signal erronée ou une dégradation de la
précision de la distance d'une radio-étiquette en raison d'interférences électromagnétiques provenant
d'un équipement chirurgical HF, d'autres lecteurs RFID ou de dispositifs de chargement sans fil.
Les équipements de communication RF portables tels que les téléphones cellulaires ou les tablettes
ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de n'importe quelle partie du lecteur
LOCalizer afin d'éviter la dégradation des performances de cet équipement.
À l'exception du remplacement de la batterie, aucune modification ou réparation de cet équipement
par l'utilisateur n'est autorisée. Si le lecteur LOCalizer ne fonctionne plus ou s'il est endommagé,
il doit être remplacé.
L'utilisateur est responsable du maintien de la conformité FCC. Tout changement, modification
ou utilisation de sondes non-Health Beacons pourrait faire perdre à l'utilisateur son droit à utiliser
cet équipement.
PRÉCAUTIONS
Général
Le fait de ne pas examiner attentivement et de ne pas respecter les informations contenues dans ce
manuel de l'utilisateur peut présenter un risque potentiel pour le patient et / ou l'utilisateur et peut
annuler la garantie.
Ce produit ne doit être utilisé que par un médecin complètement familiarisé avec les indications,
les contre-indications, les limitations, les résultats typiques et les effets secondaires possibles liés à
l'utilisation d'un système de localisation des lésions qui utilise un marqueur sur le site de la lésion et
un lecteur pour la récupération du marqueur.
Manipuler tous les composants de manière à éviter toute contamination accidentelle.
Applicateur de radio-étiquettes et sonde chirurgicale
Ne PAS utiliser l'applicateur d'étiquettes si l'aiguille est pliée et / ou si la pointe est endommagée. Ne
PAS utiliser la sonde chirurgicale si elle est endommagée.
Ne PAS retirer le verrou de sécurité de l'applicateur tant que l'aiguille n'a pas avancé jusqu'à
l'emplacement souhaité pour le déploiement de la radio-étiquette.
Ne PAS implanter la radio-étiquette à plus de 6 cm de profondeur de la surface du sein pour satisfaire
l'intervalle de détection du lecteur LOCalizer.
S'assurer que l'étiquette est complètement déployée dans le tissu mammaire en appuyant sur le
piston jusqu'à ce qu'il entre en contact avec le canon de l'applicateur.
Après utilisation, l'applicateur d'étiquettes, l'étiquette et la sonde chirurgicale constituent des risques
biologiques. Éliminer conformément aux procédures de gestion des déchets biologiques dangereux
de votre établissement.
Ne PAS immerger la sonde chirurgicale dans un liquide.
Lecteur LOCalizer
Le lecteur LOCalizer est conçu pour localiser les radio-étiquettes Health Beacons à basse fréquence
de 134 kHz. Ne PAS utiliser le lecteur LOCalizer avec des marqueurs RFID autres que les radio-
étiquettes Health Beacons. D'autres marqueurs peuvent donner une réponse mais l'intervalle de
détection et la précision peuvent être affectés. La plupart des marqueurs à d'autres fréquences ne
seront pas lisibles.
Des éléments métalliques, tels que des instruments chirurgicaux, qui bloquent le trajet entre l'étiquette
implantée et la sonde LOCalizer peuvent altérer les lectures du lecteur LOCalizer. S'assurer que ces
éléments ne se trouvent pas sur la trajectoire de l'étiquette en cours de lecture.
S'assurer que la batterie du lecteur LOCalizer est complètement chargée avant utilisation. Un lecteur
LOCalizer de secours est recommandé en cas de dysfonctionnement de l'instrument ou d'épuisement
de la batterie.
30 Manuel de l'utilisateur
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