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1.2
V
ERWENDUNGSZWECK
Das Medizinprodukt Triangle ist ein Audiometer. Ein Audiometer ist ein Gerät,
das den Operateur dabei unterstützt, die auditive Sensibilität durch Erzeugen und
Darbieten von Schallstimuli unterschiedlicher Art und Intensität an den Patienten
zu Diagnosezwecken festzustellen.
1.3
I
NDIKATION UND
Triangle ist für die Verwendung durch HNO-Fachleute in Krankenhäusern,
HNO-Kliniken und Audiologie-Geschäften bei der Durchführung von Hörtests
und der Unterstützung bei der Diagnose möglicher otologischer Störungen
bestimmt. Beim den Einsatz des Geräts bestehen keinerlei Einschränkungen in
Hinblick auf die Patientenpopulation. Führen Sie vor der Verwendung des Geräts
in jedem Fall stets eine Otoskopie durch.
Diese Tests müssen in einer ruhigen Umgebung durchgeführt werden, um
Störsignale zu vermeiden und zu gewährleisten, dass bei der Bestimmung der
Hörschwelle keine Fehler unterlaufen.
1.4
H
AUPTMERKMALE
Triangle ist ein tragbares Gerät, das zur einfachen, schnellen und genauen
Durchführung von Audiometrie-Tests verwendet werden kann. Das Gerät ist in
der Lage, den Anforderungen von privaten Arztpraxen, Kliniken und
Krankenhäusern gleichermaßen gerecht zu werden.
Die Hauptstärken des Geräts sind:
-
Farb-Display
Benutzeroberfläche.
-
Kompaktes und ergonomisches Design, leichte Bauweise.
-
Lange Dauer mit eingebauter wiederaufladbarer Lithiumbatterie.
1.5
W
ARN
Um die korrekte und sichere Verwendung des Geräts zu gewährleisten, sind die
folgenden Vorsichtshinweise zu beachten.
1.5.1
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Sorgen Sie dafür, dass die erforderlichen Umgebungsbedingungen
erfüllt werden (während Transport, Lagerung und Betrieb) wie in
Anhang A angegeben.
2
E
NDBENUTZER DES
mit
Hintergrundbeleuchtung
-
V
UND
ORSICHTSHINWEISE
G
ERÄTS
und
Touchscreen-
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