1.7
C
ONFORMIDAD
El audiómetro Triangle es un dispositivo de clase IIa, de conformidad con el
Anexo IX de la directiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE, modificada y
ampliada por la directiva 2007/47/CE. Inventis srl es una empresa que cuenta
con la certificación ISO 13485.
1.8
S
ÍMBOLOS
Advertencia: para usar este dispositivo se deben tomar ciertas
precauciones. Para garantizar un uso seguro, consulte la
documentación adjunta.
Consulte las instrucciones de uso.
Siga las instrucciones de uso.
Número de serie del dispositivo:
-
Caracteres 1-5: Código de producto Inventis
-
Caracteres 6-7: año de fabricación («20» se refiere al 2020)
-
Caracteres 8-13: número de serie progresivo
Código del catálogo
Nombre y dirección del fabricante
Piezas aplicadas de tipo B (IEC 60601-1)
Conformidad con la Directiva del Consejo 93/42/CEE sobre
dispositivos médicos (modificada y ampliada por la Directiva
2007/47/CE) – Dispositivo de clase IIa, organismo notificado
0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH).
Precaución: La legislación federal limita la venta de este
Rx only
dispositivo a profesionales sanitarios colegiados o por cuenta
de estos últimos.
Este producto está sujeto a los requisitos de la Directiva
2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y
electrónicos (RAEE). En caso de que este producto se venda y/o
se desguace, no se deberá desechar como residuo doméstico
ordinario o industrial, sino que deberá recogerse por separado.
No reutilizar.
Los componentes que llevan este símbolo solo se pueden usar
una vez y no se deben reutilizar posteriormente.
ES
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