Conformiteit Met Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen; Emc-Overwegingen; Gemachtigde Vertegenwoordiger In De Eu; Productiegegevens - Hillrom HUG-U-VAC Manual De Instrucciones

GEBRUIKSAANWIJZING
Beoogde populaties:
Dit hulpmiddel is bedoeld voor gebruik bij patiënten met een gewicht dat niet hoger
is dan de veilige werkbelasting die wordt vermeld in sectie 4.2 van de
productspecificaties.
1.5.3

Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen:

Dit product is een niet-invasief medisch hulpmiddel van klasse I. Dit
systeem is CE-gemarkeerd conform bijlage VIII, regel 1 van de
voorschriften voor medische hulpmiddelen (VERORDENING (EU)
2017/745)

EMC-overwegingen:

Dit is geen elektromechanisch hulpmiddel. EMC-verklaringen zijn daarom niet van
toepassing.

Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
Tel.: +33 (0)2 97 50 92 12

Productiegegevens:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NOORD-AMERIKA)
+1 978-266-4200 (INTERNATIONAAL)

Gegevens EU-importeur:

TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany

Gegevens Australische sponsor:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Telefoon 1800 650 083
Document Number: 80028181
Version: B
Pagina 50
Issue Date: 27 MRT 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F