produkowanie nowych urządzeń z odzyskiwanych materiałów, minimalizując
negatywny wpływ nieodpowiedniej utylizacji na środowisko i zdrowie
publiczne.
1.7
S
TANDARDY
Audiometr Traingle jest urządzeniem medycznym klasy IIa, w odniesieniu do
Aneksu IX Dyrektywy Urządzeń Medycznych (Medical Device Directive -
MDD) 93/42/EEC zgodnie ze zmianami wprowadzonymi przez dyrektywę
2007/47/EC. Inventis posiada certyfikat zgodności ze standardem ISO 13485.
1.8
S
YMBOLE NA TABLICZCE ZNAMIONOWEJ
Ostrzeżenie: korzystanie z tego urządzenia wymaga zachowania
pewnych środków ostrożności. Aby zapewnić bezpieczne
użytkowanie, zapoznaj się z dołączoną dokumentacją.
Odniesienie do instrukcji obsługi.
Odniesienie do instrukcji obsługi.
Numer seryjny urządzenia:
-
Znaki 1-5: Kod produktu Inventis
Znaki 6-7: rok produkcji („20" oznacza 2020)
-
Znaki 8-13: numer seryjny rosnąco
-
Kod katalogowy
Nazwa i adres producenta
Urządzenie, w którym zastosowano podzespoły typu B (EN
60601-1)
Produkt zgodny z Dyrektywą Rady: 93/42/EEC w sprawie
urządzeń medycznych, zgodnie ze zmianami wprowadzonymi
przez dyrektywę 2007/47/EC. Urządzenie Klasy IIa; numer
instytucji notyfikującej: 0123 (TÜV SÜD Product Service
GmbH).
Ostrzeżenie: prawo zastrzega to urządzenie do sprzedaży na
zamówienia uzyskane od instytucji lub osób zajmujących się
Rx only
ochroną zdrowia.
PL
5