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1.2
D
ESTINAZIONE D
Il dispositivo medicale Triangle è un audiometro. Un audiometro è un dispositivo
che aiuta l'operatore a definire la capacità uditiva del paziente, generando e
inviando al paziente stimoli sonori di diverso tipo e intensità, a fini diagnostici.
1.3
I
NDICAZIONI D
Triangle è destinato all'utilizzo da parte di professionisti ORL in ospedali,
cliniche ORL e studi di audiologia, nell'esecuzione di valutazioni uditive e
nell'assistenza alla diagnosi di possibili disturbi dell'orecchio. Non sono previste
limitazioni della popolazione dei pazienti all'uso del dispositivo. Eseguire
sempre un'otoscopia prima di utilizzare il dispositivo.
Condurre questi test in un ambiente silenzioso per evitare artefatti di distorsione
e garantire che non siano commessi errori nella determinazione della soglia
uditiva.
1.4
C
ARATTERISTICHE PRINCIPALI
Il Triangle è un dispositivo portatile che consente di effettuare indagini di
screening audiometrico in maniera semplice, rapida e precisa. Il dispositivo
riesce a soddisfare le esigenze dello studio medico privato, della clinica o
dell'ospedale.
I principali punti di forza del dispositivo sono:
-
luminoso display grafico a colori con interfaccia touchscreen;
-
design compatto, ergonomico e leggero;
-
lunga autonomia con batteria ricaricabile al litio integrata.
1.5
A
VVERTIMENTI E
Per un utilizzo corretto e sicuro del dispositivo è fondamentale attenersi alle
seguenti precauzioni.
1.5.1
Precauzioni generali
Garantire la conformità alle condizioni ambientali richieste
(durante il trasporto, l'immagazzinamento e il funzionamento),
come specificato nell'Appendice A.
Il dispositivo non è protetto in caso di uso in presenza di gas
anestetici infiammabili o prodotti simili. Pericolo di esplosione.
2
'
USO
'
USO E UTENTI FINALI DEL DISPOSITIVO
P
RECAUZIONI
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