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WARNUNGEN
Allgemeines
Das LOCalizer Lesegerät ist nur für die Verwendung mit der LOCalizer chirurgischen Sonde und
Tags konzipiert.
Tag-Applikator und chirurgische Sonde
Der Tag-Applikator ist für die sterile Verwendung vorgesehen. Dieses Produkt vor einer inneren
Anwendung NICHT auf einer unsterilen Oberfläche benutzen.
Bei Patientinnen mit Prothesen ist Vorsicht geboten, damit die Prothese beim Einsetzen nicht
punktiert wird.
Wenn beim Einbringen der chirurgischen Sonde oder des Tag-Applikators (während der Implantation)
ein Widerstand zu spüren ist, korrigieren Sie vorsichtig die Ausrichtung, aber wenden Sie niemals
starke Kräfte an, um das Hindernis zu überwinden.
Beim Einsetzen des Tags in der Nähe der Brustwand Vorsicht walten lassen. Den Nadelapplikator
parallel zur Brustwand einführen, um ein Punktieren der Brustwand während der Platzierung zu
vermeiden.
Um Verwechslungen zwischen den Signalen beider Tags zu vermeiden, wird empfohlen, dass nicht
mehr als ein Tag in die gleiche zu operierende Brust implantiert wird.
Die chirurgische Exzision vorsichtig vornehmen, um ein Schneiden oder eine Beschädigung des
Tags zu vermeiden. Bei Verwendung von elektrochirurgischen Werkzeugen direkten Kontakt mit
dem Tag vermeiden, weil daraus eine Hitzebeschädigung resultieren könnte. Bei unbeabsichtigter
Beschädigung des Tags sicherstellen, dass alle Teile des Tags aus dem benachbarten Gewebe
entfernt werden.
Bei intraoperativer Verwendung der chirurgischen Sonde das Berühren oder Verschieben des Tags mit
der chirurgischen Sonde vermeiden.
Den Tag-Applikator oder die chirurgische Sonde NICHT verwenden, wenn die Packung offen oder
beschädigt ist.
Den Tag-Applikator und die chirurgische Sonde vor dem auf dem Produktetikett angegebenen
Verfallsdatum verwenden.
Der Tag-Applikator mit Tag und die chirurgische Sonde wurden nur ZUM EINMALGEBRAUCH
konzipiert. Bei Wiederverwendung dieses Medizingeräts besteht die Gefahr der Kreuzkontamination
zwischen Patienten. Die Rückstände von biologischem Material können die Kontamination des Geräts
mit Pyrogenen oder Mikroorganismen begünstigen, was zu infektiösen Komplikationen führen kann.
NICHT ERNEUT STERILISIEREN! Nach der Sterilisation ist die Sterilität des Produktes wegen
eines unbestimmbaren Grads an potentieller pyrogener oder mikrobieller Kontamination nicht
gewährleistet, was zu infektiösen Komplikationen führen kann. Die Reinigung, Aufbereitung und/oder
erneute Sterilisation des vorliegenden Medizinproduktes erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass das
Gerät aufgrund möglicher nachteiliger Auswirkungen auf Bauteile, die durch thermische und/oder
mechanische Veränderungen beeinflusst werden, ausfällt.
LOCalizer Lesegerät
NICHT verwenden, wenn die Packung oder das LOCalizer Lesegerät beschädigt ist.
Das LOCalizer Lesegerät ist ein unsteriles Gerät. Bei Verwendung in einer sterilen Umgebung mit
der sterilen LOCalizer Instrumentenabdeckung (Produkt HB120) bedecken. Das LOCalizer Lesegerät
NICHT sterilisieren, da keine Sterilität garantiert werden kann. Die Reinigung, Aufbereitung und
Sterilisation dieses LOCalizer Readers kann zu Fehlfunktionen des LOCalizer Lesegerätes aufgrund
von Beeinträchtigungen der Komponenten führen.
Die Verwendung des LOCalizer Lesegerätes neben oder mit anderen Geräten sollte vermieden
werden, da dies zu Fehlfunktionen führen kann. Wenn eine solche Verwendung erforderlich ist, sollten
dieses und die anderen Geräte beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß
funktionieren.
Die Verwendung von Zubehör, Aufnehmern und Kabeln, die nicht von Health Beacons spezifiziert
oder bereitgestellt werden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder verminderter
elektromagnetischer Störfestigkeit dieses Geräts und zu unsachgemäßem Betrieb führen.
42 Bedienungsanleitung
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