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Clasificación y estándares
La Cama Progressa® está diseñada y fabricada de acuerdo con las siguientes clasificaciones y normas de equipos:
Estándares técnicos y de garantía de calidad
Clasificación del equipo según EN 60601-1
Grado de protección contra descargas eléctricas
Clasificación de acuerdo con la Directiva
93/42/CEE
Grado de protección contra entrada de agua
Grado de protección contra la presencia de
mezclas anestésicas inflamables
Modo de funcionamiento (articulación de la
cama)
Nivel de sonido
Entornos de aplicación
Códigos de inflamabilidad: estadounidenses, canadienses y europeos
Todas las superficies de apoyo recomendadas cumplen con las especificaciones sobre inflamabilidad
aplicables de Estados Unidos, Canadá y Europa
Advertencia de la Proposición 65 de California:
ADVERTENCIA:
ADVERTENCIA:
Advertencia: Este producto puede exponerle a sustancias químicas como el plomo y di(2-etilhexil)ftalato
(DEHP), que están reconocidas por el estado de California como causantes de cáncer, y plomo y di(2-
etilhexil)ftalato (DEHP), que están reconocidas por el estado de California como causantes de defectos
congénitos u otros daños reproductivos. Para obtener más información, visite www.P65Warnings.ca.gov.
Pautas sobre emisiones electromagnéticas
PRECAUCIÓN:
Precaución: Este dispositivo cumple con todos los requisitos de compatibilidad electromagnética
según IEC 60601-1-2. Es muy improbable que el usuario tenga problemas con este dispositivo que se
deban a una inmunidad electromagnética inadecuada. Sin embargo, la inmunidad electromagnética es
siempre relativa y las normas se basan en los entornos de uso previstos. Si el usuario observa un
comportamiento anómalo del dispositivo, especialmente si este tiene un carácter intermitente y si está
asociado al uso en las inmediaciones de transmisores de radio o TV, de teléfonos móviles o equipo
electroquirúrgico, puede constituir un indicio de interferencias electromagnéticas. Si se produce dicho
comportamiento, el usuario debe intentar alejar el equipo que provoca las interferencias de este
dispositivo.
Cama Progressa® Instrucciones de uso (182680 REV 7)
ANSI-AAMI ES 60601-1
EN e IEC 60601-1
EN e IEC 60601-1-6
EN e IEC 60601-2-52
EN e IEC 62304
EN e IEC 62366
CAN/CSA-C22.2 n.º 60601-1
CAN/CSA-C22.2 n.º 60601-2-52
Directiva RoHS 2011/65/UE modificada por la
(UE) 2015/863
Equipo de clase I con alimentación eléctrica interna
Tipo B
Clase Im
Clase IIa para superficies para terapia y pulmonar
Equipo ordinario - IPX4
No debe usarse con sustancias anestésicas
inflamables
Funcionamiento continuo con carga
intermitente, 2 minutos ACTIVADO/18 minutos
DESACTIVADO
<65 dBA
Entornos 1, 2, 3 y 5 según las normas EN e
IEC 60601-2-52
Especificaciones técnicas
121
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